Інструкція до препарату Офтамірин 0,1 мг/мл краплі 5 мл

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ОФТАМІРИН

(OFTAMІRIN)

• Склад лікарського засобу
• Лікарська форма
• Назва та місцезнаходження виробника
• Фармакотерапевтична група
• Показання для застосування
• Протипоказання
• Особливі застереження
• Застосування у період вагітності або годування груддю
• Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами
• Діти
• Спосіб застосування та дози
• Передозування
• Побічні ефекти
• Взаємодія з іншими лікарськими засобами та
• Інші види взаємодій
• Термін придатності
• Умови зберігання
• Упаковка
• Категорія відпуску

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: мірамістин;

1 мл розчину містить мірамістину 0 1 мг;

допоміжні речовини: натрію хлорид динатрію фосфат додекагідрат натрію дигідрофосфат дигідрат вода для ін'єкцій.

Лікарська форма. Краплі очні / вушні /назальні.

Безбарвна прозора рідина.

Назва та місцезнаходження виробника.

ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» Україна 02093 м. Київ вул. Бориспільська 13.

Фармакотерапевтична група. Засоби які застосовують в офтальмології та отології. Протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Код АТС S03D R01A.

Мірамістин – катіонна поверхнево-активна речовина з протимікробною (антисептичною) дією. В основі дії мірамістину лежить пряма гідрофобна взаємодія молекули з ліпідами мембран мікроорганізмів що призводить до їх фрагментації і руйнування. При цьому частина молекули мірамістину занурюючись у гідрофобну ділянку мембрани руйнує надмембранний шар розпушує мембрану підвищує її проникність для високомолекулярних речовин змінює ензиматичну активність мікробної клітини інгібує ферментні системи що спричиняє пригнічення життєдіяльності мікроорганізмів і їхній цитоліз.

На відміну від інших антисептиків мірамістин має високу вибірковість дії відносно мікроорганізмів оскільки практично не діє на мембрани клітин людини. Цей ефект пов’язаний з іншою структурою клітинних мембран людини (значно більшою довжиною ліпідних радикалів що різко обмежують можливість гідрофобної взаємодії мірамістину з клітинами).

Мірамістин чинить виражену антимікробну дію відносно грампозитивних і грамнегативних аеробних і анаеробних спороутворюючих і аспорогенних бактерій у вигляді монокультур і мікробних асоціацій включаючи госпітальні штами з полірезистентністю до антибіотиків.

Діє згубно на збудників захворювань що передаються статевим шляхом – гонококи бліді трепонеми трихомонади хламідії а також на віруси герпесу імунодефіциту людини тощо. Чинить протигрибкову дію на аскоміцети роду Aspergillus і роду Penicillum дріжджові (Rhodotorula rubra Torulopsis gabrata і т.п.) і дріжджоподібні (Candida albicans Candida krusei і т.п.) гриби дерматофіти (Trichophyton rubrum Trichophyton mentagrophytes Trichopphyton verrucosum T. schoenleini T. violaceum Epidermophyton Kaufman-Wolf E. floccosum Microsporum gypseum Microsporum canis і т.п.) а також на інші патогенні гриби (наприклад Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) у вигляді монокультур і мікробних асоціацій включаючи грибкову мікрофлору з резистентністю до хіміотерапевтичних препаратів. Під дією мірамістину знижується стійкість мікроорганізмів до антибіотиків.

Мірамістин чинить протизапальну і імуноад'ювантну дію підсилює місцеві захисні реакції регенераторні процеси активізує механізми неспецифічного захисту внаслідок модуляції клітинної і місцевої гуморальної імунної відповіді чим прискорює одужання.

Мірамістин проявляє місцеву дію. Дані про можливість проникнення препарату у системний кровотік відсутні.

Показання для застосування.

У комплексному лікуванні інфекційних процесів переднього відділу ока (блефарити кон'юнктивіти кератити кератоувеїти) спричинених грампозитивними і грамнегативними бактеріями хламідіями грибами та вірусами чутливими до мірамістину травми ока опіки очей (термічні і хімічні).

Профілактика офтальмії новонароджених у тому числі гонококової і хламідійної. Профілактика і лікування гнійно-запальних уражень очей в перед- і післяопераційному періоді.

У комплексному лікуванні гострого та хронічного зовнішнього отиту хронічного гнійного мезотимпаніту отомікозів.

У комплексному лікуванні гострого риніту.

Протипоказання.

Підвищена індивідуальна чутливість до мірамістину або до інших компонентів препарату.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат можна застосовувати під час вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Препарат не впливає на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом та роботі з іншими механізмами.

Діти.

Препарат застосовують у педіатричній практиці.

Спосіб застосування та дози.

Офтальмологія.

Для лікування інфекційних процесів переднього відділу ока дорослим та дітям віком від 12 років закапують у кон'юнктивальний мішок по 2-3 краплі дітям віком до 12 років – по 1-2 краплі 4-6 разів на добу. Тривалість лікування звичайно не перевищує 2 тижнів.

З метою профілактики ускладнень у перед- і післяопераційному періоді – по 2-3 краплі 3 рази на добу за 2-3 дні до операції. Після операції – протягом 3-5 днів по 1-2 краплі 3 рази на добу.

При лікуванні опіків очей після промивання ока великою кількістю води проводять часті інстиляції (кожні 5-10 хвилин) протягом 1-2 годин. Для подальшого лікування препарат застосовують дорослим та дітям віком від 12 років – по 2-3 краплі дітям віком до 12 років – по 1-2 краплі 4-6 разів на добу.

Для профілактики офтальмії у новонароджених відразу після народження дитині закапують по 1 краплі препарату у кожне око 3 рази з інтервалом 2-3 хвилини.

Отоларингологія.

При лікуванні гострих і хронічних зовнішніх отитів отомікозів

дорослим та дітям віком від 12 років закапують по 3-5 крапель 4-6 разів на добу;

дітям віком до 12 років – по 2-3 краплі 4-6 разів на добу.

У зовнішній слуховий прохід 4-6 разів на добу протягом 10-14 днів можна вводити марлеву турунду змочену препаратом (замість закапування).

При хронічних мезотимпанітах застосовують у комплексному лікуванні за допомогою апаратного ультразвукового зрошення або введення у барабанну порожнину спільно з антибіотиками.

При лікуванні гострих ринітів інфекції слизової оболонки носа закапують дорослим та дітям віком від 12 років по 2-3 краплі дітям віком до 12 років – по 1-2 краплі у кожний носовий хід 4-6 разів на добу. Курс лікування – 7-14 діб.

Особливості дозування. Точне дозування досягається шляхом натискання на дно флакона – одне натискання = одна крапля.

Передозування.

Випадки передозування не спостерігалися.

Побічні ефекти.

При застосуванні препарату можливі реакції гіперчутливості. У деяких випадках можливе короткочасне відчуття печіння що зникає самостійно через 5-20 секунд і не потребує припинення лікування.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При спільному застосуванні Офтамірин підвищує ефективність антибіотиків місцевої дії. При одночасному застосуванні будь-яких інших лікарських засобів слід повідомити лікаря.

Термін придатності. 3 роки.

Препарат не можна застосовувати після закінчення терміну придатності зазначеного на упаковці та у випадках якщо порушений контроль «першого відкривання».

Після відкриття флакона препарат застосовують не більше 28 діб.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці недоступному для дітей місці при температурі не вище

30 °С.

Тримати флакон щільно закритим у період між застосуваннями.

Упаковка.

По 5 мл препарату у флаконі; по 1 флакону у пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.