Інструкція до препарату Ністатин 250000 ОД супозиторії ректальні №10

Ністатин (Nystatin) інструкція по застосуванню

Склад

діюча речовина: nystatinum;

• 1 супозиторій містить ністатину 250 000 ОД (у перерахунку на активність 4400 ОД/мг та суху речовину) – 0,0555 або 500 000 ОД (у перерахунку на активність 4400 ОД/мг та суху речовину) – 0,111 г;

допоміжні речовини: бутилоксианізол; бутілокситолуол; лимонна кислота, моногідрат; олія мінеральна; твердий жир.

Лікарська форма

Супозиторії ректальні.

Основні фізико-хімічні властивості: супозиторії жовтого або жовтувато-коричневого кольору зі слабким специфічним запахом.

Фармакотерапевтична група

Протимікробні засоби, що застосовуються при кишкових інфекціях.
Код ATX A07A А02.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Ністатин має у структурі велику кількість подвійних зв'язків, які зумовлюють високу тропність речовини до стеринових утворень цитоплазматичної мембрани грибів. В результаті молекула проникає в мембрану клітини з утворенням великої кількості каналів, що сприяють неконтрольованому транспортуванню води, електролітів та неелектролітів. Клітина втрачає стійкість до дії зовнішніх осмотичних сил та лізується. Ністатин активний щодо дріжджоподібних грибів роду Candida та аспергілів. Чинить фунгістатичну, а у великих дозах – фунгіцидну дію. Стійкість до ністатину чутливих грибів розвивається дуже повільно.

Фармакокінетика

При ректальному введенні погано всмоктуються через стінки товстої кишки. Резорбтивна дія слабо виражена. Виводиться із калом.

Клінічні властивості

Показання

Кандидоз нижніх відділів кишечника. Профілактика грибкових уражень у до- та післяопераційний період при хірургічних втручаннях на нижніх відділах кишківника.

Протипоказання Ністатину

Підвищена чутливість до лікарського засобу, порушення функції печінки, панкреатит, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та іншими видами взаємодій

При одночасному застосуванні ністатину з клотримазолом активність останнього зменшується.

Особливості застосування препарату

При розвитку місцевого подразнення чи алергічної реакції лікарський засіб слід відмінити.

Бутилоксианізол, бутилокситолуол можуть викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит) або подразнення слизових.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Призначення ністатину при вагітності можливе, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Хоча препарат всмоктується у незначній кількості, невідомо, чи проникає він у молоко, тому при необхідності призначення ністатину слід вирішити питання про припинення годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи іншими механізмами

Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи роботу зі складними механізмами.

Спосіб застосування та дози Ністатин

Дорослим та дітям віком від 13 років призначати по 1 супозиторію по 500 000 ОД 2 рази на добу або по 1 супозиторію по 250 000 ОД 4 рази на добу.

Максимальна добова доза - 1 000 000 ОД (2 супозиторії по 500 000 ОД або 4 супозиторії по 250 000 ОД).

Тривалість застосування становить 10-14 днів.

За потреби курс повторити через 2-3 тижні.

Діти

Застосовувати дітям віком від 13 років.

Передозування

Не описано.

Побічні реакції Ністатину

Ністатин, як правило, не викликає побічних явищ, але при підвищеній чутливості до нього можливі наступні побічні реакції:

з боку системи травлення: нудота, блювання, діарея;

з боку імунної системи: підвищення температури тіла, озноб; алергічні реакції, включаючи висипання на шкірі, свербіж, кропив'янку; реакції в місті застосування, які можуть проявлятися, наприклад, печінням, болем, відчуттям сверблячки, поколюванням або роздратуванням;

інше: можливе поширення резистентних форм грибів, що вимагає відміни препарату та зміни тактики лікування.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 15 ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 5 супозиторіїв у стрипі. По 2 стрипи в пачці з картону.

Категорія відпуску з аптеки

За рецептом.