Інструкція до препарату Проспан 26 мг пастилки №20

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування  препарату

ПРОСПАН^® ПАСТИЛКИ для розСмоктування  ВІД кашлЮ

(PROSPAN® COUGH LOSENGES)

• Склад лікарського засобу
• Лікарська форма
• Назва і місцезнаходження виробника
• Фармакотерапевтична група
• Показання для застосування
• Протипоказання
• Належні заходи безпеки при застосуванні
• Особливі застереження
• Застосування в період вагітності або годування груддю
• Діти
• Спосіб застосування та дози
• Передозування
• Побічні ефекти
• Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
• Термін придатності
• Умови зберігання
• Упаковка
• Категорія відпуску

Склад лікарського засобу:

1 пастилка містить:

діюча речовина: сухий екстракт листя плюща (Hedera helix L.) (5–7 5:1) 26 мг;

екстрагент: 30 % етанол (м/м);

допоміжні речовини: акація (гуміарабік) сорбіту розчин що не кристалізується (E 420) мальтіт рідкий кислота лимонна безводна ацесульфам К ароматизатор апельсиновий натуральний ароматизатор  ментоловий тригліцериди середнього ланцюга вода очищена.

Лікарська форма. Пастилки для розсмоктування.

Жовто-коричневого кольору шестикутні пастилки зі слабким смаком апельсину та м’яти. Пастилки можуть містити бульбашки повітря.

Назва і місцезнаходження виробника.

Енгельгард Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ.

Херцбергштрассе 3 61138 Нідердорфельден Німеччина.

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG.

Herzbergstrasse 3 61138 Niederdorfelden Germany.

Фармакотерапевтична група. Засоби що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Відхаркувальні засоби. Код АТХ R05C A.

У клінічному дослідженні було відмічено бронхолітичну дію препарату. Експерименти на тваринах продемонстрували спазмолітичний ефект препарату.

Припускається що секретолітичний ефект спричинений подразненням слизової оболонки шлунка шляхом рефлекторної стимуляції слизових залоз бронхів через сенсорні парасимпатолітичні волокна.

Імуногістохімічні і біофізичні дослідження in vitro показали пригнічення поглинання b₂-рецепторів a-хедерином – навіть в умовах сильної стимуляції – в альвеолярних клітинах епітелію типу II.

Показання для застосування.

Хронічні запальні захворювання бронхів; вірусні інфекції верхніх дихальних шляхів що супроводжуються кашлем.

Протипоказання.  

Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого компонента препарату.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

У випадку якщо  симптоми захворювання зберігаються протягом тривалого часу а також при появі ядухи пропасниці та гнійного або кривавого мокротиння хворому слід негайно звернутися до лікаря.

Пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю фруктози не слід приймати цей препарат.

1 таблетка містить 0 53 г мальтиту та 0 53 г сорбіту що еквівалентно приблизно 0 09 хлібної одиниці що слід враховувати хворим на цукровий діабет.

Особливі застереження.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Оскільки дані про безпеку застосування препарату в період вагітності і годування груддю відсутні препарат не слід застосовувати в цей період.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими  механізмами. Не впливає.

Діти. Препарат не рекомендується застосовувати дітям до 6 років.

Спосіб застосування та дози.  

Дорослим і дітям віком від 12 років приймати по 1 таблетці 4 рази на день розсмоктуючи у ротовій порожнині (104 мг сухого екстракту листя плюща на добу)   дітям віком від 6 до 12 років – по 1 таблетці (52 мг сухого екстракту  листя плюща) 2 рази на день.
Тривалість лікування залежить від характеру і тяжкості симптомів захворювання і становить як правило один тиждень навіть у разі легкого запалення дихальних шляхів.

Для досягнення стійкого терапевтичного ефекту рекомендується продовжувати лікування ще 2–3 дні після поліпшення стану пацієнта.

Передозування.

Не слід перевищувати рекомендовану добову дозу. Проковтування великої кількості препарату  (більше трьох добових доз) може спричинити нудоту блювання і діарею. Лікування симптоматичне.

Побічні ефекти.

Дуже рідко можливі алергічні реакції такі як ядуха набряк Квінке екзантема кропив’янка.

Нечасто: шлунково-кишкові розлади (нудота блювання діарея) можуть виникати у чутливих пацієнтів.

У разі появи будь-яких небажаних реакцій слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Дослідження взаємодії не проводилися. Дотепер взаємодія не відома.

Термін придатності.  3 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 ^оС в захищеному від вологи місці. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 10 пастилок у блістері по 2 блістери в картонній коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.