Інструкція до препарату Пелорсін 800 мг/1 г розчин 25 мл флакон №1

Пелорсін (Pelorsin) інструкція із застосування

Склад

діюча речовина: 1 г розчину містить 800 мг рідкого екстракту з коренів пеларгонії очиточної (Pelargonium sidoides) (1:8–10), екстрагент: етанол 11% (м/м);

допоміжні речовини: гліцерин (85 %).

Лікарська форма

Розчин оральний.

Основні фізико-хімічні властивості – червоно-коричнева рідина зі специфічним запахом. При зберіганні може бути помутніння.

Фармакотерапевтична група

Кошти, що впливають на респіраторну систему. Код ATX R05.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Лікарський засіб містить екстракт коріння Pelargonium sidoides.

У дослідженнях на тваринах після внутрішнього застосування екстракту коренів Pelargonium sidoides спостерігалося пригнічення проявів хвороби (неспецифічних симптомів хвороби в контексті інфекції) та антиоксидантну дію.

У тестах in vitro було підтверджено ефекти препарату:

стимуляція неспецифічних захисних механізмів:

• стимуляція частоти скорочення мерехтливого епітелію;
• модуляція синтезу інтерферону та протизапальних цитокінів;
• стимулювання активності NK-клітин;
• стимуляція фагоцитів; експресія адгезії молекул, хемотаксис;

антимікробні ефекти:

• помірні прямі антибактеріальні та антивірусні властивості;
• зростання/інгібування адгезії А-стрептококів до десквамативних/живих епітеліальних клітин;
• інгібування бета-лактамази;

цитопротекторні властивості:

• пригнічення лейкоцитарної еластази людини;
• антиоксидантні властивості.

Фармакокінетика.

Даних про фармакокінетику немає.

Показання

Гострі та хронічні інфекції дихальних шляхів та ЛОР-органів (бронхіт, синусит, тонзилярна ангіна, ринофарингіт).

Протипоказання Пелорсіну

• підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу;
• підвищена схильність до кровотеч;
• прийом лікарських засобів, що уповільнюють процес згортання крові;
• тяжкі захворювання печінки та нирок (через відсутність достатнього досвіду застосування цього лікарського засобу у подібних випадках).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та іншими видами взаємодій.

Досі повідомлень про взаємодію немає.

Через можливу дію лікарського засобу Пелорсін на параметри згортання крові не виключена ймовірність того, що при одночасному застосуванні він може впливати на дію таких непрямих антикоагулянтів, як варфарин.

При проведенні плацебоконтрольованого подвійно «сліпого» клінічного дослідження за участю здорових добровольців не було виявлено жодних взаємодій лікарського засобу Пелорсін з пеніциліном V.

Особливості застосування препарату

Якщо симптоми захворювання не зникають протягом 1 тижня, підвищена температура тіла зберігається більше 3 діб або загальний стан погіршується, а також при порушеннях функцій печінки різного походження, задишці чи кров'янистому харкотинні рекомендується проконсультуватися з лікарем.

Цей лікарський засіб містить 11% етанолу (алкоголю) м/м, тобто 132 мг/дозу (30 крапель), що еквівалентно 2,6 мл пива, 0,9 мл вина у дозі. Шкідливий для пацієнтів, хворих на алкоголізм. Слід бути обережними при застосуванні дітям, пацієнтам із захворюваннями печінки та хворим на епілепсію. Не рекомендується застосовувати лікарський засіб вагітним і грудьми, що годують.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не рекомендується приймати ліки у період вагітності або годування груддю через недостатній клінічний досвід його застосування цій групі пацієнтів.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи іншими механізмами.

Вплив на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не вивчався, але слід враховувати, що лікарський засіб містить етанолу 11% (м/м).

Спосіб застосування та дози Пелорсін

Розчин слід приймати з невеликою кількістю рідини за 30 хв до їди вранці, вдень та ввечері.

У гострій стадії захворювання зазвичай призначають:

• дорослим та дітям віком від 12 років – по 30 крапель 3 рази на добу;
• дітям віком від 6 до 12 років – по 20 крапель 3 рази на добу;
• дітям віком від 1 до 6 років – по 10 крапель 3 рази на добу.

Для профілактики рецидивів та подальшого лікування хронічних захворювань дорослим та дітям від 12 років призначають по 10–20 крапель препарату 3 рази на добу.

Середня тривалість курсу лікування гострого захворювання та профілактики рецидивів становить 7–10 днів. Тривалість лікування має перевищувати 3 тижня.

Флакон тримати вертикально, при необхідності злегка постукувати його дном.

Діти.

Досвід застосування лікарського засобу дітям до 1 року відсутній, тому Пелорсін призначають дітям віком від 1 року.

Пелорсін для лікування дітей молодшого віку (від 1 до 6 років) рекомендується під наглядом лікаря.

Передозування
Досі повідомлень про випадки передозування не надходило. Можливе посилення побічних реакцій.

Побічні реакції Пелорсіну

З боку травного тракту: розлади травного тракту (у тому числі болі в шлунку, печія, нудота, діарея), слабка кровотеча з ясен.

З боку дихальної системи: слабкі носові кровотечі.

З боку шкіри/з боку імунної системи: реакції гіперчутливості (у тому числі висипання на шкірі, кропив'янка, свербіж шкіри та слизових оболонок). У вкрай поодиноких випадках можливі тяжкі реакції гіперчутливості з набряком обличчя, задишкою та зниженням АТ).

З боку гепатобіліарної системи – підвищення показників функції печінки. Причинно-наслідковий зв'язок між підвищенням цих показників та застосуванням препарату не був продемонстрований.

Термін придатності

2 роки.

Термін придатності після відкриття флакона 3 місяці.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці за температури не вище 25 °С. Чи не заморожувати.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 20 мл або 25 мл або 50 мл у флаконі. По 1 флаконі в пачці.

Категорія відпустки з аптеки

Без рецепта.