Інструкція до препарату Септефрил таблетки №10

Септефрил (Septefril) інструкція по застосуванню

Склад

Діюча речовина: декаметоксин;

1 таблетка містить:

• декаметоксину (у перерахунку на 100% суху речовину) – 0,2 мг.

Допоміжні речовини: цукроза, повідон, крохмаль картопляний, кальцію стеарат.

Лікарська форма

Таблетки

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми з плоскою поверхнею, скошеними краями та ризиком, білого або майже білого кольору.

Фармакотерапевтична група

Препарати, які застосовують при захворюваннях горла. Різні антисептики. Код АТХ R02А А20.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Декаметоксин є четвертинною амонієвою сполукою і відноситься до групи катіонних поверхнево-активних речовин. Декаметоксин з'єднується з фосфатними групами ліпідів цитоплазматичної мембрани мікробної клітини, що призводить до порушення її проникності та руйнування.

Декаметоксин має широкий спектр антимікробної дії. Активний щодо Staphylococcus spp. (включаючи стійкі до пеніциліну штами S. aureus), Streptococcus spp., Stomatococcus spp., Corynebacterium spp. (Включаючи C. diphtheriae). Виявляє активність щодо найпростіших, дріжджоподібних грибів, особливо Candida albicans, дерматоміцетів.

Декаметоксин має бактерицидну, фунгіцидну та спороцидну дію, а також інактивує дифтерійний екзотоксин.

Декаметоксин не пригнічує специфічну та неспецифічну імунологічну реактивність організму.

Фармакокінетика

Не вивчали.

Показання

• Місцеве лікування у складі комплексної терапії захворювань ротової порожнини, глотки, гортані (гінгівіт, пародонтит, стоматит, кандидоз слизової оболонки порожнини рота, фарингіт, ларингіт, тонзиліт, початкова стадія ангіни)
• санація ротової порожнини, глотки, носоглотки у носіїв патогенного стафілокока, дифтерійної палички, кандиди;
• антимікробна профілактика після хірургічних втручань у порожнині рота, зіві, гортані.

Протипоказання Септефрілу

Підвищена чутливість до декаметоксину та інших компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

При одночасному застосуванні з антибіотиками та протимікробними засобами системної дії посилюється антибактеріальний ефект препарату.

Особливості застосування препарату

До складу препарату входить сахароза, тому пацієнтам із цукровим діабетом слід застосовувати препарат з обережністю пацієнтам із спадковою непереносимістю фруктози, глюкози-галактози, сахарози-ізомальтози препарат не застосовувати.

При застосуванні більше ніж 7 днів можуть виникати порушення балансу мікрофлори глотки.

Для підвищення концентрації препарату у слині під час розсмоктування препарату слід утримуватись від частого ковтання слини.

Препарат небажано застосовувати одночасно з різними видами полоскання рота та зіва.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Клінічні дані щодо застосування Септефрилу в період вагітності та годування груддю відсутні. Препарат не слід застосовувати вагітним. У разі необхідності застосування препарату годування груддю слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи іншими механізмами

Не впливає.

Спосіб застосування та дози Септефріл

Після попереднього полоскання рота таблетки тримати в ротовій порожнині до повного розсмоктування. Дорослим Септефрил застосовувати по 1 таблетці 4-6 разів на добу. Тривалість лікування має перевищувати 7 днів. Застосовувати препарат слід після їди, потім протягом 1 години слід утримуватися від прийому їжі та пиття.

Діти

Клінічний досвід безпеки та ефективності застосування Септефрілу дітей відсутній.

Передозування

Даних про випадки передозування препаратом Септефріл не надходило.

Побічні реакції Септефрілу

Алергічні реакції, зокрема. шкірні висипання, свербіж шкіри.

Можлива гіперсалівація, що зникає після розсмоктування таблеток.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

В оригінальній упаковці за температури не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері, по 10 таблеток у блістері, по 1 блістер у пачці.

Категорія відпуску з аптеки

Без рецепта.