Інструкція до препарату Профлекс Інтра 20 мг/мл гель для ін'єкцій 3 мл шприц

Профлекс Інтра інструкція по застосуванню

Склад

1 мл гелю містить:

• гіалуронату натрію - 20 мг;

допоміжні речовини: натрію дигідрофосфат дигідрат; натрію фосфат додекагідрат; натрію хлорид; вода для ін'єкцій.

Фармакологічні властивості

Профлекс Інтра містить гіалуронату натрію синтезованого і структурований методами біоінженерії з метаболітів стрептококової ферментації, який має високу в'язкоеластичний, мастильної здатністю, фізичної мінливістю і високу біосумісність. Профлекс Інтра - стерильний, вільний від пірогенів, алергенів, генетичної токсичності і не надає подразнюючої дії на шкіру. Профлекс Інтра може бути використаний як ортопедичний імплантат для поліпшення функції суглобів. При використанні у вигляді ін'єкцій в порожнину суглоба Профлекс Інтра об'ємно заміщає синовіальнурідину, стимулює синовіальну оболонку виробляти власний високомолекулярний гіалуронат, який підвищує рухливість суглоба, діє як амортизатор, полегшує біль, зменшує прояви синовіту, активує процеси відновлення тканин суглобового хряща і уповільнює прогресування захворювання.

Активна речовина Профлекс Інтра - гіалуронат натрію є важливим компонентом екстрацелюлярного матриксу, відновлює фізіологічний гомеостаз та реологічні властивості синовіальної рідини, нормалізує склад синовіальної рідини, активуючи біосинтез гіалуронової кислоти в клітинах синовіальної оболонки.

Показання

Профлекс Інтра як ортопедичний імплантат використовують для полегшення рухливості суглобів (як амортизатор), захисту суглобових хрящів і для симптоматичного лікування:

• дегенеративних захворювань (остеоартроз колінного і стегнового (тазостегнового) суглобів;
• остеоартрозу плеча з випотом (за умови попередньої аспірації випоту) в суглоб і без випоту;
• травматичних ушкоджень суглобів з порушенням цілісності хряща.

Протипоказання Профлексу Інтра

• Не застосовувати препарат для лікування пацієнтів з гострим і хронічним піогенними артритом, туберкульозом синовіальної оболонки і суглобів, геморагіями і на гемофілію.
• Не застосовувати препарат у осіб з відомою гіперчутливістю до компонентів медичного виробу.
• Не застосовувати препарат у пацієнтів з інфекціями або із захворюваннями шкіри в місці ін'єкції.

Особливості застосування препарату

• З метою запобігання інфікування при введенні медичного виробу слід строго дотримуватися правил асептики.
• Попередньо наповнений шприц призначений тільки для одноразового введення. Вміст шприца має бути використано відразу після відкриття упаковки. У разі залишку гелю після ін'єкції його необхідно утилізувати. Повторне використання може стати причиною інфікування.
• Не застосовувати препарат, якщо стерильна упаковка пошкоджена.
• Контейнер шприца з гіалуронатом натрію зроблений зі скла. Будьте обережні при використанні.
• Одночасно не вводити з лікарськими засобами, що містять бензалконію хлорид.
• Уникати використання інструментів, стерилізованих розчинами четвертинних амонієвих солей або дезінфікуючих засобів, що містять четвертинні солі амонію.
• Не застосовувати препарат для в / в ін'єкцій.
• Вводити тільки в порожнину суглоба, не вводити в синовіальну оболонку або зв'язки.
• При наявності суглобового випоту (внутрішньосуглобової рідини) перед ін'єкцією рекомендується виконати аспірацію.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Доказів, що підтверджують безпечне використання у вагітних і годуючих грудьми жінок, немає. Потрібна консультація лікаря.

Спосіб застосування та дози Профлекс Інтра

Для концентрації 20 мг / мл (3 мл) вводять по 1 ін'єкції 1 раз в тиждень до 4-5 ін'єкцій, в залежності від тяжкості дегенеративних змін суглоба.

У разі необхідності за призначенням лікаря лікування Профлекс Інтра може бути продовжено.

Позитивний ефект курсу лікування Профлекс Інтра може спостерігатися протягом 9-20 міс, в залежності від початкового ступеня тяжкості змін в суглобах.

Діти

Не призначений для використання у дітей у віці до 16 років.

Термін придатності

3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання

В оригінальній упаковці при температурі 2-25 ° С і відносній вологості не більше 80% в добре провітрюваних і чистих приміщеннях, в захищеному від світла місці.

Уникати впливу агресивних газів. Не заморожувати.

Упаковка

По 1 попередньо наповненому шприцу в картонній пачці.

Категорія відпуску з аптеки

Без рецепта.