Но-шпа форте 80 мг таблетки №10 Chinoin (Угорщина)

Но-шпа форте інструкція по застосуванню

Склад

діюча речовина: дротаверин;

1 таблетка містить: дротаверину гідрохлориду 80 мг;

допоміжні речовини: магнію стеарат, тальк, повідон, крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат.

Лікарська форма

Пігулки.

Основні фізико-хімічні властивості: опуклі довгасті таблетки жовтого кольору із зеленуватим або помаранчевим відтінком; з одного боку є маркування «NOSPA», з іншого боку – лінія поділу.

Довжина таблетки 13 мм, ширина приблизно 6 мм, висота приблизно 3,8 мм.

Фармакотерапевтична група

Засоби, які застосовують при функціональних шлунково-кишкових розладах. Код ATX А03А D02.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Дротаверин – похідна ізохіноліну – надає спазмолітичну дію на гладку мускулатуру шляхом пригнічення дії ферменту фосфодіестерази IV (ФДЕ IV), що призводить до збільшення концентрації цАМФ та завдяки інактивації легкого ланцюга кінази міозину (MLCK) призводить до розслаблення.

In vitro дротаверин інгібує дію ферменту ФДЕ IV та не інгібує ізоферменти фосфодіестерази III (ФДЕ III) та фосфодіестерази V (ФДЕ V). ФДЕ IV має велике функціональне значення для зниження скорочувальної активності гладких м'язів, тому вибіркові інгібітори цього ферменту можуть бути корисними для лікування хвороб, що супроводжуються гіперрухливістю, а також різних захворювань, під час яких виникають спазми шлунково-кишкового тракту.

У клітинах гладких м'язів міокарда та судин цАМФ гідролізується в основному ізоферментом ФДЕ III, тому дротаверин є ефективним спазмолітичним засобом, який не має значних побічних ефектів з боку серцево-судинної системи та сильної терапевтичної дії на цю систему.

Дротаверин ефективний при спазмах гладкої мускулатури як нервового, і м'язового походження. Дротаверин діє на гладку мускулатуру шлунково-кишкової, біліарної, сечостатевої та судинної систем, незалежно від типу їхньої автономної іннервації.

Засіб посилює кровотік у тканинах завдяки своїй здатності розширювати судини.

Дія дротаверину сильніша за дію папаверину, абсорбція більш швидка і повна, він менше зв'язується з білками сироватки крові. Перевагою дротаверину також є те, що на відміну від папаверину після його парентерального введення не спостерігається такого побічного ефекту, як стимуляція дихання.

Фармакокінетика.

Дротаверин швидко та повністю абсорбується після перорального застосування. В основному (95-98%) зв'язується з білками плазми, особливо з альбуміном, гамма-і бета-глобулінами. Максимальна концентрація досягається протягом 45-60 хвилин після перорального застосування. Після первинного метаболізму 65% прийнятої дози надходить у кровообіг у незміненому вигляді.

Метаболізується у печінці. Період напівжиття становить 8 – 10 годин.

За 72 години дротаверин практично повністю виводиться з організму, понад 50% виводиться із сечею та приблизно 30% – з калом. В основному, дротаверин виводиться у формі метаболітів, у незміненій формі у сечі не виявляється.

Показання

З лікувальною метою при:

• спазмах гладкої мускулатури, пов'язаних із захворюваннями біліарного тракту: холецистолітіаз, холангіолітіаз, холецистит, перихолецистит, холангіті, папілліті;
• спазмах гладкої мускулатури при захворюваннях сечового тракту: нефролітіазі, уретеролітіазі, пієліті, циститі, тенезах сечового міхура.

Як допоміжне лікування при:

• спазмах гладкої мускулатури шлунково-кишкового тракту: виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки, гастриті, кардіо- та/або пілороспазмі, ентериті, коліті, спастичному коліті із запором та синдромі подразненого кишечника, що супроводжується метеоризмом;
• головний біль напруги;
• гінекологічні захворювання (дисменорея)

Протипоказання Но-шпи форте

Підвищена чутливість до дротаверину або до будь-якого компонента препарату. Тяжка печінкова або ниркова недостатність. Серцева недостатність (синдром малого серцевого викиду).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Інгібітори фосфодіестерази (Но-шпа форте, папаверин) знижують антипаркінсонічний ефект леводопи.

Слід з обережністю застосовувати препарат Но-шпа форте одночасно з леводопою, оскільки антипаркінсонічний ефект останньої зменшується, а ригідність та тремор посилюються.

Особливості застосування препарату

Застосовувати з особливою обережністю при гіпотензії. Клінічні дослідження з дротаверином за участю дітей не проводили.

Одна таблетка Но-шпа форте містить 104 мг лактози. При застосуванні відповідно до рекомендованих доз в організм може надійти до 156 мг лактози за 1 прийом, що може призвести до скарг з боку шлунково-кишкового тракту у пацієнтів з непереносимістю лактози.

Не застосовувати для лікування хворих на дефіцит лактази, галактоземію або синдром мальабсорбції глюкози-галактози.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Як показали результати ретроспективних клінічних досліджень та досліджень на тваринах, пероральне застосування препарату не чинило жодних ознак будь-якого прямого або непрямого впливу на вагітність, ембріональний розвиток, пологи або післяпологовий розвиток. Однак слід обережно призначати препарат вагітним жінкам.

Через відсутність даних відповідних досліджень у період годування груддю застосування препарату не рекомендується.

Фертильність

Немає інформації щодо впливу на людську фертильність.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи іншими механізмами

Якщо після застосування препарату спостерігається запаморочення, слід уникати керування автомобілем та виконання робіт, які потребують підвищеної уваги.

Спосіб застосування та дози Ношпа форте

Таблетку Но-шпа форте можна ділити навпіл.

Дорослі: звичайна середня доза становить 120-240 мг на добу на 2-3 прийоми.
Діти віком від 12 років: при необхідності за призначенням лікаря максимальна добова доза становить 160 мг (по 1/2 таблетки 2-4 рази на добу).
Тривалість лікування визначає лікар індивідуально.

Діти

Застосування препарату для лікування дітей віком до 12 років протипоказане. Застосування дротаверину для дітей не оцінювалось у клінічних дослідженнях.

Передозування

Симптоми: при значному передозуванні дротаверину спостерігалися порушення серцевого ритму та провідності, включаючи повну блокаду пучка Гіса та зупинку серця, які можуть бути летальними.

При передозуванні пацієнт повинен перебувати під ретельним наглядом лікаря та отримувати симптоматичне та підтримуюче лікування. Рекомендується викликати блювання та/або промити шлунок.

Побічні реакції Но-шпи форте

Побічні дії, які спостерігалися під час клінічних досліджень і, можливо, були викликані дротаверином, розподілені за системою органів та частотою виникнення: дуже поширені (>1/10), поширені (>1/100, <1/10), нерозповсюджені (> 1/1000, <1/100), поодинокі (> 1/10000, <1/1000), вкрай поодинокі (<1/10000).

• З боку імунної системи. Поодинокі: алергічні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив'янку, висипання, свербіж, гіперемію шкіри, лихоманку, озноб, підвищення температури тіла, слабкість.
• З боку серцево-судинної системи. Поодинокі: прискорене серцебиття, артеріальна гіпотензія.
• З боку нервової системи. Поодинокі: головний біль, запаморочення, безсоння.
• З боку шлунково-кишкового тракту. Поодинокі: нудота, запор, блювання.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Зберігати в оригінальній упаковці за температури не вище 25°С.

Упаковка

№10: по 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру у картонній коробці.

№24: по 24 таблетки у блістері, по 1 блістеру у картонній коробці.

Категорія відпустки з аптеки

Без рецепта.