Інструкція до препарату Простатилен-Біофарма ліофілізат для розчину флакони №10

Простатилен-Біофарма (Prostatile-Biopharma) інструкція по застосуванню

Склад

діюча речовина:

1 флакон містить:

• ліофілізованого з водного розчину екстракту передміхурової залози биків, отриманого шляхом екстракції, в перерахунку на поліпептиди не менше 2,0 мг

допоміжна речовина: гліцин

Лікарська форма

Ліофілізат для розчину для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості:

аморфний порошок або пориста маса білого або бі­лого з жовтуватим відтінком кольору.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються при доброякісній гіпертрофії передміхурової залози. Код АТХ G04C X.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Простатилен-Біофарма чинить специфічну органотропну дію на передміхурову залозу. При захворюванні останньої препарат як засіб патогенетичної терапії нормалізує процеси мікроциркуляції і тромбоцитарно-судинного гемостазу, зменшує або усуває набряк тканини, лейкоцитарну інфільтрацію (у тому числі зменшує вміст лейкоцитів у секреті залози), проявляє опосередкований бактеріостатичний вплив на мікрофлору секрету, знижує титр виявленого збудника аж до абсолютної стерильності або пригнічує життєздатність мікроорганізмів. Простатилен-Біофарма нормалізує сперматогенез (збільшує кількість та рухливість сперматозоїдів), виявляє модулюючий вплив на стан Т- і В-лімфоцитів, регулює тонус м’язів сечового міхура, включаючи тонус детрузора, підвищує неспецифічну резистентність організму.

Фармакокінетика.

Пептидний препарат Простатилен-Біофарма розщеплюється клітинними протеазами до амінокислот. Простатилен-Біофарма та його метаболіти екскретуються з сечею. Кумулятивного ефекту препарат не має.

Показання

• Хронічний простатит,
• аденома передміхурової залози,
• вікові порушення її функцій та пов’язані з цим розлади акту сечовиділення,
• ускладнення після операцій на передміхуровій залозі;
• інтерорецептивна копулятивна дисфункція;
• чоловіче безпліддя.

Протипоказання Простатилену-Біофарма

Підвищена чутливість до компонентів препарату та білків великої рогатої худоби.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не вивчалася.

Особливості застосування препарату

При лікуванні препаратом рекомендується проводити аналіз клінічних показників активності передміхурової залози (простатоспецифічний антиген).

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат не застосовують жінкам.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не досліджувалася.

Спосіб застосування та дози Простатилен-Біофарма

Застосовувати для лікування дорослих, у тому числі літнього віку чоловіків. Вводити внутрішньом’язово. Перед застосуванням вміст флакона розчинити в 1-2 мл води для ін’єкцій або 0,9 % розчині натрію хлориду, або 0,5 % розчині новокаїну. У разі використання новокаїну як розчинника необхідно враховувати інформацію щодо безпеки новокаїну. Препарат вводити щоденно, 1-2 флакона 1 раз на добу. Курс лікування становить 5-10 днів. При необхідності проводити повторний курс (через 1-6 місяців).

Діти.

Препарат не застосовують дітям.

Передозування

Не вивчалося.

Побічні реакції Простатилену-Біофарма

Можливі алергічні реакції, включаючи:

• свербіж,
• висипання;
• зміни у місці введення.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від дії світла при температурі не вище 25 ^оС.

Несумісність.

Препарат не слід змішувати з іншими лікарськими засобами в одному шприці. Використовувати тільки рекомендовані розчинники.

Упаковка

По 5 флаконів з ліофілізатом у блістері, по 2 блістери у пачці.

Категорія відпуску з аптеки

За рецептом.