Інструкція до препарату Тест-смужки Sensolite Nova Test для глюкометра №25

Тест-смужки Sensolite Nova Test для глюкометра

Склад

Упаковка містить:

• 25 смужок в контейнері;
• смужка для установки коду;
• керівництво користувача;
• діапазон вимірювання;
• діапазон вимірювань системи SensoLite Nova становить 1,1-33,3 ммоль/л (20-600 мг/дл).

Опис

Тест-смужки Sensolite Nova Test можуть використовуватися тільки з глюкометрами SensoLite Nova Plus або SensoLite Nova. Важливо розуміти, що дане правило відноситься не тільки до смужок Sensolite Nova Test, будь глюкометр не залежно від виробника використовує тільки "свої" тест-смужки, створюючи при цьому систему. Тест-смужки Sensolite Nova Test повинні можуть бути використані тільки для зовнішнього застосування.

Системи SensoLite Nova та SensoLite Nova Plus використовують внутрішній код. Смужка для настройки коду прикріплюється до кожної упаковки тест-смужок, містить закодовану буквено-цифрову інформацію, відповідну кодовому значенню цієї ємності зі смужками. Кодування лічильника SensoLite Nova означає введення смужками коду, зазначеного на етикетці контейнера. Це потрібно робити кожен раз, коли ви відкриваєте нову упаковку (або за допомогою смужки, або вручну). Значення коду, введеного в лічильник, має відповідати значенню коду, зазначеному на етикетці або на кодовій смузі. Для коректного введення коду зверніться до розділу «Введення смугового коду» в інструкції з використання глюкометрів SensoLite Nova та SensoLite Nova Plus.

Обсяг вибірки

Для визначення рівня глюкози в крові за допомогою тест-смужок SensoLite Nova достатньо однієї краплі крові. Мінімально допустимий об'єм проби - 0, 5 мкл (дуже дрібна крапелька).

Автентичність

Достовірність результатів, отриманих за допомогою тест-смужок SensoLite Nova, оцінювалася за допомогою порівняльних клінічних досліджень за участю пацієнтів з цукровим діабетом. Контрольні вимірювання проводилися за допомогою іншого обладнання, яке проходило попередній контроль. Рівень глюкози в крові в аналізованих зразках коливався від 4,0 ммоль/л до 26,4 ммоль/л за даними контрольних вимірювань.

Точність

Тест-смужки SensoLite Nova були лабораторно протестовані з використанням натрійвмісної (EDTA) свіжої венозної крові з різним рівнем глюкози.

Аналіз усіх досліджень показав, що похибка системи в рамках одного дослідження становить 3,65%, а кумулятивна – 3,42%, що демонструє високу точність тест-систем та смужок SensoLite Nova.

Обмеження

Тест-смужки SensoLite Nova призначені для визначення рівня глюкози в цільних капілярах і НЕ ПОВИННІ використовуватися для аналізу плазми або сироватки.

Гематокрит крові: гематокрит в межах 30-55% не впливає на результат аналізу. Сильно підвищений (вище 55%) або сильно знижений (нижче 30%) гематокрит може негативно позначитися на точності результату.

Новонароджені: тест-смужки SensoLite Nova не слід використовувати для проведення аналізів крові новонароджених, оскільки системи SensoLite

Nova та SensoLite Nova Plus не були протестовані на відповідність показникам крові новонароджених.
Не використовуйте консерванти фтору на зразках крові.

Підвищений рівень деяких речовин в крові (наприклад, підвищений рівень аскорбінової кислоти або сечової кислоти) може негативно вплинути на точність результату. У таких випадках результати аналізу, проведеного в діагностичних цілях, слід трактувати з особливою обережністю.
Наявність леводопи або дофаміну в крові внаслідок застосування цих препаратів може негативно вплинути на точність результату (високий вміст глюкози), отриманого за допомогою систем SensoLite Nova та SensoLite Nova Plus.

Показання

Тест-смужки для кількісного вимірювання концентрації глюкози в цільній крові за допомогою глюкометрів SensoLite Nova та SensoLite Nova Plus.

Заходи безпеки

• Тест-смужки SensoLite Nova слід використовувати тільки для діагностики in vitro (тільки зовнішнє застосування).
• Не використовуйте тест-смужки після закінчення терміну придатності.
• Не використовуйте лижники для пробного поло, якщо вони мокрі, зморщені, подряпані або іншим чином пошкоджені.
• Не використовуйте тест-смужки повторно.
• Якщо ваші симптоми не відповідають результату тесту, поговоріть з лікарем.
• Якщо результати аналізу вище або нижче очікуваних, повторіть тест.
• Підвищена або знижена кількість еритроцитів в крові (гематокрит нижче 30% або вище 55%) може вплинути на точність результату.
• Ніколи не змінюйте схему лікування діабету та не ігноруйте симптоми захворювання без консультації з лікарем.
• Перед першим використанням або перед використанням смужок з нової упаковки встановіть код смужки.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, недоступному для сонячного світла місці.

Термін придатності

3 місяці після відкриття флакона.

Упаковка

25 тест-смужок у 1 флаконі, по 1 флакону у картонній коробці.