Інструкція до препарату Стрептоцид 300 мг таблетки №10

Стрептоцид (Streptocid) інструкція по застосуванню

Склад

діюча речовина: sulfanilamide;

• 1 таблетка містить стрептоцид (сульфаніламід) 300 мг;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, тальк.

Лікарська форма

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: цілісні правильні, круглі циліндри, верхня та нижні поверхні яких плоскі, краї поверхонь скошені, з межею для поділу, білого або майже білого кольору.

Фармакотерапевтична група

Антибактеріальні засоби для системного використання. Сульфаніламіди короткої дії. Код ATX J01E B06.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Стрептоцид порушує створення в мікроорганізмах так званих «росткових факторів» – фолієвої, дегідрофолієвої кислот, інших сполук, що мають у своїй молекулі параамінобензойну кислоту (ПАБК). Зважаючи на схожість структур ПАБК і Стрептоциду сульфаніламід, як конкурентний антагоніст кислоти, включається в метаболічний ланцюг мікроорганізмів і порушує в ньому процеси обміну, що призводить до бактеріостатичного ефекту. Стрептоцид – сульфаніламід короткої дії, має бактеріостатичний ефект щодо стрептококів, менінгококів, пневмококів, гонококів, кишкової палички, збудників токсоплазмозу та малярії. Чи не впливає на анаеробні мікроорганізми.

Фармакокінетика

При застосуванні внутрішньо швидко всмоктується – максимальна концентрація стрептоциду в крові визначається через 1-2 години (у межах 4 годин виявляється у спинномозковій рідині); зниження максимальної концентрації у крові на 50% відбувається менш як за 8 годин. Приблизно 95% препарату виводиться нирками.

Клінічні властивості

Показання

Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами: інфекційні захворювання шкіри та слизових оболонок (рани, виразки, пролежні), ентероколіт, пієліт, цистит.

Протипоказання Стрептоциду

Індивідуальна чутливість до сульфаніламідів, сульфонів або інших компонентів препарату; наявність в анамнезі виражених токсико-алергічних реакцій на сульфаніламіди; пригнічення кістковомозкового кровотворення; некомпенсована серцева недостатність; захворювання кровотворної системи; анемія; лейкопенія; Базедова хвороба; захворювання нирок та печінки (нефрози, нефрити, печінкова недостатність, тяжка ниркова недостатність, гострі гепатити); гіпертиреоз; вроджений дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; азотемія; порфірія.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

При одночасному застосуванні:

• з нестероїдними протизапальними препаратами, похідними сульфонілсечовини, антитромботичними засобами, антагоністами вітаміну К – посилюється дія цих препаратів;
• з фолієвою кислотою, бактерицидними антибіотиками (у тому числі пеніцилінами, цефалоспоринами) – знижується ефективність сульфаніламідів;
• із бактерицидними антибіотиками, пероральними контрацептивами – знижується дія цих препаратів;
• з парааміносаліцилової кислотою (ПАСК) та барбітуратами – посилюється активність сульфаніламідів;
• з еритроміцином, лінкоміцином, тетрацикліном – взаємно посилюється антибактеріальна активність; розширюється спектр дії;
• з рифампіцином, стрептоміцином, мономіцином, канаміцином, гентаміцином, похідними оксихіноліну (нітроксолін) – антибактеріальна дія препаратів не змінюється;
• з лідиксовою кислотою (невиграмон) – іноді спостерігається антагонізм;
• із хлорамфеніколом, нітрофуранами – знижується сумарний ефект;
• з препаратами, що містять ефіри ПАБК (новокаїн, анестезин, дикаїн) – інактивується антибактеріальна активність сульфаніламідів.

Сульфаніламіди не призначають одночасно з гексаметилентетраміном (уротропіном), з антидіабетичними препаратами (похідними сульфонілсечовини), з дефініном, неодикумарином та іншими непрямими антикоагулянтами.

Стрептоцид може посилювати ефект та/або токсичність метотрексату внаслідок витіснення його через білки та/або послаблення його метаболізму.

При одночасному застосуванні з іншими препаратами, що викликають пригнічення кісткового мозку, гемоліз, гепатотоксичну дію, можливий розвиток токсичних ефектів.

Не рекомендується одночасне застосування з метенаміном (уротропін) через підвищення ризику розвитку кристалурії при кислій реакції сечі.

Фенілбутазон (бутадіон), саліцилати та індометацин можуть витісняти сульфаніламіди із зв'язку з білками плазми, тим самим підвищуючи їх концентрацію в крові. При застосуванні разом з парааміносаліціловою кислотою та барбітуратами посилюється активність сульфаніламідів; з левоміцетином – збільшується ризик розвитку агранулоцитозу; з препаратами, що містять ефіри параамінобензойної кислоти (новокаїн, анестезин, дикаїн), інактивується антибактеріальна активність сульфаніламіду.

Особливості застосування препарату

При лікуванні препаратом необхідно проводити систематичний контроль функції нирок та показників периферичної крові, рівня глюкози у крові.

При тривалому лікуванні препаратом необхідно періодично проводити аналіз крові (біохімічний та загальний аналіз крові). Призначення препарату в недостатніх дозах або раннє припинення застосування препарату може сприяти підвищенню стійкості мікроорганізмів до сульфаніламідів.

Сульфаніламіди не слід застосовувати для лікування інфекцій, викликаних бета-гемолітичним стрептококом групи А, оскільки вони не призводять до його ерадикації і, як наслідок, не можуть запобігти таким ускладненням, як ревматизм та гломерулонефрит.

Препарат необхідно з обережністю призначати хворим із хронічною серцевою недостатністю, захворюваннями печінки та порушенням функції нирок. Стрептоцид слід призначати з обережністю пацієнтам із тяжкою формою алергічних захворювань або бронхіальною астмою із захворюваннями системи крові. При появі ознак реакції підвищеної чутливості препарат слід відмінити. При нирковій недостатності можлива кумуляція сульфаніламіду та його метаболітів в організмі, що може призвести до розвитку токсичного ефекту.

З обережністю слід застосовувати сульфаніламіди, у тому числі стрептоцид, хворим на цукровий діабет, оскільки сульфаніламіди можуть вплинути на рівень цукру в крові. Високі дози сульфаніламідів мають гіпоглікемічну дію.

Оскільки сульфаніламіди є бактеріостатичними, а не бактерицидними препаратами, необхідний повноцінний курс терапії для запобігання рецидиву інфекції та розвитку стійких форм мікроорганізмів.

Враховуючи подібність хімічної структури, сульфаніламіди не можна застосовувати людям з підвищеною чутливістю до фуросеміду, тіазидних діуретиків, інгібіторів карбоангідрази та похідних сульфонілсечовини.

Пацієнтам необхідно вживати достатню кількість рідини для запобігання кристалурії та розвитку уролітіазу.

У людей похилого віку відзначається підвищений ризик розвитку тяжких небажаних реакцій з боку шкіри, пригнічення кровотворення, тромбоцитопенічної пурпури (останнє – особливо при поєднанні з тіазидними діуретиками). Слід уникати призначення препарату пацієнтам віком від 65 років у зв'язку з підвищеним ризиком виникнення тяжких побічних реакцій.

Рекомендується уникнути впливу прямих сонячних променів та штучного ультрафіолетового опромінення з огляду на можливість розвитку фотосенсибілізації при застосуванні сульфаніламідів.

Під час лікування необхідно дотримуватись режиму дозування, застосовувати рекомендовану дозу з інтервалом о 24 годині, не пропускати прийом препарату.

При пропущенні прийому дози не подвоювати наступну дозу.

Якщо ознаки захворювання не почнуть зникати або навпаки, стан здоров'я погіршиться чи виникнуть небажані явища, необхідно призупинити застосування препарату та звернутися за консультацією до лікаря щодо подальшого застосування препарату.

Застосування у період вагітності або годування груддю

У період вагітності або годування груддю препарат протипоказаний.

При необхідності лікування препаратом слід припинити годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи іншими механізмами.

До з'ясування індивідуальної реакції на препарат слід утримуватись від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами, оскільки при лікуванні сульфаніламідами можливі такі побічні реакції з боку нервової системи, як запаморочення, судоми, атаксія, сонливість, депресія, психози.

Спосіб застосування та дози Стрептоцид

Приймати внутрішньо під час або після їди, запиваючи 150-200 мл води. Разова доза для дорослих та дітей віком від 12 років становить 600 мг-1,2 добова доза – 3-6 г. Добову дозу розподіляти на 5 прийомів. Максимальні дози для дорослих: разова – 2 добова – 7 г.

Разова доза для дітей віком від 3 до 6 років – 300 мг, від 6 до 12 років – 300-600 мг. Кратність прийому дітей становить 4-6 разів у день.

Максимальна добова доза для дітей – 0,9-2,4 г.

Тривалість лікування визначає лікар індивідуально залежно від тяжкості та перебігу захворювання, локалізації процесу, ефективності терапії.

Діти

Застосовують дітям віком від 3 років.

Передозування

Можливе посилення проявів побічних ефектів.

При передозуванні можливе виникнення анорексії (відсутність апетиту), нудоти, блювання, колікоподібного болю, головного болю, сонливості, запаморочення, непритомності. При тривалому застосуванні можлива лихоманка, гематурія, кристалурія, ціаноз, тахікардія, парестезія, діарея, холестаз, ниркова недостатність з анурією, токсичний гепатит, лейкопенія, агранулоцитоз.

Лікування

У разі передозування рекомендується звернутися до лікаря. Терапія симптоматична. До надання медичної допомоги шлунок промивати 2% розчином гідрокарбонату натрію і прийняти суспензію активованого вугілля або інших ентеросорбентів. Показано вживання великої кількості рідини, форсований діурез, гемодіаліз.

Побічні реакції Стрептоциду

З боку системи крові: лейкопенія, агранулоцитоз, апластична анемія, тромбоцитопенія, гіпопротромбінемія, еозинофілія, гемолітична анемія при дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.

Серцево-судинна система: тахікардія, міокардит.

З боку нервової системи: головний біль; неврологічні реакції, включаючи асептичний менінгіт; атаксія; незначна внутрішньочерепна гіпотензія; судоми; запаморочення; сонливість/безсоння; почуття втоми; депресія; периферичні чи оптичні нейропатії; порушення зору; психоз; пригнічений стан; парестезії.

З боку дихальної системи: легеневі інфільтрати, фіброзуючий альвеоліт.

З боку травного тракту: спрага, сухість у роті, диспепсичні явища, нудота, блювання, діарея, анорексія, панкреатит, псевдомембранозний коліт.

З боку гепатобіліарної системи: підвищення активності печінкових ферментів (аланінтрансамінази, аспартаттрансамінази, лужної фосфатази), холестатичний гепатит, гепатонекроз, гепатомегалія, жовтяниця, холестаз.

З боку сечовидільної системи: зміна кольору сечі (насичений жовто-коричневий колір); кристалурія при кислій реакції сечі; можливі нефротоксичні реакції: інтерстиціальний нефрит, тубулярний некроз, ниркова недостатність, гематурія, шокова брунька з анурією.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: гіперемія шкіри, висипання на шкірі (в т. ч. еритематозно-сквамозні, папульозні), свербіж, кропив'янка, алергічний дерматит, фотосенсибілізація, ексфоліативний дерматит, вузликовий ери.

Алергічні реакції: токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), синдром Стівенса-Джонсона, системний червоний вовчак, сироватковий синдром, анафілактичні реакції, набряк Квінке, нежить.

Загальні порушення: медикаментозна лихоманка, біль у правому підребер'ї та попереку.

Інші: ускладнене дихання, вузликовий періартеріїт, гіпотиреоз, гіпоглікемія. У поодиноких випадках можливий розвиток гіпотиреоїдизму.

Термін придатності

5 років.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці за температури не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 таблеток у блістерах.

По 10 таблеток у блістері; по 1 або 10 блістерів у пачці з картону.

Категорія відпуску з аптеки

За рецептом.