Інструкція до препарату Троксегель КМП 2% 40 г

IНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ТРОКСЕГЕЛЬ^®

(TROXEGEL^®)

• Склад
• Лікарська форма
• Фармакотерапевтична група
• Фармакологічні властивості
• Клінічні характеристики
• Показання
• Протипоказання
• Особливі заходи безпеки
• Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
• Особливості застосування
• Спосіб застосування та дози
• Передозування
• Побічні реакції
• Термін придатності
• Умови зберігання
• Упаковка
• Категорія відпуску
• Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Склад:

діюча речовина: 1 г гелю містить троксерутину у перерахуванні на 100 % речовину – 20 мг;

допоміжні речовини: карбомер 934 Р (карбопол 934 Р) трометамін (трометамол) динатрію едетат (трилон Б) бензалконію хлорид вода очищена.

Лікарська форма. Гель.

Основні фізико-хімічні властивості: гель прозорий желеподібний жовтого або жовтого з зеленуватим відтінком кольору зі  слабким характерним запахом однорідний за консистенцією.

Фармакотерапевтична група. Ангіопротектори. Капіляростабілізуючі засоби. Троксерутин. Код АТХ С05С А04.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Троксерутин чинить ангіопротекторну і флеботонізуючу дію. Троксерутин накопичується вибірково в ендотеліальному шарі вен глибоко проникає у субендотеліальний шар венозної стінки причому концентрація виявляється вищою ніж у сусідніх тканинах. Препарат запобігає пошкодженню клітинних мембран спричиненого окисненням. Антиоксидантний ефект проявляється у зниженні та усуненні окисних властивостей кисню інгібуванні ліпідної пероксидації захисті судинного ендотелію від окисної дії гідроксильних радикалів. Троксерутин зменшує підвищену проникність капілярів і збільшує тонус вен. Цитопротекторний ефект проявляється в інгібуванні активації та адгезії нейтрофілів зниженні агрегації еритроцитів і підвищенні стійкості еритроцитів до деформації зниженні вивільнення медіаторів запалення.

Препарат підвищує венозно-артеріальний рефлюкс подовжує час венозного наповнення знижує приплив крові до шкірних покривів (у положенні лежачи) поліпшує мікроциркуляцію і мікросудинну перфузію.

Дія препарату спрямована на зменшення болю поліпшення трофіки та усунення різних патологічних порушень пов’язаних з венозною недостатністю.

Фармакокінетика. Завдяки лікарській формі препарату Троксегель^® забезпечує повну абсорбцію активної речовини через роговий шар епідермісу і проникнення у кровоносні судини у підшкірній тканині.

Клінічні характеристики.

Показання.

Для симптоматичного лікування: венозної недостатності передварикозного і варикозного синдрому поверхневого тромбофлебіту флебіту і післяфлебітних станів; для комплексного лікування гемороїдальної хвороби; набряків і болю при травмах і варикозному розширенні  вен; м’язові крампи (судомне стягування литкових м’язів).

Протипоказання.

Підвищена чутливість до троксерутину або до будь-якої іншої допоміжної речовини препарату. Троксегель^® не слід наносити на слизові оболонки відкриті рани та екзематозні ділянки шкіри.

Особливі заходи безпеки.

Тривале застосування може спричинити гіперчутливість!

Бензалконію хлорид може спричинити шкірні реакції. Хворим із вираженими порушеннями функції нирок не рекомендується застосовувати препарат протягом тривалого часу. Якщо при застосуванні препарату вираженість симптомів захворювання не зменшується слід звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Посилює дію аскорбінової кислоти на структуру та проникність судинної стінки.

Особливості застосування.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Клінічних даних щодо застосування препарату вагітним і жінкам які годують груддю немає. Тому застосування допустиме тільки за призначенням лікаря який визначить співвідношення користь для жінки/ризик для плода (дитини).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Гель наносити на уражену ділянку рівномірним тонким шаром вранці та ввечері втираючи легкими масажними рухами до повного всмоктування препарату. Гель не залишає жирних плям на одязі. Дозування та тривалість застосування лікарського засобу визначається лікарем в залежності від тяжкості та перебігу захворювання.

Діти. Немає протипоказань щодо застосування препарату дітям.

Передозування.

При місцевому застосуванні випадки передозування не зареєстровані. При випадковому проковтуванні великої кількості лікарського засобу необхідно вжити загальних заходів щодо виведення препарату: спровокувати блювання застосувати засоби для симптоматичного лікування. При наявності показань застосовувати перитонеальний діаліз.

Побічні реакції.

В окремих випадках можуть спостерігатися реакції гіперчутливості у тому числі подразнення шкіри еритема свербіж шкірні висипання дерматит ангіоневротичний набряк. Зазвичай ці симптоми зникають після припинення прийому препарату.

Термін придатності: 5 років.

Умови зберігання.

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Упаковка. По 40 г у тубі 1 туба у пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

ПАТ «Київмедпрепарат». Україна 01032 м. Київ вул. Саксаганського 139.