Інструкція до препарату Стрептонітол мазь 15 г

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

СТРЕПТОНІТОЛ^®-ДАРНИЦЯ

(STREPTONITOL-DARNITSA)

• Склад лікарського засобу
• Лікарська форма
• Назва і місцезнаходження виробника
• Фармакотерапевтична група
• Показання для застосування
• Протипоказання
• Належні заходи безпеки при застосуванні
• Особливі застереження
• Застосування у період вагітності або годування груддю
• Діти
• Спосіб застосування та дози
• Передозування
• Побічні ефекти
• Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
• Термін придатності
• Умови зберігання
• Упаковка
• Категорія відпуску

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 1 г мазі містить сульфаніламіду 50 мг нітазолу 20 мг;

допоміжні речовини: пропіленгліколь парафін рідкий макроголу цетостеариловий ефір цетостеариловий спирт вода очищена.

Лікарська форма. Мазь.

Мазь світло-жовтого жовтого або світло-жовтого із зеленуватим відтінком кольору.

Назва і місцезнаходження виробника.

ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».

Україна 02093 м. Київ вул. Бориспільська 13.

Фармакотерапевтична група. Антибіотики і хіміотерапевтичні засоби для місцевого застосування у дерматології. Код АТС D06B X.

Стрептонітол^®-Дарниця – комбінований препарат для місцевого лікування інфікованих ран що містить стрептоцид і амінітрозол (нітазол). Завдяки такій комбінації діючих речовин значно розширюється спектр антибактеріальної дії препарату посилюється його бактерицидна ефективність. Препарат чинить антибактеріальну дію на основних збудників гнійно-запальних процесів: синьогнійну і кишкову палички стафілококи стрептококи облігатні анаеробні бактерії як споротвірні (клостридії) так і аспорогенні (бактероїди пептококи пептострептококи) включаючи антибіотикостійкі штами а також антипротозойну дію на багато видів найпростіших включаючи трихомонади. Препарат має протизапальну дію обумовлену наявністю амінітрозолу і гідрофільними властивостями основи. Препарат має помірну гіперосмолярну активність унаслідок чого чинить помірну антиексудативну дію. Мазь Стрептонітол^®-Дарниця захищає гранулюючі рани від вторинної інфекції і перешкоджає утворенню в них осередків некрозу.

Контрольовані дослідження фармакокінетики у людини не проводилися. Однак в експериментах на великих лабораторних тваринах установлено що при місцевому застосуванні мазі Стрептонітол^®-Дарниця нітазол і стрептоцид проникають у тканини що оточують рану у концентраціях що забезпечують антибактеріальний ефект не тільки на поверхні рани але й у таких тканинах. Всмоктування у системний кровотік при цьому мінімальне.

Показання для застосування.

Гнійні рани у процесі остаточного очищення від гнійно-некротичного вмісту (при відсутності великої ексудації) і підготовки до регенерації.

Опіки I-IV ступеня у стадії альтерації ексудації формування і відторгнення струпа. Підготовка опікової поверхні до аутодермопластики і ліквідації у ранах гнійної інфекції.

Пролежні трофічні виразки тріщини діабетична гангрена бешихове запалення. Атопічний дерматит ускладнений бактеріальною інфекцією.

Вугровий висип піодермія.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до стрептоциду нітазолу або до будь-якого з допоміжних компонентів препарату. Вагітність період годування груддю.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Застосування мазі не рекомендується на ранах із великою гнійною ексудацією. При появі алергічної реакції у місці нанесення мазі слід припинити застосування препарату.

Передчасне припинення лікування препаратом може спричинити розвиток стійких до сульфаніламідів мікроорганізмів.

Під час терапії рекомендується пити багато лужних напоїв.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат протипоказаний.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Діти.

Безпека та ефективність застосування мазі Стрептонітол^®-Дарниця у дітей не встановлена тому застосовувати препарат дітям не рекомендується.

Спосіб застосування та дози.

Мазь Стрептонітол^®-Дарниця застосовують місцево.

Після обробки ран і опіків що включає видалення некротичних тканин і гнійного ексудату промивання будь-яким дезинфікуючим розчином (наприклад можуть бути застосовані такі розчини: 0 01 % мірамістину 3 % перекису водню фурациліну       1:5000 чи 0 05 % хлоргексидину біглюконату) мазь наносять тонким шаром на уражену поверхню після чого накладають стерильну марлеву пов'язку або наносять препарат  на перев'язочний матеріал а потім на рану.

При лікуванні гнійних ран препарат застосовують 1-2 рази на добу. При лікуванні опіків – 1 раз протягом 1-2 діб. При лікуванні шкірних інфекційних захворювань –        2 рази на добу протягом 1-3 тижнів. Доза препарату залежить від площі ранової поверхні. Тривалість лікування визначається динамікою загоєння ран.

Передозування.

Випадків передозування препарату не виявлено. Можливе посилення проявів побічних реакцій.

Побічні ефекти.

З боку шкіри: гіперемія шкіри мокнуття свербіж висипи на шкірі лущення.

Алергічні реакції: кропив’янка набряк Квінке набряк обличчя.

Інколи можуть виникати відчуття жару і незначна болісність у місті нанесення препарату. При цьому не потрібно припиняти лікування препаратом а ранову поверхню необхідно попередньо обробити розчином місцевого анестетика.

При тривалому застосуванні великих доз на великих ділянках шкіри – системна дія: утруднене дихання стиснення у грудях лихоманка озноб головний біль біль у горлі диспепсія лейкопенія агранулоцитоз нудота блювання дизурія кристалурія.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Мазь не слід наносити на уражену поверхню одночасно з іншими лікарськими засобами. Під час застосування мазі Стрептонітол^®-Дарниця небажано застосовувати такі препарати як дигітоксин кислоту хлористоводневу кофеїн мезатон фенобарбітал адреналіну гідрохлорид.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі від 15 °С до 25 °С.

Упаковка.

По 15 г у тубі по 1 тубі у пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.