Інструкція до препарату Спіраль внутрішньоматкова SMB Плюс Нормал з міддю Tcu 380 (з маточним зондом)

Спіраль внутрішньоматкова SMB Плюс Нормал із міддю Tcu 380

ВМЗ не захищають від захворювань, що передаються статевим шляхом / СНІД

TCu 380Плюс SMB слід вводити та видаляти тільки/під наглядом/практикуючим гінекологом/лікарем.

Для лікарів

Внутрішньоматковий засіб TCu 380Плюс SMB готовий до використання у стерильній упаковці та складається з двох гнучких плечей модифікованої Т-подібної форми та вертикальної ніжки з поліетилену низької щільності з сульфатом барію, непрозорого для рентгенівських променів. Вона обмотана мідним дротом діаметром 0,40 мм (mm), що забезпечує площу поверхні 380 мм ± 23 мм ₂ (mm₂). Для легкого вилучення стрижень перев'язаний монофіламентною поліамідною ниткою і разом зі вставною трубкою упакований в мішечок, який відкривається лущенням. Вставна трубка оснащена рухомим фланцем, що допомагає визначити глибину, на яку вставна трубка повинна бути введена через цервікальний канал у порожнину матки.

Стерильний одноразовий пакет, що містить ВМЗ TCu 380Плюс SMB з компонентами для введення, є лише для одноразового використання.

Показання для використання

ВМЗ TCu 380Плюс SMB показаний для внутрішньоматкової контрацепції у жінок дітородного віку.

TCu 380 Плюс SMB можна вводити після пологів або аборту.

TCu 380Плюс SMB також можна використовувати як екстрену контрацепцію, проте в цьому випадку ризик розвитку запальних захворювань органів малого тазу вищий.

TCu 380Плюс SMB рекомендується жінкам, які:

Жінки дітородного віку

• Перебувають у взаємно моногамних відносинах
• Не мають в анамнезі запальних захворювань органів малого тазу (ВЗОМТ)
• Вирішили не використовувати гормональні контрацептиви
• TCu 380Плюс не слід вводити жінці, яка:

Вагітна

• Все ще зберігає раніше введений ВМС
• Підозріла злоякісна пухлина статевих шляхів, включаючи недіагностовану вагінальну кровотечу та невирішений аномальний мазок Папаніколау або серйозну аномалію матки.
• Має післяпологовий ендометрит або післяабортну інфекцію останні три місяці.
• Має хворобу Вільсона або відому алергію на мідь
• Має генітальний актиномікоз

TCu 380Плюс SMB не повинен бути методом першого вибору для жінки, яка має:

• Болісні чи тривалі менструації
• Тяжку анемію
• Стеноз шийки матки або звуження цервікального каналу
• Відсутність доступу до медичного центру для подальшого лікування
• Позаплідну вагітність в анамнезі

Термін придатності

Термін придатності до контрацептиву

TCu 380Плюс SMB може залишатися введеним у матці протягом максимального терміну – 5 років. Якщо пацієнт вимагає продовження контрацепції, слід негайно запровадити новий TCu 380 плюс SMB.

Протипоказання

А. Абсолютні

• Вагітність
• Гостре запальне захворювання органів малого тазу або запальне захворювання органів малого тазу в анамнезі (ЗЗОМТ)
• Післяпологовий ендометрит або аборт
• Захворювання, що передаються статевим шляхом (ЗПСШ), включаючи інфекції нижніх статевих шляхів, такі як гонорея або хламідіоз
• З високим ризиком ЗПСШ, оскільки вона чи її партнер має кількох сексуальних партнерів
• Відома або підозрювана злоякісна пухлина статевих шляхів, включаючи недіагностовану дисфункціональну маткову кровотечу.
• Вроджена аномалія матки
• Алергія на мідь
• Невиліковний гострий цервіцит або вагініт, включаючи бактеріальний вагіноз, доки інфекція не буде контрольована
• Стани, пов'язані з підвищеною сприйнятливістю до інфекцій мікроорганізмами. Такі стани включають, але не обмежуються ними, лейкемію, синдром набутого імунодефіциту (СНІД) та внутрішньовенне вживання наркотиків.
• Хвороба Вілсона
• Мала порожнина матки
• Щоб уникнути опіку/перфорації, променева терапія та діатермія повинні бути протипоказані, особливо якщо вони застосовуються до нижньої частини тазу
• Пацієнтки з фіброзом матки

В. Відносні

• Тяжка дисменорея
• Порушення згортання крові
• Серцево-судинні захворювання

C. Вторинні ефекти

• Виділення, що мажуть між менструаціями
• Можливі менструальні кровотечі, більш інтенсивні та/або тривалі
• Можливий біль у животі
• Часткова чи повна експульсія
• Запальне захворювання піхви
• Пункція матки

Умови зберігання

Зберігати при температурі від 15 до 30°C у сухому місці, подалі від прямих сонячних променів, джерел тепла, води та механічних пошкоджень.