Інструкція до препарату Тест-касета Sniper для визначення 10 наркотиків (сеча)

Тест-касета Sniper для визначення 10 наркотиків (сеча)

Опис

Тест-касета «SNIPER 10» призначена для одночасного визначення 10 наркотичних речовин (марихуана, кокаїн, морфін, меамфетамін, амфетамін, фенциклідин, метадон, екстазі, барбітурати, бензодіазепіни) в сечі.

В основу роботи цього тесту закладено імунологічний механізм конкурентного зв'язку. Процес конкурентного зв'язку з обмеженою кількістю вільних антитіл на прокладці в місці внесення зразка відбувається між наркотичною речовиною або його метаболіт, з одного боку, та антигенами, що покривають нітроцелюлозну мембрану, з іншого.

Комплектація

Тест-касета в індивідуальній запаяній упаковці з вологопоглиначем та піпеткою.

Матеріали необхідні, але не надані

• Місткість для забору зразка;
• Годинник.

Спосіб застосування

Забір та зберігання зразків

• Кожен зразок сечі має бути зібраний у чисту ємність. Не змішувати зразки.
• Зразки можуть зберігатися при температурі 15 - 30 ° С протягом 8 годин, при температурі 2 - 8 ° С - до 3 днів, для більш тривалого зберігання - при температурі -20 ° С і нижче.

Процедура тестування

Важливо: перед проведенням тестування заморожені зразки та тест слід довести до кімнатної температури.

Вийміть тест-касету із запаяного пакета та нанесіть ідентифікаційний номер зразка сечі (за потреби).

Зніміть ковпачок із тест-касети та додайте зразок сечі, використовуючи метод занурення (1) або краплинний метод (2), як описано нижче.

Метод занурення:

а) зануріть зону для нанесення зразка тест-касети на зразок сечі;

б) почніть відлік часу;

в) через 10 секунд дістаньте тест із зразка сечі;

г) надягніть на тест-касету ковпачок і покладіть її на чисту рівну поверхню;

д) оцініть результати між 4 та 7 хвилинами.

Примітка: занурюючи зону для нанесення зразка в сечу, переконайтеся, що стрілки у вікні тесту знаходяться над поверхнею сечі.

Краплинний метод (рекомендований для невеликої кількості зразка):

а) покладіть тест на чисту рівну поверхню;

б) наберіть сечу піпеткою до позначки;

в) внесіть піпеткою всю набрану сечу в зону для внесення зразка, уникаючи утворення бульбашок повітря;

г) почніть відлік часу;

д) оцініть результати між 4 та 7 хвилинами.

Інтерпретація результатів тестування

Кожна тест-смужка позначена скороченою назвою наркотичної речовини, виявлення якої вона призначена. Наприклад, тест-смужка для виявлення метамфетаміну позначена "МЕТ". Повний перелік скорочень наведено у розділі "Опис".

Увага

• Інтерпретувати кожну тест-смужку потрібно окремо.
• Не порівнювати інтенсивність фарбування ліній одного тесту з іншими.
• Не порівнювати інтенсивність фарбування ліній Т та С.
• Не брати до уваги результати, отримані після 7 хвилин.

Позитивний результат: поява контрольної лінії С та відсутність лінії у зоні Т є позитивним результатом на даний наркотик. Тест може бути позитивним на кілька наркотичних речовин.

Зразки з позитивним результатом мають бути підтверджені специфічнішим методом. Перевагу віддають газовій хроматографії/мас-спектрофотометрії (ГХ/МС) або високоефективної рідинної хроматографії.

Негативний результат: поява контрольної і тестової Т ліній вказує на негативний результат на даний наркотик. Якщо обидві лінії С та Т присутні на всіх тест-смужках касети, тест вважається негативним на всі протестовані наркотики.

Недійсний результат: якщо контрольна лінія не з'явилася протягом 4 хвилин, результат вважається недійсним. У такому разі не враховуйте результатів тесту. Повторіть дослідження з новою системою тесту. Якщо проблема залишається, припиніть використання тесту і зверніться до дистриб'ютора.

Контроль якості

Внутрішній контроль. Цей тест має вбудований контроль якості – контрольну лінію (С). Наявність лінії показує, що було використано необхідну кількість зразка сечі і реагенти були розподілені правильно. Якщо лінія не проявляється, то тестування вважається недійсним. У такому разі повторіть

всю процедуру, використовуючи нову тест-систему.

Зовнішній контроль. В якості зовнішніх контролів SAMHSA рекомендує використовувати зразки сечі із вмістом наркотиків у позитивному та негативному контролю на рівні 25% вище та нижче встановленого порогового рівня.

Застереження

• Для отримання точних результатів слід дотримуватися інструкції.
• Відкривати запаяні пакети із тестом безпосередньо перед проведенням аналізу.
• Не використовувати тест після закінчення терміну придатності.
• Не використовувати у разі пошкодження цілісності упаковки.
• Утилізувати зразки та використані матеріали як потенційно небезпечні відповідно до вимог чинного законодавства.
• Для професійної діагностики in vitro.
• Дані, отримані в результаті тестування є лише попереднім якісним результатом. Для отримання заключного результату необхідно використовувати специфічніший альтернативний метод. Заключний діагноз повинен бути встановлений лікарем після оцінки всіх клінічних та лабораторних даних.
• Тест призначений для тестування лише сечі людини.
• Сторонні речовини, такі як відбілювачі або інші сильні окислювачі, якщо потрапили в зразок сечі, можуть призвести до неправильних результатів. У разі підозри необхідно зібрати свіжий зразок сечі та повторити тестування з новим тестом.
• Не слід використовувати зразки, які, мабуть, містять збудників інфекції. Таке забруднення може призвести до неправильних результатів тестування.

Обмеження

Умови зберігання

Зберігати тест при кімнатній температурі 15-30 °С. Тест може бути використаний до закінчення терміну придатності,

вказаного на упаковці, якщо він зберігається у запаяному пакеті.

Термін придатності до тесту становить 24 місяці.

Не заморожувати, не зберігати при температурі вище 30 °С.