Корзина
close
Для улучшения работы сайта мы используем файлы cookie. Продолжая просматривать сайт, вы соглашаетесь с этим.
Зетамакс 2г пор. д \ пригот. суспен. 1 флакон.
0,00 ₴
Pfizer Inc. (США)
Остались вопросы?
Мы рады помочь
Фромилид 125 мг/5 мл гранулы для приготовления суспензии для орального применения 60 млАрт. 115732KRKA (Словения)
Характеристики товара
| Производитель | Pfizer Inc. (США) |
|---|---|
| Форма товара | Порошок |
| Взаемодействие с алкоголем | Нет данных |
| Условия отпуска | по рецепту |
| Температура хранения | не выше 25°C |
Инструкция предоставлена Гос. реестром мед. препаратов Украины
Проверено: Черноморденко Юлия
Проверено: Кортунова Юлія
Обновлено 30.05.2024
Проверено
Инструкция острый бактериальный синусит, вызванный Haemophilus influenzae, Мог axe lla catarrhalis или Streptococcus pneumoniae;
внебольничная пневмония, вызванная Chlamydophila pneumoniae, Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae или Streptococcus pneumoniae (при возможности пероральной терапии).
Противопоказания:Повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину и любым макролидным или кетолидным антибиотикам. Тяжелая печеночная недостаточность. Эффективность и безопасность препарата Зетамакс ретард при применении детям в возрасте 12 лет и младше не изучалась. С осторожностью: нарушение функции печени (т.к. азитромицин выводится в основном печенью); терминальная почечная недостаточность с СКФ 10 мл/мин (опыт применения препарата у таких пациентов ограничен). Аритмия (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT). Беременность и период кормления грудью Адекватных контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось, поэтому азитромицин можно применять при беременности только в случае явной необходимости. Сведений о выведении азитромицина с грудным молоком нет. Многие лекарственные средства выводятся с грудным молоком, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении азитромицина женщинам, кормящим грудью.
Побочное действие
При приеме препарата Зетамакс ретард однократно в дозе 2,0 г, наиболее часто наблюдаются легкие или умеренно выраженные нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея/неустойчивый стул (11,6%), тошнота (3,9%), боль в животе (2,7%), головная боль (1,3%) и рвота (1,1%). Частота желудочно-кишечных нарушений, связанных с применением препарата Зетамакс ретард и препаратов сравнения составляла 17,2% и 9,7% соответственно. Частота остальных связанных с терапией нежелательных реакций у пациентов, получавших Зетамакс ретард, не превышала 1%. Нежелательные явления, встречавшиеся с частотой менее 1% у пациентов, принимавших Зетамакс ретард, перечислены ниже. Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в груди, аритмии* (в том числе желудочковая тахикардия и гипотония), редко - удлинение интервала QT* и экстрасистолия по типу пируэт *. Со стороны системы пищеварения: запор, диспепсия, метеоризм, гастрит, кандидоз полости рта, неустойчивый стул, анорексия*, рвота*/диарея*, в редких случаях приводившие к дегидратации, псевдомембранозный колит*, панкреатит*, редкие случаи изменения цвета языка*. Со стороны мочеполовой системы: вагинит, интерстициальный нефрит*, острая почечная недостаточность*, молочница*. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, судороги*, головная боль*, сонливость*, гиперактивность*, нервозность*, ажитация* и обмороки*, агрессивные реакции* и тревога*. Со стороны органов чувств: извращение вкуса, нарушения слуха* (в том числе снижение слуха, глухота и/или шум в ушах). Со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени* (включая гепатит и холестатическую желтуху), редкие случаи некроза печени* и печеночной недостаточности*, которые иногда приводили к летальному исходу. Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, артралгии*, отеки*, ангионевротический отек*, реакции фоточувствительности*, редко серьезные кожные реакции* (включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), анафилаксия* (в редких случаях с летальным исходом). Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения*, легкая нейтропения*. Общие нарушения: астения, парестезии*, утомляемость*, недомогание*. Лабораторные показатели: В клинических исследованиях препарата Зетамакс ретард были зарегистрированы следующие клинически значимые отклонения лабораторных показателей (независимо от связи с лечением) при их нормальных исходных значениях:
частота 1%: снижение числа лимфоцитов и повышение числа эозинофилов; снижение уровня бикарбонатов;
частота 1%: лейкопения, нейтропения, повышение уровня билирубина, ACT, АЛТ, остаточного азота мочевины, креатинина, изменения уровня калия. В тех случаях, когда были известны результаты наблюдения, лабораторные отклонения были обратимыми. * нежелательные явления, зарегистрированные в клинической практике, связь которых с азитромицином не установлена.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:В фармакокинетических исследованиях изучали взаимодействие азитромицина в форме капсул и таблеток (в дозах от 500 до 1200 мг) с препаратами, которые могли бы применяться одновременно с ним. Применение азитромицина в капсулах и таблетках в терапевтических дозах оказывало незначительное влияние на фармакокинетику препаратов: Аторвастатин, Карбамазепин, Цетиризин, Диданозин, Эфавиренз, Флуконазол, Индинавир, Мидазолам, Нелфинавир, Рифабутин, Силденафил, Теофиллин, Теофиллин, Триазолам, Триметоприм/ сульфаметоксазол, Зидовудин, Зидовудин. Хотя взаимодействие препарата Зетамакс ретард с другими препаратами не изучалось, можно предположить отсутствие потенциального взаимодействия, так как значения общей AUC азитромицина при применении препарата Зетамакс ретард и других форм азитромицина сопоставимы. В связи с этим коррекции доз препаратов при их одновременном применении с препаратом Зетамакс ретард не рекомендуется. Эфавиренз и флуконазол оказывали небольшое влияние на фармакокинетику азитромицина, применяемого в форме таблеток. Нелфинавир вызывал значительное увеличение Сmax и AUC азитромицина. Подобные результаты можно ожидать и при применении препарата Зетамакс ретард. Хотя коррекции доз препарата Зетамакс ретард при его одновременном применении с такими препаратами, как Эфавиренз, Флуконазол, Нелфинавир, Рифабутин, Гидроокиси алюминия и магния, не рекомендуется, тем не менее, при сочетании с нелфинавиром целесообразно тщательно контролировать известные побочные эффекты азитромицина, такие как повышение активности печеночных ферментов и нарушение слуха. Азитромицин не оказывал влияния на изменение протромбинового времени при однократном приеме варфарина. Тем не менее, при одновременном применении азитромицина с варфарином целесообразно тщательно контролировать протромбиновое время. Одновременное применение макролидов и варфарина в клинической практике сопровождалось усилением антикоагулянтного эффекта. В фармакокинетических исследованиях установлено, что в терапевтических дозах азитромицин оказывает слабое влияние на фармакокинетику аторвастатина, карбамазепина, цетиризина, диданозина, эфавиренца, флуконазола, индинавира, мидазолама, рифабутина, силденафила, теофиллина (внутривенно и внутрь), триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола и зидовудина. Одновременное применение эфавиренза или флуконазола оказывало небольшое влияние на фармакокинетику азитромицина. Коррекции доз указанных препаратов при их одновременном применении с азитромицином не требуется. В клинических исследованиях взаимодействия перечисленных ниже лекарственных средств с азитромицином не установлено, однако специальных исследований их взаимодействия не проводилось. Тем не менее, случаи взаимодействия были зарегистрированы при их одновременном применении с другими макролидами. До получения дополнительных данных о взаимодействии с азитромицином, при одновременном приеме перечисленных ниже лекарственных средств рекомендуется тщательное наблюдение больных:
Дигоксин повышение концентрации дигоксина.
Эрготамин и дигидроэрготамин острая токсичность, характеризующаяся тяжелым периферическим вазоспазмом или дизестезией.
Мониторинг концентраций циклоспорина, гексобарбитала и фенитоина.
Форма выпуска:По 2 г азитромицина в пластиковом флаконе с пластмассовой завинчивающейся пробкой, обеспечивающей защиту от вскрытия детьми, упакованном в саше из фольги. По 1 флакону в саше вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
При температуре не выше 30 С. Готовую суспензию хранить при комнатной температуре (15 30 С), не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Готовую суспензию следует использовать в течение 12 часов.
Условия отпуска из аптек:
по рецепту.
Зетамакс-Pfizer Inc. (США)
Лекарственная форма:
порошок для приготовления суспензии с замедленным высвобождением для приема внутрь.
Состав:
Каждый флакон содержит: Микросферы с замедленным высвобождением: активное вещество: азитромицина дигидрат в количестве, эквивалентном 2 г азитромицина; вспомогательные вещества: глицерила трибегенат, полоксамер 407. Наполнители: сахароза, натрия фосфат безводный, магния гидроксид, гипролоза, камедь ксантановая, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, ароматизатор вишневый, ароматизатор банановый.
Описание:
белый или почти белый неоднородный порошок, в т.ч. микросферы.
Фармакотерапевтическая группа:
антибиотик азалид.
Показания к применению:
Лечение от легких до средней степени тяжести инфекций определенной локализации, вызванных чувствительными штаммами перечисленных микроорганизмов:
При приеме препарата Зетамакс ретард однократно в дозе 2,0 г, наиболее часто наблюдаются легкие или умеренно выраженные нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея/неустойчивый стул (11,6%), тошнота (3,9%), боль в животе (2,7%), головная боль (1,3%) и рвота (1,1%). Частота желудочно-кишечных нарушений, связанных с применением препарата Зетамакс ретард и препаратов сравнения составляла 17,2% и 9,7% соответственно. Частота остальных связанных с терапией нежелательных реакций у пациентов, получавших Зетамакс ретард, не превышала 1%. Нежелательные явления, встречавшиеся с частотой менее 1% у пациентов, принимавших Зетамакс ретард, перечислены ниже. Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в груди, аритмии* (в том числе желудочковая тахикардия и гипотония), редко - удлинение интервала QT* и экстрасистолия по типу пируэт *. Со стороны системы пищеварения: запор, диспепсия, метеоризм, гастрит, кандидоз полости рта, неустойчивый стул, анорексия*, рвота*/диарея*, в редких случаях приводившие к дегидратации, псевдомембранозный колит*, панкреатит*, редкие случаи изменения цвета языка*. Со стороны мочеполовой системы: вагинит, интерстициальный нефрит*, острая почечная недостаточность*, молочница*. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, судороги*, головная боль*, сонливость*, гиперактивность*, нервозность*, ажитация* и обмороки*, агрессивные реакции* и тревога*. Со стороны органов чувств: извращение вкуса, нарушения слуха* (в том числе снижение слуха, глухота и/или шум в ушах). Со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени* (включая гепатит и холестатическую желтуху), редкие случаи некроза печени* и печеночной недостаточности*, которые иногда приводили к летальному исходу. Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, артралгии*, отеки*, ангионевротический отек*, реакции фоточувствительности*, редко серьезные кожные реакции* (включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), анафилаксия* (в редких случаях с летальным исходом). Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения*, легкая нейтропения*. Общие нарушения: астения, парестезии*, утомляемость*, недомогание*. Лабораторные показатели: В клинических исследованиях препарата Зетамакс ретард были зарегистрированы следующие клинически значимые отклонения лабораторных показателей (независимо от связи с лечением) при их нормальных исходных значениях:
При температуре не выше 30 С. Готовую суспензию хранить при комнатной температуре (15 30 С), не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Готовую суспензию следует использовать в течение 12 часов.
по рецепту.
Отзывы пользователей
У этого продукта еще нет отзывов.
Оставить отзыв
Обратите внимание
Информация/инструкция к препарату носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей.
