Визин Классический капли при раздражении глаз 15 мл Янссен Силаг (Франция)

Визин Классический (Visine Classic) инструкция по применению

Состав

действующая вещество: tetrahydrozoline hydrochloride;

• 1 мл раствора содержит 0,5 мг тетрагидрозолина гидрохлорида;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, кислота борная, натрия тетраборат, динатрия эдетат, вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли глазные, раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор свободный от видимых посторонних частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Средства применяются в офтальмологии. Противоотечные и антиаллергические средства. Симпатомиметики, что применяют как противоотечные средства. Код ATX S01G A02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Тетризолин – симпатомиметический средство, которое принадлежит к группе имидазолиновых деконгестантов. Он непосредственно стимулирует альфа - адренорецепторы симпатичной нервной системы с незначительным или без влияния на бета- адренорецепторы. При местном применении на слизистую оболочку конъюнктивы препарат делает временный сосудосуживающий эффект на мелкие кровеносные сосуды, тем самым уменьшая вазодилатацию и отек конъюнктивы.
Местное введение растворов тетрагидрозолина в конъюнктиву приводит к локальному сужению сосудов продолжается от 4 до 8 часов.

Фармакокинетика.

Сосудосуживающая и обеззараживающая действие тетрагидрозолина начинается через несколько минут после местного применение и продолжается от 4 до 8 часов. Нельзя исключить системную абсорбцию после местного применение, особенно у пациентов с поражением слизистой оболочки и эпителия.
В исследовании с участием 10 здоровых добровольцев после терапевтического глазного введения тетризолин обнаруживали в сыворотке крови и мочи. Средний период полувыведение тетризолина из сыворотки крови составил примерно 6 часов. Системная абсорбция у пациентов варьировала, максимальная концентрация в сыворотке была в пределах от 0,068 до 0,380 нг /мл. Через 24 часа у всех пациентов обнаруживали тетризолин в моче.
Клинические свойства.

Показания

Симптоматическое временное облегчение вторичной гиперемии глаз вследствие умеренного раздражающего воздействия и аллергического конъюктивита.

Противопоказания Визина

Повышенная чувствительность к составляющим препарата, закрытоугольная глаукома.
Детям в возрасте до 2 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Отсутствуют известны значимые взаимодействия с другими лекарственными средствами. Проконсультируйтесь с врачом перед применением с другими офтальмологическими препаратами.

Особенности применение препарата

Применение препарата может вызвать мидриаз.
След прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если улучшения не наблюдается в течение 72 часов, или раздражение или гиперемия продолжаются или ухудшаются, или появляются боль в глазу или нарушение зрения.
След избегать прямого контакта с контактными линзами.
Вспомогательное вещество бензалкония хлорид может обесцвечивать контактные линзы, поэтому перед применением глазных капель нужно снять контактные линзы.
Во избежание загрязнение не касаться верхней частью упаковки к любым поверхностей. Закрыть крышкой флакон после использование. Выбросить препарат, если раствор изменил цвет или стал мутным.
Применение капель детям возрастом от 2 до 6 лет проводить с осторожностью. Больным тяжелыми сердечно-сосудистые заболевания, такие как ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, феохромоцитома и нарушения обмена веществ (гипертиреоз, сахарный диабет), а также больным, которые получают ингибиторы моноаминооксидазы или другие препараты способны повысить артериальный давление, след применять глазные капли Визин Классический только в том случае, когда, по мнению врача, возможна польза преобладает потенциальный риск. Очень часто применение может вызвать покраснение глаз.
Визин Классический целесообразно применять только при легком раздражении глаз. Пациент должен знать:

• если в течение 48 часов состояние не улучшается или раздражение или покраснение продолжаются или растут, следует прекратить применение препарата;
• если раздражение или покраснение связанные с серьезными заболеваниями органа зрения (вроде инфекции, постороннего тела или химической травмы роговицы), рекомендуется обратиться к врачу;
• если появляются интенсивная боль в глазах, головная боль скорая потеря зрения, внезапная появление перед глазами « плавающих пятен », покраснение глаз, боль во время действия света или в глазах начинает « двоиться », следует обратиться немедленно к врачу.

След избегать длительного применение и передозировка, особенно для детей.
Контактные линзы след снять перед закапыванием препарата.
В случае изменения цвета или помутнение раствора препарат не пригоден для использования.
Не следует применять глазные капли Визин Классический пациентам с эпидермально-эпителиальной дистрофией роговицы.

Применение в этот период беременности или кормление грудью.

Адекватных и хорошо контролируемых исследований влияния тетрагидрозолина гидрохлорида на беременных или женщин, которые кормят грудью, не проводили. Отсутствуют данные об экскреции препарата в грудное молоко.
Несмотря на то, что препарат не предназначен для системной экспозиции, перед его применением беременным и женщинам, которые кормят грудью, рекомендованная консультация врача для оценки возможного риска. Лекарственное средство не следует применять во время беременности или кормление грудью за исключением случаев, когда возможна польза для матери преобладает возможен риск для плода или ребенка на грудном вскармливании.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Применение глазных капель может вызвать временное ухудшение зрения.

Способ применение и дозы Визин

Только для местного применение в офтальмологии.
Применять раствор течение более чем 72 часов можно только под присмотром врача.

Взрослые и дети ≥ 6 лет
Закапывать по 1–2 капли раствора в пораженный глаз (глаза) до 4 раз в сутки.
Дети возрастом от 2 до 6 лет
Применять раствор детям в возрасте до 6 лет можно только под присмотром врача.

Дети.

Применять детям возрастом от 2 до 6 лет по назначению врача. Опыт применение препарата детям в возрасте до 2 лет отсутствует.

Передозировка 

При применении препарата согласно рекомендациям Передозировка маловероятна.
При передозировке препарата может наблюдаться нарастание гиперемии или реактивная гиперемия.

Признаки и симптомы
Симптомы могут наблюдаться о проглатывании или чрезмерном применении препарата: брадикардия, сонливость, снижение артериального давления, апатия и снижение температуры тела. Дополнительными симптомами, что могут наблюдаться только при проглатывании препарата, могут быть тошнота, рвота, тахикардия, апноэ, угнетение ЦНС, седация, ступор, кома, угнетение дыхание, слюнотечение, мидриаз, возможен развитие реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.

Лечение
При проглатывании препарата лечение заключается в приеме активированного уголь и высвобождение желудка. Дальнейшее лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.

Побочные реакции Визина

Часто (≥ 1%), побочные реакции, что наблюдались в клинических исследованиях:
реакции со стороны органов зрения: раздражение глаз (боль, покалывание, жжение), нарушение зрения.
Очень редко (< 0,01%), побочные реакции связанные с применением тетрагидрозолина гидрохлорида наблюдались в послерегистрационном периоде:
реакции со стороны органов зрения: повышенная слезотечение, расширение зрачков (мидриаз);
реакции в месте применение: включая ощущение жжение в глазах и периокулярной области, раздражение слизистой оболочки глаз, боль в глазах, зуд, эритема, отек, резь в глазах, реактивная гиперемия глаза (« рикошетная » гиперемия глаза).
Иногда могут возникать системные симпатомиметические эффекты.
Возможное возникновение реакций гиперчувствительности у пациентов с повышенной чувствительностью к составляющим препарата.
Отчетность относительно побочных реакций
Отчетность относительно подозреваемых побочных реакций после утверждение лекарственного средства важна. Это дает смогу продолжить мониторинг соотношение польза / риск применение лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему фармаконадзора.

Срок годности

3 года.
Открытую бутылочку след использовать не более 4 недель.

Условия хранение

Хранить при температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 мл во флаконе, снабженном капельницей и крышечкой закручивается. По 1 флакону в картонной упаковке.
По 15 мл во флаконе, снабженном капельницей и крышечкой закручивается, с защитой от детей. По 1 флакону в картонной упаковке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.