Для поліпшення роботи сайту ми використовуємо файли cookie. Продовжуючи переглядати сайт, ви погоджуєтеся з цим.
Наявність в аптеках
Аптека Доброго Дня
Майдан Незалежності (ТЦ Глобус 1 лінія), Київ
Аптека Доброго Дня
Майдан Незалежності (ТЦ Глобус 2 лінія), Київ
Аптека D.S.
б-р Вацлава Гавела, 79, Київ
Аптека Доброго Дня
б-р. Ромена Роллана, 7, Київ
Аптека Доброго Дня
бульвар Лесі Українки, 2, Київ
Аптека Доброго Дня
бульвар Лесі Українки, 34, Київ
Аптека D.S.
вул. Івана Мазепи, 2, Київ
Аптека Доброго Дня
вул. Академіка Єфремова, 8-А, Київ
Аптека Вітамін
вул. Академіка Доброхотова, 11, Київ
Аптека Доброго Здоров'я
вул. Андрія Малишка, 2, Київ
Аптека Доброго Дня
вул. Антоновича (Горького), 165, Київ
Аптека Доброго Дня
вул. Антоновича, 115, Київ
Аптека Доброго Дня
вул. Басейна, 15, Київ
Аптека Доброго Дня
вул. Богдана Хмельницького, 33/34, Київ
1 Соціальна Аптека
вул. Бойчука (Кіквідзе/Бастіонна), 1/2, Київ
Аптека Доброго Дня
вул. Бульварно-Кудрявська, 21, Київ
Аптека D.S.
вул. Васильківська, 15/14, Київ
Аптека Вітамін
вул. Василя Стуса, 9 Київ
Аптека Доброго Дня
вул. Вацлава Гавела (Лепсе Івана), 8, Київ
Аптека Доброго Дня
вул. Велика Васильківська (Червоноармійська), 116, Київ
Аптека Доброго Дня
вул. Велика Васильківська (Червоноармійська), 38, Київ
Аптека Доброго Дня
вул. Велика Васильківська (Червоноармійська), 45, Київ
Аптека Доброго Дня
вул. Велика Васильківська (Червоноармійська), 65А, Київ
Аптека Доброго Дня
вул. Велика Васильківська (Червоноармійська), 66-68, Київ
Аптека Доброго Дня
вул. Велика Васильківська, 101, Київ
Аптека Вітамін
вул. Волинська, 16, Київ
1 Соціальна Аптека
вул. Декабристів, 2А, Київ
Аптека Доброго Дня
вул. Дніпровська набережна, 26Г, Київ
Аптека Вітамін
вул. Дорогожицька, 17, Київ
1 Соціальна Аптека
вул. Драйзера, 8, Київ
Аптека Доброго Дня
вул. Зарічна, 44К, будівля літ. В, Київ
Аптека Вітамін
вул. Зодчих, 70а, Київ
Аптека Доброго Дня
вул. Кирилівська (Фрунзе), 160, Київ
1 Соціальна Аптека
вул. Кирилівська, 122/1, Київ
1 Соціальна Аптека
вул. Костянтинівська, 21, Київ
Аптека Доброго Дня
вул. Костянтинівська, 71, Київ
Аптека Доброго Дня
вул. Кільцева дорога, 12, Київ
Аптека Доброго Дня
вул. Лебедєва Академіка, 1, Київ
Аптека Вітамін
вул. Левка Лук'яненка,14-А (Аптека №15 біля магазину Eva), Київ
Аптека Доброго Дня
вул. Ломоносова, 33/43 (поліклініка), Київ
Аптека Доброго Дня
вул. Ломоносова, 33/43 (стаціонар), Київ
Аптека Вітамін
вул. Львівська, 12, Київ
Аптека Доброго Дня
вул. Лісківська, 9Б/22, Київ
1 Соціальна Аптека
вул. Малишка, 15/1, Київ
Аптека Доброго Дня
вул. Малишка, 2А, Київ
1 Соціальна Аптека
вул. Махова (Жолудєва), 4, Київ
Аптека Доброго Дня
вул. Михайла Гришка, 5 (ТЦ Алладін 1-й поверх), Київ
Аптека Вітамін
вул. Наталії Ужвій, 12, Київ
Аптека Вітамін
вул. Ореста Левицького, 19А, Київ
Аптека Доброго Дня
вул. Ореста Левицького, 19А, Київ
Аптека Доброго Дня
вул. Петлюри С, 13/135 (вул. Саксаганського 135/13), Київ
1 Соціальна Аптека
вул. Попудренка, 7Б, літ. А, Київ
1 Соціальна Аптека
вул. Празька 35/1-А, Київ
Аптека Доброго Дня
вул. Прорізна, 10, Київ
Аптека Доброго Дня
вул. Підвисоцького, 6-В, Київ
Аптека Вітамін
вул. Підлісна 1, Київ
1 Соціальна Аптека
вул. Підлісна, 1 (Сільпо), Київ
Аптека Доброго Дня
вул. Підлісна, 3, Київ
Аптека Вітамін
вул. Регенераторна, 4, Київ
Аптека Доброго Дня
вул. Саксаганського, 147/5, Київ
Аптека Доброго Дня
вул. Саксаганського, 33/35, Київ
Аптека Доброго Дня
вул. Саксаганського, 55, Київ
1 Соціальна Аптека
вул. Світлицького, 30/20А, Київ
Аптека Вітамін
вул. Симиренка, 17-А, Київ
Аптека Доброго Дня
вул. Сім'ї Сосніних, 17 (ТЦ Караван), Київ
Аптека Доброго Дня
вул. Січових Стрільців, 35, Київ
1 Соціальна Аптека
вул. Табірна, 42, Київ
Аптека Доброго Дня
вул. Хоткевича (Червоногвардійська), 1В (ТЦ пр-т. ), Київ
Аптека Доброго Дня
вул. Хрещатик, 44, Київ
Аптека Доброго Дня
вул. Чавдар Є., 13, Київ
Аптека Вітамін
вул. Чорних Запорожців (Петра Запорожця), 28, Київ
Аптека D.S.
вул. Чорних Запорожців, 26, Київ
1 Соціальна Аптека
вул. Чорнобильська, 18, Київ
Аптека Доброго Дня
вул. Шептицького Андрія, 4А, Київ
Аптека Вітамін
вул. Якуба Коласа, 25, Київ
Аптека Доброго Дня
вул. Ярославська,15/23, Київ
Аптека Доброго Дня
вул. Ярославів Вал, 28А, Київ
Аптека Вітамін
пр-т Соборності (Воз'єднання), 5, Київ
Аптека D.S.
пр-т Червоної Калини, 18А, Київ
Аптека Вітамін
пр-т. Європейського Союзу (Правди), 3А, Київ
1 Соціальна Аптека
пр-т. Бажана, 1-П, Київ
1 Соціальна Аптека
пр-т. Бажана, 3Г, Київ
Аптека Вітамін
пр-т. Берестейський (Перемоги), 106/2, Київ
Аптека Доброго Дня
пр-т. Броварський, 18Д (ТЦ Novus, м. Лісова), Київ
Аптека Доброго Дня
пр-т. Григоренка, 18А (ТЦ Novus), Київ
Аптека Доброго Дня
пр-т. Леся Курбаса, 6Г, Київ
Аптека Доброго Дня
пр-т. Лобановського (Червонозоряний), 4Д (ТЦ Novus), Київ
Аптека Вітамін
пр-т. Лісовий, 6, Київ
Аптека Доброго Дня
пр-т. Маяковського Володимира, 85, Київ
Аптека Вітамін
пр-т. Миколи Бажана, 3В, Київ
1 Соціальна Аптека
пр-т. Оболонський, 14, Київ
Аптека Доброго Дня
пр-т. Палладіна, 16, Київ
Аптека Доброго Дня
пр-т. Правди, 47 (ТРЦ Retroville, вхід 1), Київ
Аптека Доброго Дня
пр-т. Соборності (Возз'єднання), 1, Київ
Аптека Вітамін
пр-т. Червоної Калини (Володимира Маяковського), 47, Київ
1 Соціальна Аптека
пр-т. Червоної Калини, 75Б, Київ
Аптека Доброго Дня
провулок Політехнічний, 3, Київ
Наявність в аптеках
Київ
Пн-Нд 09:00 - 21:00
В наявності
Є генератор
На карті
Пн-Нд 09:00 - 21:00
В наявності
Є генератор
На карті

Пн-Пт 08:00 - 21:00
Сб-Нд 09:00 - 21:00
В наявності
На карті
Пн-Нд 08:00 - 22:00
В наявності
На карті
Пн-Нд 08:00 - 22:00
В наявності
Є генератор
На карті
Пн-Нд 08:00 - 22:00
В наявності
Є генератор
На карті

Пн-Пт 08:00 - 19:00
Сб 09:00 - 17:00
Нд Зачинена
В наявності
На карті
Пн-Нд 07:30 - 21:30
В наявності
Є генератор
На карті
Пн-Нд 08:00 - 21:30
В наявності
На карті
Пн-Нд 08:00 - 21:00
В наявності
На карті
Пн-Пт 08:00 - 22:00
Сб-Нд 08:00 - 21:00
В наявності
На карті
Пн-Нд 08:00 - 21:00
В наявності
На карті
Пн-Нд 08:00 - 22:00
В наявності
Є генератор
На карті
Пн-Нд 08:00 - 22:00
В наявності
На карті

Пн-Сб 08:00 - 22:00
Нд 08:00 - 21:00
В наявності
Є генератор
На карті
Пн-Нд 08:00 - 21:00
В наявності
На карті

Пн-Нд 08:00 - 21:00
В наявності
На карті
Пн-Нд 08:00 - 22:00
В наявності
На карті
Пн-Нд 08:00 - 22:00
В наявності
На карті
Пн-Нд 08:00 - 22:00
В наявності
На карті
Пн-Нд 08:00 - 22:00
В наявності
На карті
Пн-Нд 08:00 - 22:00
В наявності
На карті
Пн-Нд 08:00 - 22:00
В наявності
На карті
Пн-Нд 08:00 - 22:00
В наявності
На карті
Пн-Нд 08:00 - 21:00
В наявності
На карті
Пн-Нд 08:00 - 21:00
В наявності
На карті

Пн-Пт 08:00 - 22:00
Сб-Нд 09:00 - 21:00
В наявності
Є генератор
На карті
Пн-Нд 08:00 - 21:00
В наявності
На карті
Пн-Нд 08:00 - 20:00
В наявності
На карті

Пн-Нд 08:00 - 21:00
В наявності
Є генератор
На карті
Пн-Нд 08:00 - 21:00
В наявності
Є генератор
На карті
Пн-Нд 08:00 - 21:00
В наявності
На карті
Пн-Пт 09:00 - 21:00
Сб-Нд 09:00 - 20:00
В наявності
На карті

Пн-Нд 09:00 - 21:00
В наявності
Є генератор
На карті

Пн-Нд 09:00 - 21:00
В наявності
Є генератор
На карті
Пн-Нд 08:00 - 21:00
В наявності
Є генератор
На карті
Пн-Нд 09:00 - 22:00
В наявності
Є генератор
На карті
Пн-Нд 08:00 - 21:00
В наявності
На карті
Пн-Нд 08:00 - 21:00
В наявності
На карті
Пн-Пт 08:00 - 16:00
Сб-Нд Зачинена
В наявності
На карті
Пн-Пт 08:00 - 20:00
Сб-Нд 09:00 - 19:00
В наявності
На карті
Пн-Нд 08:00 - 21:30
В наявності
На карті
Пн-Нд 08:00 - 21:00
В наявності
На карті

Пн-Нд 08:00 - 21:30
В наявності
Є генератор
На карті
Пн-Нд 08:00 - 21:00
В наявності
На карті

Пн-Нд 08:00 - 21:00
В наявності
Є генератор
На карті
Пн-Нд 08:00 - 22:00
В наявності
На карті
Пн-Нд 08:00 - 21:00
В наявності
На карті
Пн-Нд 08:00 - 20:00
В наявності
На карті
Пн-Нд 08:00 - 22:00
В наявності
На карті
Пн-Пт 08:00 - 22:00
Сб-Нд 08:00 - 21:30
В наявності
На карті

Пн-Нд 08:00 - 20:00
В наявності
На карті

Пн-Нд 08:00 - 21:00
В наявності
Є генератор
На карті
Пн-Нд 08:00 - 22:00
В наявності
На карті
Пн-Нд 08:00 - 22:00
В наявності
Є генератор
На карті
Пн-Нд 08:00 - 21:00
В наявності
На карті

Пн-Нд 08:00 - 22:00
В наявності
На карті
Пн-Нд 08:00 - 22:00
В наявності
На карті
Пн-Нд 08:00 - 21:00
В наявності
На карті
Пн-Нд 08:00 - 22:00
В наявності
Є генератор
На карті
Пн-Нд 08:00 - 22:00
В наявності
На карті
Пн-Нд 08:00 - 22:00
В наявності
Є генератор
На карті

Пн-Нд 08:00 - 21:00
В наявності
Є генератор
На карті
Пн-Нд 08:00 - 22:00
В наявності
На карті
Пн-Нд 09:00 - 21:50
В наявності
Є генератор
На карті
Пн-Нд 08:00 - 21:00
В наявності
На карті

Пн-Нд 08:00 - 21:00
В наявності
На карті
Пн-Нд 10:00 - 22:00
В наявності
Є генератор
На карті
Пн-Нд 08:00 - 22:00
В наявності
На карті
Пн-Нд 08:00 - 21:30
В наявності
На карті
Пн-Нд 08:00 - 21:00
В наявності
На карті

Пн-Пт 08:00 - 18:00
Сб-Нд Зачинена
В наявності
На карті

Пн-Нд 08:00 - 21:00
В наявності
На карті
Пн-Пт 09:00 - 21:00
Сб-Нд 10:00 - 21:00
В наявності
Є генератор
На карті
Пн-Нд 08:00 - 22:00
В наявності
На карті
Пн-Нд 08:00 - 22:00
В наявності
Є генератор
На карті
Пн-Нд 08:00 - 21:00
В наявності
На карті
Пн-Нд 08:00 - 21:00
В наявності
На карті

Пн-Пт 09:00 - 18:00
Сб-Нд Зачинена
В наявності
На карті
Пн-Нд 08:00 - 20:00
В наявності
На карті

Пн-Нд 08:00 - 21:00
В наявності
На карті

Пн-Нд 08:00 - 21:30
В наявності
Є генератор
На карті
Пн-Нд 09:00 - 21:00
В наявності
На карті
Пн-Нд 08:00 - 22:00
В наявності
На карті
Пн-Нд 08:00 - 22:45
В наявності
Є генератор
На карті
Пн-Нд 08:00 - 22:00
В наявності
На карті
Пн-Нд 08:00 - 22:00
В наявності
Є генератор
На карті
Пн-Нд 08:00 - 21:00
В наявності
На карті
Пн-Нд 08:00 - 22:00
В наявності
Є генератор
На карті
Пн-Нд 08:00 - 21:00
В наявності
На карті

Пн-Нд 08:00 - 22:00
В наявності
Є генератор
На карті
Пн-Нд 09:00 - 22:00
В наявності
На карті
Пн-Нд 08:00 - 22:00
В наявності
На карті
Пн-Нд 08:00 - 22:00
В наявності
Є генератор
На карті
Пн-Нд 08:00 - 21:00
В наявності
На карті

Пн-Нд 08:00 - 21:00
В наявності
На карті
Пн-Нд 08:00 - 22:00
В наявності
Є генератор
На карті
Товар відсутній в аптеках обраного міста
Тафлотан 15 мкг/мл краплі очні флакон 2,5 мл
399,60 ₴
Santen (Фінляндія)


Арт.
188124
У список
Тафлотан 15 мкг/мл краплі очні флакон 2,5 мл Santen (Фінляндія)
Santen (Фінляндія)
Увага! Ціни дійсні тільки при покупці онлайн
Ваше місто - Київ?
Ваше місто
Київ
Товар відсутній в аптеках обраного міста
Самовивіз
Доступно
в
97 аптеках
Дивитись наявність в аптеках
Безкоштовно
Кур'єром
Доставка до 48 годин
Від 2000 грн безкоштовно
Рецептурний препарат. Можливий тільки самовивіз з аптеки
Товар недоступний для відправлення
Нова Пошта відділення
Доставка від 1 дня
Від 80 грн
Товар недоступний для відправлення
Нова Пошта поштомат
Доставка від 1 дня
Від 80 грн
Товар недоступний для відправлення
Нова Пошта курʼєр
Доставка від 1 дня
Від 150 грн
Товар недоступний для відправлення
Укрпошта відділення
Доставка від 2 днів
Від 300 грн безкоштовно
На сайті
При отриманні
Залишилися питання?
Ми раді допомогти
Характеристики товара
Виробник | Santen (Фінляндія) |
---|---|
Дозування | 15 мкг/мл |
Головний медикамент | Тафлупрост |
Форма товару | Краплі |
Спосіб застосування | Очний |
Країна виробництва | Фінляндія |
Ознака | Імпортний |
Штрих-код | 6419716601786 |
Бренд | Тафлотан |
Об'єм | 2,5 мл |
Умови відпуску | за рецептом |
Призначення | Для здоров'я очей |
Температура зберiгання | не вище 25°C |
Інструкція надана держ. реєстром мед. препаратів України

Перевірено: Громадська Яна

Перевірено: Кортунова Юлія
Оновлено: 30.04.2025
Перевірено
Інструкція
Тафлотан (Taflotan) інструкція по застосуванню
Склад
діюча речовина: tafluprost;
1 мл крапель очних містить
- 15 мкг тафлупросту;
1 флакон (2,5 мл) крапель очних містить
- 37,5 мкг тафлупросту;
допоміжні речовини: бензалконію хлорид;гліцерин; натрію дигідрофосфат, дигідрат; динатрію едетат; полісорбат-80; натрію гідроксид або кислота хлористоводнева концентрована; вода для ін’єкцій.
Лікарська форма
Краплі очні.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний розчин. Не містить видимих часток.
Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовуються в офтальмології. Препарати проти глаукоми та міотичні засоби. Аналоги простагландину. Тафлупрост.
Код АТХ S01E E05.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Механізм дії
Тафлупрост є фторовмісним аналогом простагландину F2α. Тафлупростова кислота – біологічно активний метаболіт тафлупросту – є високоактивним та селективним агоністом рецептора простаноїду FP людини. Тафлупростова кислота має у 12 разів більшу спорідненість до рецептора FP, ніж латанопрост. Фармакодинамічні дослідження на мавпах свідчать, що тафлупрост зменшує внутрішньоочний тиск шляхом підвищення увеосклерального відтоку внутрішньоочної рідини.
Фармакодинамічні ефекти
Тафлупрост це субстанція, що ефективно знижує внутрішньоочний тиск. У ході дослідження, в якому вивчали вплив метаболітів тафлупросту на зменшення внутрішньоочного тиску, лише тафлупростова кислота призводила до значного зменшення внутрішньоочного тиску.
При застосуванні кролям протягом 4 тижнів офтальмологічного розчину тафлупросту 0,0015% один раз на добу, кровотік диска зорового нерва значно (15%) збільшився порівняно з вихідним рівнем, коли його вимірювали за допомогою лазерної спекл-флоуграфії на 14-ий та 28-ий день.
Клінічна ефективність
Зменшення внутрішньоочного тиску розпочинається через 2-4 години після першого введення препарату, а максимальний ефект досягається приблизно через 12 годин після закапування. Тривалість ефекту зберігається протягом принаймні 24 годин.
Базові дослідження препарату тафлупросту, що містить консервант бензалконію хлорид, продемонстрували ефективність тафлупросту як засобу монотерапії та наявність у нього адитивного ефекту у разі введення як додаткового засобу під час лікування тимололом.
У дослідженні тривалістю 6 місяців тафлупрост виявив значний ефект зниження внутрішньоочного тиску на 6 – 8 мм рт. ст. у разі його введення у різні моменти часу впродовж дня, порівняно із 7 – 9 мм рт. ст., які досягались при введенні латанопросту. В іншому клінічному дослідженні тривалістю 6 місяців тафлупрост зменшував внутрішньоочний тиск на 5 – 7 мм рт. ст. порівняно із 4 – 6 мм рт. ст., які досягались при застосуванні тимололу. Ефект зниження внутрішньоочного тиску, обумовлений дією тафлупросту, зберігався і під час продовження цих досліджень протягом періоду до 12 місяців. У дослідженні тривалістю 6 тижнів порівнювали ефект тафлупросту зі зниження внутрішньоочного тиску та його наповнювача при одночасному застосуванні з тимололом. Порівняно з вихідними значеннями (виміряними після 4-тижневого початкового курсу лікування, під час якого застосовувався тимолол), додатковий ефект зниження внутрішньоочного тиску становив 5 – 6 мм рт. ст. у групі тимолол-тафлупрост та 3 – 4 мм рт. ст. у контрольній групі тимолол-наповнювач. Склад препарату тафлупросту із додаванням та без додавання консерванту мали аналогічний ефект зниження внутрішньоочного тиску понад 5 мм рт. ст. у невеликому перехресному дослідженні із 4-тижневим періодом лікування. Більше того, у дослідженні тривалістю 3 місяці, що проводилося в США з метою порівняння препарату тафлупросту без додавання консерванту із препарату тимололу без додавання консерванту, ефект тафлупросту зі зниження внутрішньоочного тиску становив від 6,2 до 7,4 мм рт.ст. у різні моменти часу, тоді як ефект тимололу варіювався від 5,3 до 7,5 мм рт. ст.
Фармакокінетика.
Всмоктування
Після одноразового внутрішньоочного введення однієї краплі тафлупросту, 0,0015 % очних крапель, в кожне око 1 раз на добу протягом 8 днів, концентрація тафлупростової кислоти у плазмі була низькою і мала аналогічні профілі на 1-ий та 8-ий день. Концентрація у плазмі досягала максимуму через 10 хвилин після введення препарату та зменшувалась до рівня нижче нижньої межі виявлення (10 пг/мл) ще до закінчення першої години після введення. Середні значення Cmax(максимальна концентрація у плазмі) (24,4 та 31,4 пг/мл) та AUC0-last(площа під кривою концентрація-час з моменту введення препарату до визначення останньої концентрації, що піддається кількісному вимірюванню) (405,9 та 581,1 пг*хв/мл) були аналогічними на 1-ий та 8-ий день, що свідчить про досягнення стабільної концентрації лікарського засобу протягом першого тижня після внутрішьоочного введення. Не було виявлено статистично значимих відмінностей системної біодоступності між препаратом з консервантом, і препаратом без консерванту.
У ході дослідження на кролях всмоктування тафлупросту у внутрішньоочну рідину було порівнянним після одноразового закапування в очі тафлупросту, 0,0015 % крапель очних, без консерванта або із консервантом.
Розподіл
У мавп не спостерігалося особливого розподілу радіоактивно міченого тафлупросту у райдужній оболонці–циліарному тілі або судинній оболонці, у т. ч. у пігментному епітелії сітківки, що вказує на низьку спорідненість до пігменту меланіну. Під час дослідження на щурах методом авторадіографії усього тіла максимальна концентрація радіоактивності спостерігалася у порядку спадання у рогівці, повіках, склерах та райдужній оболонці. За межами ока радіоактивність розподілялась у сльозовому апараті, піднебінні, стравоході та кишково-шлунковому тракті, нирках, печінці, жовчному міхурі та сечовому міхурі.
Зв’язування тафлупростової кислоти з сироватковим альбуміном людини in vitro становило 99 % у разі застосування тафлупростової кислоти 500 нг/мл.
Біотрансформація
Основним шляхом метаболізму тафлупросту в організмі людини, який був проаналізований in vitro, є гідроліз фармакологічно активного метаболіту – тафлупростової кислоти, яка далі метаболізується шляхом глюкуронування або бета-окислення. Продукти бета-окислення – 1,2-динор- та 1,2,3,4-тетранор-тафлупростової кислоти, які є фармакологічно неактивними, можуть піддаватися глюкуронуванню чи гідроксилюванню. Ферментативна система цитохрому P450 (CYP) не бере участі у метаболізмі тафлупростової кислоти. З огляду на дані дослідження на тканинах рогівки кролів та з використанням очищених ферментів, основною естеразою, відповідальною за гідроліз ефіру до тафлупростової кислоти, є карбоксилестераза. У гідролізі також може брати участь бутилхолінестераза, але не ацетилхолінестераза.
Виведення
Після введення 3H-тафлупросту 1 раз на добу (0,005 % офтальмологічний розчин; 5 мкл/око) щурам в обидва ока протягом 21 дня, приблизно 87 % загальної радіоактивної дози виводилося з організму. Частка загальної дози, яка виводилася з сечею, становила приблизно 27-38 %, і приблизно 44-58 % дози виводилося з калом.
Клінічні характеристики.
Показання
Зменшення підвищеного внутрішньоочного тиску при відкритокутовій глаукомі та очній гіпертензії у дорослих.
Застосовується як монотерапія пацієнтам:
- з недостатньою реакцією на лікування препаратами першої лінії;
- з непереносимістю чи протипоказаннями щодо лікування препаратами першої лінії.
Як додаткове лікування у комбінації з бета-блокаторами.
Протипоказання Тафлотану
Гіперчутливість до діючої речовини тафлупросту чи будь-якої з допоміжних речовин.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Взаємодії у людини не очікуються, оскільки системні концентрації тафлупросту після внутрішньоочного введення є дуже низькими. Тому спеціальних досліджень взаємодії тафлупросту з іншими лікарськими засобами не проводили.
У ході клінічних досліджень тафлупрост застосовували одночасно з тимололом без будь-яких ознак взаємодії.
Особливості застосування препарату
Перед початком курсу лікування необхідно проінформувати пацієнтів про можливий ріст вій, потемніння шкіри повік та підвищення пігментації райдужної оболонки. Деякі з цих змін можуть бути тривалими та можуть призвести до відмінностей у зовнішньому вигляді між очима у разі лікування лише одного ока.
Зміна пігментації райдужної оболонки відбувається поступово та може бути непомітною протягом декількох місяців. Зміна кольору очей в основному спостерігалася у пацієнтів з райдужними оболонками змішаних кольорів, наприклад блакитно-карі, сіро-карі, жовто-карі та зелено-карі. Ризик появи гетерохромії очей на все життя є у разі лікування одного ока.
Існує потенційна можливість росту волосся у місцях, де розчин тафлупроcту неодноразово контактував з поверхнею шкіри.
Відсутній досвід застосування тафлупросту у разі неоваскулярної, закритокутової, вузькокутової або вродженої глаукоми. Існує лише обмежений досвід застосування тафлупросту під час лікування пацієнтів з афакією, а також у разі пігментної чи псевдоексфоліативної глаукоми.
Рекомендується з обережністю застосовувати тафлупрост пацієнтам з афакією, псевдофакією з розривом задньої капсули кришталика чи передньокамерних кришталиків або пацієнтам з відомими факторами ризику розвитку кістоподібного набряку макули чи запаленням райдужної оболонки/увеїтом.
Відсутній досвід застосування препарату пацієнтам з тяжкою астмою. Отже, препарат слід застосовувати з обережністю таким пацієнтам.
Бензалконію хлорид, який зазвичай використовується як консервант в офтальмологічних препаратах, згідно з даними звітів, може спричиняти точковий кератит та/або токсичний виразковий кератит. Оскільки препарат містить бензалконію хлорид, необхідний ретельний контроль у разі частого або тривалого застосування препарату для лікування пацієнтів із синдромом сухого ока або зі станами, що характеризуються ураженням рогівки.
Препарат містить бензалконію хлорид, що може спричиняти подразнення очей. Слід уникати контакту препарату з м’якими контактними лінзами. Необхідно виймати контактні лінзи перед закапуванням препарату та очікувати принаймні 15 хвилин перш ніж вставити їх повторно. Відомо, що бензалконію хлорид призводить до знебарвлення м’яких контактних лінз.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Жінки репродуктивного віку/контрацепція
Препарат не слід застосовувати жінкам репродуктивного віку, які не використовують належних засобів контрацепції.
Вагітність
Належні дані щодо застосування тафлупросту вагітним жінкам відсутні. Тафлупрост може виявляти несприятливий фармакологічний вплив на вагітність та/або плід/новонародженого. Дослідження на тваринах показали його репродуктивну токсичність. Таким чином, препарат не слід застосувати під час вагітності, окрім випадків нагальної потреби (у разі відсутності інших варіантів лікування).
Годування груддю
Невідомо, чи виводиться тафлупрост або його метаболіти з грудним молоком. Дослідження на щурах показали виведення тафлупросту та/або його метаболітів з грудним молоком після місцевого застосування. Тому не слід застосовувати тафлупрост під час годування груддю.
Фертильність
У щурів внутрішньовенне введення тафлупросту у дозах до 100 мкг/кг/добу не впливало на здатність до спарювання та фертильність.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Тафлупрост не впливає на здатність керувати автотранспортом та працювати з іншими механізми. Як і для будь-яких засобів для внутрішньоочного введення, якщо після закапування препарату спостерігається короткочасна нечіткість зору, пацієнту слід дочекатися прояснення зору, перш ніж керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози Тафлотан
Дозування
Рекомендована доза – 1 крапля препарату у кон’юнктивальний мішок ураженого (-их) ока (очей) 1 раз на добу, ввечері.
Не рекомендується вводити препарат частіше одного разу на добу, оскільки більш часте введення може зменшити ефект зниження внутрішьоочного тиску.
Застосування пацієнтам літнього віку
Для пацієнтів літнього віку коригування дози не потрібно.
Застосування пацієнтам з нирковою/печінковою недостатністю
Дослідження тафлупросту за участю пацієнтів з нирковою/печінковою недостатністю не проводилися, отже, його слід застосовувати з обережністю для лікування таких пацієнтів.
Спосіб застосування
Для запобігання потенційній контамінації розчину пацієнтам не слід торкатися своїх повік, навколишніх зон чи будь-яких інших поверхонь наконечником-крапельницею флакона.
Для зменшення ризику потемніння шкіри повік пацієнтам слід витирати надлишок розчину зі шкіри. Як і для будь-яких інших очних крапель, після введення препарату рекомендується перекрити носослізні шляхи або легенько прикрити повіки. Це може зменшити системне всмоктування лікарських засобів, що вводяться внутрішньоочно.
Якщо пацієнт застосовує більш ніж один офтальмологічний лікарський засіб місцевого застосування, інтервали між введенням кожного засобу повинні становити принаймні 5 хвилин.
Діти.
Безпека та ефективність застосування тафлупросту дітям (віком до 18 років) не встановлені. Дані відсутні.
Передозування
Передозування у разі внутрішьоочного введення малоймовірне. У разі передозування лікування симптоматичне.
Побічні реакції Тафлотану
Під час клінічних досліджень понад 1400 пацієнтів застосовували тафлупрост як монотерапію або як додаткове лікування до тимололу 0,5 %. Найбільш поширеною побічною реакцією, пов’язаною з лікуванням, була очна гіперемія. Вона виникала приблизно у 13 % пацієнтів, що брали участь у клінічних дослідженнях тафлупросту у Європі та США. У більшості випадків очна гіперемія була слабкою та призвела до припинення застосування препарату в середньому лише у 0,4 % пацієнтів, які брали участь у базових дослідженнях.
Під час клінічних досліджень тафлупросту у Європі та США із максимальним періодом спостереження протягом 24 місяців були зафіксовані зазначені нижче побічні реакції, пов’язані з лікуванням.
У кожній групі, виділеній за частотою, небажані реакції представлені у порядку зменшення їх тяжкості.
Частота визначається як:
- дуже часті (≥ 1/10),
- часті (≥ 1/100 ˗ <1/10),
- нечасті (≥ 1/1000 ˗ < 1/100),
- поодинокі (≥1/10000 ˗ < 1/1000),
- рідкісні (<1/10000),
- невідомі (не можна встановити за наявними даними).
Порушення з боку нервової системи
Часті (від ≥ 1/100 до < 1/10): головний біль.
Порушення з боку органів зору
Дуже часті (≥ 1/10): кон’юнктивальна/очна гіперемія.
Часті (від ≥ 1/100 до < 1/10): відчуття свербежу в очах, подразнення в очах, біль в очах, зміни вій (підвищена довжина, товщина та кількість вій), синдром сухого ока, відчуття чужорідного тіла в оці, знебарвлення вій, почервоніння повіки, поверхневий точковий кератит (SPK), фотофобія, підвищене сльозовиділення, нечіткість зору, знижена гострота зору та підвищена пігментація райдужної оболонки.
Нечасті (від ≥ 1/1 000 до < 1/100): пігментація повік, набряк повік, астенопія (швидка втомлюваність очей), набряк кон’юнктиви, виділення з ока, блефарит, порушення з боку клітин передньої камери, відчуття дискомфорту в очах, гіперемія передньої камери ока, пігментація кон’юнктиви, кон’юнктивальні фолікули, алергічний кон’юнктивіт та аномальні відчуття в оці.
Невідомі (не можна встановити за наявними даними): запалення райдужної оболонки/увеїт, поглиблення борозни повіки, макулярний набряк/цистозний макулярний набряк.
У деяких пацієнтів зі значним пошкодженням рогівки дуже рідко спостерігалися випадки кальцифікації рогівки у зв’язку із застосуванням очних крапель, що містять фосфати.
Порушення з боку дихальної системи
Невідомі (не можна встановити за наявними даними): загострення астми, утруднення дихання.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин
Нечасті (від ≥ 1/1 000 до < 1/100): гіпертрихоз повік.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Важливо повідомляти про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу. Це дає змогу контролювати співвідношення користь/ризик застосування лікарського засобу. Прохання до медичних працівників повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції.
Термін придатності
3 роки.
Використати протягом 4 тижнів після відкриття флакона.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка
По 2,5 мл у флаконі. По 1 флакону з крапельницею-накінцівником та кришкою в картонній коробці.
Категорія відпуску з аптеки
За рецептом.
Відгуки користувачів
Цей продукт ще не має відгуків.
Залишити відгук
Дивіться інші товари у категорії:
Галара очні краплі синупрет краплі в ніс синупрет форте краплі синупрет краплі для дітей нафтизин для очей шампунь від лупи дермазол флуконазол краплі кандід краплі для дітей краплі кандід актовегін для очей кандід краплі екзодерил краплі ціна феністіл краплі дитячі феністил дитячий краплі феністил краплі дітям квамател флакон левоміцетин вушні краплі клотримазол краплі субалін флакон гентос форте краплі новопасит краплі резістол краплі для дітей новірин краплі краплі аквамаріс для новонароджених джерело краплі
Зверніть увагу
Інформація/інструкція до препарату носить ознайомчий характер і призначена виключно для інформаційних цілей.