Інструкція до препарату Тест швидкий для визначення коронавірусу COVID-19 FI-NCP-502/ICOV-502

Тест швидкий для визначення коронавірусу COVID-19 FI-NCP-502/ICOV-502

Опис

Тільки для професійного використання у діагностиці in vitro.

Експрес-тест на антиген COVID-19 (мазок із носоглотки) — це експрес-хроматографічний імуноаналіз для якісного виявлення антигенів SARS-CoV-2 у зразках мазків із носоглотки у людей з підозрою на інфекцію SARS-CoV-2 у поєднанні з клінічними проявами та результати інших лабораторних досліджень.

Результати призначені виявлення антигенів SARS-CoV-2. Антиген зазвичай виявляється у зразках із верхніх дихальних шляхів під час гострої фази інфекції.

Відносна чутливість 96.4% (95% CI*: 89.8%~99.2%).

Відносна специфічність 99.2% (95% CI*: 95.5%~99.9%).

Точність 98.0% (95%CI*: 95.1%~99.5%).

Склад набору

• Тестова касета;
• Стерильний тампон;
• Інструкція;
• Буфер для екстракції;
• Трубки та наконечники для екстракції (опція);
• Картка процедури;
• Робоча станція.

Умови зберігання

Зберігати у темному сухому місці при температурі від 2°С до 30°С.

Упаковка

Набір у герметичному пакеті.