Уро-Ваксом 6 мг капсулы №30 OM Pharma (Швейцария)

Уро-Ваксом (Uro-Vaxom) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: лизат бактерий Escherichia coli;

1 капсула содержит:

• лизата бактерий Escherichia coli (лиофилизированного) 6 мг;

другие составляющие: пропилгалат (Е 310), натрия глутамат, натрия хлорид, полоксамер, симетикон, маннит (Е 421), крахмал прежелатинизированный, стеарат магния, желатин, железа оксид красный (Е 172), железа оксид 2 диоксид (Е171).

Лекарственная форма

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: жесткие желатиновые капсулы. Крышка оранжевого цвета, непрозрачная. Корпус желтого цвета непрозрачен. Содержимое капсулы – порошок от светло-желтого до светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые в урологии. Код ATX G04B X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Уро-вакс является иммуностимулирующим агентом, который оказывает следующее действие: стимулирует Т-лимфоциты, индуцирует производство эндогенного интерферона и увеличивает содержание иммуноглобулина А (IgA), в том числе в моче.

Фармакокинетика.

Данные отсутствуют.

Клинические свойства

Показания

Профилактика рецидивов хронических инфекций нижних мочевыводящих путей. Комбинированное лечение острых инфекций мочевыводящих путей.

Противопоказания Уро-Ваксома

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

До сих пор отсутствуют какие-либо данные относительно взаимодействия Уро-Ваксома с другими лекарственными средствами.

Особенности применения препарата

При применении Уро-Ваксома могут возникать реакции гиперчувствительности, такие как реакции со стороны кожи, повышение температуры тела или отек. В случае возникновения таких реакций применение препарата следует прекратить, поскольку это может являться проявлением аллергических реакций.

Иммуносупрессанты могут ослаблять или полностью подавлять действие препарата Уро-Ваксом.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность

Количество данных о применении препарата Уро-Ваксом беременным женщинам невелико. Проведено одно пилотное исследование с участием небольшой группы (n = 62) беременных женщин с острыми инфекциями мочевыводящих путей, начиная со II триместра беременности и до родов. Исследования применения препарата беременным женщинам в течение I триместра беременности не проводились. При применении лекарственного средства Уро-Ваксом во время беременности, особенно в I триместре, следует оценить пользу применения препарата для беременной и потенциальный риск для плода.

Кормление грудью

Нет данных о применении препарата в период кормления грудью. При применении лекарственного средства Уро-Ваксом при кормлении грудью следует оценить пользу от применения препарата для матери и потенциального риска для ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследования отсутствуют. Маловероятно, что лекарственное средство влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы Уро-Ваксом

Профилактика: по 1 капсуле ежедневно, утром натощак в течение 3 месяцев.
Лечение острых состояний: по 1 капсуле ежедневно, утром натощак в качестве дополнительного лечения при проведении антимикробной терапии до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней.

В случае, если ребенку трудно проглотить капсулу, капсулу следует открыть и смешать содержимое с жидкостью (фруктовый сок, вода).

Дети

Препарат назначают детям от 4 лет.

Передозировка

Не было зарегистрировано никаких случаев передозировки.

Побочные реакции Уро-Ваксома

Нижеследующие побочные реакции классифицируются по системам органов и по частоте возникновения согласно данным клинических исследований и/или применения в послерегистрационный период.

Часто: <1/10 – ≥1/100; нечасто: <1/100 – ≥1/1000; редко: <1/1000 – ≥1/10000; очень редко: <1/10000, включая частные случаи.

Со стороны иммунной системы

Нечасто: реакции гиперчувствительности.

Очень редко: отек полости рта.

Со стороны нервной системы

Часто: головные боли.

Со стороны пищеварительной системы

Часто: тошнота, диарея, желудочный дискомфорт, диспепсия.

Нечасто: боли в животе.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Нечасто: сыпь, зуд.

Очень редко: алопеция.

Общие нарушения и изменения в месте ввода

Нечасто: лихорадка.

Очень редко: периферический отек.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Упаковка

По 10 капсул в блистере; по 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.