Інструкція до препарату Проспан 20 мг/мл краплі 20 мл

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування  лікарського засобу

ПРОСПАН^® КРАПЛІ ВІД КАШЛЮ

(PROSPAN^® COUGH DROPS)

• Склад
• Лікарська форма
• Фармакотерапевтична група
• Фармакологічні властивості
• Клінічні характеристики
• Показання
• Протипоказання
• Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
• Особливості застосування
• Спосіб застосування та дози
• Передозування
• Побічні реакції
• Термін придатності
• Умови зберігання
• Упаковка
• Категорія відпуску
• Виробник
• Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Склад:

діюча речовина: плюща листя екстракт сухий;

1 мл (30 крапель) препарату містить 0 02 г екстракту сухого листя плюща (folia Hedera helix L.) (5–7 5:1); екстрагент: етанол 30% (м/м)

допоміжні речовини: вода очищена етанол 96 % сахарин натрію олія анісова олія м’яти перцевої гірка олія плодів фенхелю.

Лікарська форма. Краплі.

Рідина темно-коричневого кольору з запахом спирту та фенхеля. В процесі зберігання можливе утворення невеликого помутніння та осаду.

Фармакотерапевтична група. Засоби що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях.

Код АТХ R05C.

Фармакологічні властивості

Рослинний препарат від кашлю. Чинить відхаркувальну муколітичну та спазмолітичну дію. Знижує в’язкість мокротиння та сприяє його відхожденню.

Клінічні характеристики.

Показання.

Симптоматичне лікування хронічних запальних захворювань бронхів; гострі запальні захворювання  дихальних шляхів що супроводжуються кашлем.

Протипоказання.  

Підвищена чутливість  до діючої речовини або до будь-якого іншого компонента препарату алкоголізм та інші стани при яких протипоказаний прийом алкоголю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Невідомі.

Особливості застосування.

Препарат містить 47 об. % алкоголю. Не слід перевищувати рекомендовану добову дозу.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У період вагітності або годування груддю препарат застосовують лише після ретельної оцінки лікарем співвідношення користь для матері/ризик для плода (дитини).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими  механізмами. Не впливає.

Спосіб застосування та дози.  

Дорослим і дітям віком від 10 років призначають по 24 краплі 3 рази на добу;

дітям віком від 4 до 10 років – по 16 крапель 3 рази на добу; 

дітям віком від 1 до 4 років – по 12 крапель 3 рази на добу.

Краплі слід застосовувати перед прийомом їжі. Дітям рекомендується давати краплі з невеликою кількістю фруктового соку.

Тривалість лікування визначає лікар індивідуально. Зазвичай курс лікування становить

7 діб. З метою досягнення стійкого терапевтичного ефекту лікування за допомогою препарату рекомендується продовжувати ще 2–3 дні після зникнення симптомів захворювання. Якщо симптоми захворювання не зникають або навпаки стан погіршується слід проконсультуватися з лікарем.

Діти. Препарат не рекомендується застосовувати дітям віком до 1 року.

Передозування.

Проковтування великої кількості препарату  (більше трьох добових доз) може спричинити нудоту блювання і діарею. Лікування симптоматичне.

Побічні реакції.

Можливі алергічні реакції (задуха набряк Квінке почервоніння шкіри свербіж)

шлунково-кишкові розлади (нудота блювання діарея).

У разі виникнення будь-яких небажаних побічних реакцій слід припинити лікування та звернутися до лікаря.

Термін придатності.  4 роки.

Термін придатності після розкриття – 6 місяців.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 ^оС в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 20 50 або 100 мл у флаконі з темного скла з пробкою-крапельницею та кришкою що нагвинчується в картонній коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

Енгельгард Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ/

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Херцбергштрассе 3 61138 Нідердорфельден Німеччина/

Herzbergstrasse 3 61138 Niederdorfelden Germany.