Інструкція до препарату Троксерутин 300 мг капсули №50

Інструкція

для медичного застосування препарату

ТРОКСЕРУТИН Софарма

(Troxerutin SOPHARMA)

• Склад лікарського засобу
• Лікарська форма
• Назва і місцезнаходження виробника
• Фармакотерапевтична група
• Показання для застосування
• Протипоказання
• Належні заходи безпеки при застосуванні
• Особливі застереження
• Застосування у період вагітності або годування груддю
• Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами
• Діти
• Спосіб застосування та дози
• Передозування
• Побічні ефекти
• Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
• Термін придатності
• Умови зберігання
• Упаковка
• Категорія відпуску

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 1 капсула містить троксерутину 300 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат кремнію діоксид колоїдний безводний; макрогол 6000; магнію стеарат; тверда желатинова капсула (желатин Е 104 жовтий захід FCF (Е 110) Е 171).

Лікарська форма. Капсули.

Тверді циліндричні непрозорі желатинові капсули жовтого кольору.

Назва і місцезнаходження виробника.

АТ "Софарма".

1220 Софія   Ілієнське шосе 16 Болгарія.

Фармакотерапевтична група. Засоби що знижують проникність капілярів (ангіопротектори). Біофлавоноїди. Код АТС С05СА04.

Троксерутин – капіляротонічний засіб. Його фармакодинаміка пов’язана з пригніченням гіалуронідази та антиоксидантної активності. Він запобігає окисненню аскорбінової кислоти і адреналіну пригнічує перекисне окиснення жирів. Троксерутин не лише зменшує проникність і ламкість капілярів і захищає базальні мембрани ендотеліальних клітин від ушкоджень різними збудниками але й має ще низку ефектів – мембраностабілізуючий антигеморагічний радіопротекторний детоксикуючий антиалергічний венотонічний.

Максимальна концентрація препарату в плазмі спостерігається через 2-8 годин після прийому. Другий максимум обумовлений виникненням біотрансформаційних процесів спостерігається приблизно через 30 годин після прийому препарату. Протягом 24 годин із сечею виділяється близько 25 % перорально прийнятої дози а із жовчю – близько 70 %.

Показання для застосування.

Зменшення набряку та усунення пов’язаних з хронічною венозною недостатністю симптомів. Посттромботичний синдром. Варикозний дерматит. Варикозні виразки при використанні еластичної перев’язки. При геморої для полегшення симптомів. У комплексній терапії діабетичної ретинопатії.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до діючої або допоміжних речовин.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Не слід застосовувати препарат пацієнтам з непереносимістю галактози лактазним дефіцитом Laap або глюкозо-галактозною мальабсорбцією. Барвник Е 110 може викликати алергічні реакції.

Особливі застереження.

Пацієнти з набряком нижніх кінцівок що викликаний захворюваннями серця нирок або печінки не повинні застосовувати препарат оскільки він не є ефективним при цих станах.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не слід застосовувати препарат в перші три місяці вагітності.

В II і III триместрах вагітності і в період годування груддю можливе застосування під наглядом лікаря якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода і дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Діти.

Немає даних про застосування препарату у дітей.

Спосіб застосування та дози.

Препарат призначають дорослим внутрішньо під час їди по 1 капсулі 2 - 3 рази на добу. Симптоми зазвичай проходять менш ніж за 2 тижні. Рекомендується підтримувати дозування до повного зникнення симптомів.

Підтримуюче лікування – по 1 капсулі на добу протягом 3  - 4 тижнів.

Передозування.

Малоймовірна поява будь-яких симптомів  при випадковому прийомі великої кількості капсул. У таких випадках специфічний антидот відсутній лікування – симптоматичне.

Побічні ефекти.

При застосуванні препарату можливе почервоніння шкіри слабкі шлунково-кишкові розлади та головний біль.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Дані відсутні.

Термін придатності.

5 років.

Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці. Зберігати в оригінальній упаковці (в сухому захищеному від світла місці) при температурі не вище 25 ºС.

Упаковка.

Капсули по 300 мг у блістері по 10 штук; по 5 блістерів у картонній упаковці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.