Валзап плюс

Валзап плюс(Valzap plyus) інструкція з використання, дозування

• Склад
• Лікарська форма
• Фармакотерапевтична група
• Показання
• Протипоказання
• Спосіб застосування та дози
• Побічні реакції

склад

діючі речовини: 1 таблетка містить 80 мг валсартану і 12,5 мг гідрохлоротіазиду або 160 мг валсартану і 12,5 мг гідрохлоротіазиду;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, сорбіт (е 420), магнію карбонат, крохмаль прежелатинізований, повідон, натрію стеарилфумарат, натрію лаурилсульфат, кросповідон (тип а), лактози моногідрат, гіпромелоза 2910/5, тальк, макрогол 6000, заліза оксид червоний (е 172), індигокармін (е 132).

лікарська форма

таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

фармакотерапевтична група

антагоністи ангіотензину іі та діуретики.

код атс с09d a03.

показання

лікування артеріальної гіпертензії у дорослих, тиск крові яких не регулюється монотерапією.

протипоказання

• гіперчутливість до валсартану, гідрохлоротіазиду, інших лікарських засобів, що є похідними сульфонаміду, або до будь-якої з допоміжних речовин.
• тяжкі порушення функції печінки, біліарний цироз і холестаз.
• тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/хв), анурія.
• рефрактерна гіпокаліємія, гіпонатріємія, гіперкальціємія і симптоматична гіперурикемія.

спосіб застосування та дози

рекомендована доза препарату валсартан-н-зентіва – 1 таблетка 80 мг/12,5 мг 1 раз на добу.

при недостатньому зниженні артеріального тиску через 3-4 тижні лікування рекомендується продовження лікування дозою 160 мг/12,5 мг.

після початку лікування слід оцінити рівень клінічної відповіді на валсартан-н-зентіва. якщо артеріальний тиск залишається неконтрольованим, можна збільшити дозу препарату до максимальної дози 320 мг для валсартану і 25 мг для гідрохлоротіазиду.

суттєвий антигіпертензивний ефект настає за 2 тижні.

у більшості пацієнтів максимальний ефект спостерігають за 4 тижні. однак деяким пацієнтам для досягнення максимального ефекту може знадобитися лікування протягом 4-8 тижнів. це слід враховувати під час титрування дози.

спосіб застосування

валсартан-н-зентіва можна приймати з їжею чи без неї, запиваючи водою.

особливі групи хворих

порушення функції нирок

для пацієнтів з легким або помірним порушенням функції нирок (кліренс креатиніну ? 30 мл/хв) корекція дози не потрібна. через вміст гідрохлоротіазиду валсартан-н-зентіва протипоказаний пацієнтам із тяжкими порушеннями функції нирок (див. розділи «протипоказання», «особливості застосування» та «фармакокінетичні властивості»).

порушення функції печінки

для пацієнтів з легким чи помірним порушенням функції печінки без холестазу доза валсартану не повинна перевищувати 80 мг (див. розділ «особливості застосування»). валсартан-н-зентіва протипоказаний пацієнтам із тяжкими порушеннями функції печінки (див. розділи «протипоказання», «особливості застосування» та «фармакокінетичні властивості»).

пацієнти літнього віку

корекція дози для пацієнтів літнього віку не потрібна.

діти

через відсутність даних про безпечність та ефективність препарату не рекомендовано застосовувати валсартан-н-зентіва дітям.

побічні реакції

побічні реакції, які під час клінічних досліджень і за результатами лабораторних аналізів на тлі прийому комбінації валсартану та гідрохлоротіазиду спостерігалися частіше, ніж при прийомі плацебо, а також побічні ефекти, дані про які надходили в окремих повідомленнях за результатами постмаркетингового нагляду, наведено нижче. під час лікування комбінованим препаратом валсартан/гідрохлоротіазид можуть виникати побічні реакції, відомі для кожного компонента препарату окремо, але які не спостерігалися у ході клінічних досліджень з вивчення цієї комбінації.

побічні реакції на лікарський засіб згруповано за частотою їх виникнення і наведено у порядку зменшення частоти з використанням таких критеріїв оцінки частоти: дуже часто (?1/10); часто (від ? 1/100 до < 1/10); нечасто (від ? 1/1000 до < 1/100); рідко (від ? 1/10 000 до < 1/1000); дуже рідко (< 1/10 000); частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними). у межах кожної групи за частотою побічні реакції представлені у порядку зменшення їх серйозності.

побічні реакції на валсартан/гідрохлоротіазид таблиця 1

додаткова інформація щодо окремих компонентів

побічні реакції на один з компонентів, про які повідомлялося раніше, можуть виникати і під час застосування комбінації валсартану/гідрохлоротіазиду, навіть якщо такі реакції не спостерігались у ході клінічних досліджень чи протягом періоду постмаркетингового застосування комбінованого препарату.

побічні реакції на валсартан таблиця 2

гідрохлоротіазид призначають повсюдно упродовж уже багатьох років, часто у вищих дозах, ніж ті, що застосовуються у комбінації валсартан/гідрохлоротіазид. у пацієнтів, які отримували монотерапію тіазидними діуретиками, в тому числі гідрохлоротіазидом, спостерігалися нижчезазначені побічні реакції.

побічні реакції на гідрохлоротіазид таблиця 3