Інструкція до препарату Нейромультивіт таблетки №20

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

НЕЙРОМУЛЬТИВІТ

(NEUROMULTIVIT)

• Склад лікарського засобу
• Лікарська форма
• Назва і місцезнаходження виробника
• Фармакотерапевтична група
• Протипоказання
• Належні заходи безпеки при застосуванні
• Особливі застереження
• Застосування у період вагітності або годування груддю
• Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами
• Діти
• Термін придатності
• Умови зберігання
• Упаковка
• Категорія відпуску

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 1 таблетка містить тіаміну гідрохлорид (вітамін В₁) 100 мг піридоксину гідрохлорид (вітамін В₆) 200 мг ціанокобаламіну (вітамін В₁₂) 0 2 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна магнію стеарат повідон макрогол 6000 титану діоксид (Е 171) тальк гіпромелоза поліакрилатна дисперсія 30 %.

Лікарська форма. Таблетки вкриті плівковою оболонкою.

Білого або майже білого кольору круглі двоопуклі таблетки вкриті плівковою оболонкою.

Назва і місцезнаходження виробника.

Г.Л. Фарма ГмбХ Індастріштрассе 1 8502 Ланах Австрія / G.L. Pharma GmbH Industriestrasse 1 8502 Lannach Austria.

Г.Л. Фарма ГмбХ Шлоссплац 1 8502 Ланах Австрія / G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 8502 Lannach Austria.

Фармакотерапевтична група. Вітамін В₁ у комбінації з вітаміном В₆ та/або В₁₂.

Код АТС A11D B.

Препарат містить комбінацію нейротропних активних речовин комплексу вітамінів В:   тіамін (В₁) піридоксин (В₆) і ціанокобаламін (В₁₂) мають особливе значення в якості коензимів у проміжному метаболізмі що відбувається в центральній і периферичній нервовій системі.

Як усі інші вітаміни вони є незамінними поживними речовинами які не можуть синтезуватися безпосередньо в організмі.

Терапевтичне введення в організм вітамінів В₁ В₆ і В₁₂ поповнює недостатнє надходження вітамінів з їжею що забезпечує наявність в організмі необхідної кількості коензимів. Терапевтичне застосування цих вітамінів при різних захворюваннях нервової системи спрямовано на те щоб з одного боку компенсувати одночасно існуючу недостатність (можливо через збільшення потреби організму обумовленої безпосередньо захворюванням) і з іншого боку аби стимулювати природні механізми відновлення.

Вітаміни В₁ В₆ і В₁₂ володіють дуже низькою токсичністю і не мають потенційного ризику для людини.

Тіамін. Після прийому внутрішньо піддається дозованому транспорту механізм якого має подвійну природу: активне всмоктування до концентрації 2 мкмоль і пасивна дифузія при концентраціях більше 2 мкмоль. Період напіввиведення  становить приблизно 4 години. Організм людини може накопичувати до 30 мг тіаміну. З урахуванням швидкого метаболізму резервні запаси  дуже обмежені вони витрачаються через 4-10 днів.

Піридоксин. Піридоксин всмоктується дуже швидко в основному у верхньому відділі шлунково-кишкового тракту і виводиться максимум через 2-5 години.

В організмі людини може зберігатися приблизно 40-150 мг 1 7-3 6 мг виводиться із сечею за добу.

Ціанокобаламін. Вітамін В₁₂ всмоктується зі шлунково-кишкового тракту за допомогою двох механізмів:

-        вивільнення під дією шлункового соку і швидкого поєднання із внутрішнім чинником;

-        незалежно від внутрішнього чинника за рахунок пасивного потрапляння в кров.

При дозах більше 1 5 мкг останній механізм відіграє значну роль.

Вітамін В₁₂ накопичується в основному в печінці. Швидкість метаболізму становить 2 5 мкг на добу або 0 05 % від кількості що зберігається. Вітамін В₁₂ в основному виводиться з жовчю і значною мірою реабсорбується при кишково-печінковій циркуляції.

Показання для застосування. Лікування невритів і невралгій таких як:

-            невралгія трійчастого нерва;

-            міжреберна невралгія;

-            ішіалгія;

-            поперековий синдром (люмбаго);

-            плексит (шийного та плечового сплетінь);

-            корінцеві неврити внаслідок дегенеративних захворювань хребта;

-            прозоплегія (ураження лицьового нерва).

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Вітамін В₁ протипоказано застосовувати при алергічних захворюваннях.

Вітамін В₆ протипоказано застосовувати при виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки у стадії загострення (оскільки можливе підвищення кислотності шлункового соку).

Вітамін В₁₂ протипоказано застосовувати при еритремії еритроцитозі тромбоемболії.

Належні заходи безпеки при застосуванні. Препарат у великих дозах не можна приймати більше 4 тижнів оскільки це може спровокувати неврологічні симптоми.

Прийом алкоголю та чорного чаю знижує абсорбцію тіаміну. Вживання напоїв що містять сульфіти (наприклад вино) підвищує деградацію тіаміну.

Оскільки препарат містить вітамін В₆ його слід з обережністю застосовувати пацієнтам з пептичною виразкою шлунка і дванадцятипалої кишки в анамнезі вираженими порушеннями функції нирок і печінки.

При введенні вітаміну В₁₂ клінічна картина а також лабораторні аналізи при фунікулярному мієлозі або перніціозній анемії можуть втрачати свою специфічність. Пацієнтам з новоутвореннями за винятком випадків що супроводжуються мегалобластною анемією та дефіцитом вітаміну В₁₂ не слід застосовувати препарат.

Препарат не застосовують при тяжкій або гострій формі декомпенсації серцевої діяльності та стенокардії.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Застосування препарату не рекомендоване у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає на здатність керувати автомобілем або роботу з іншими механізмами.

У випадках якщо під час лікування препаратом спостерігається запаморочення слід утриматися від керування транспортними засобами та роботи з механізмами.

Діти. Застосування препарату дітям протипоказане через відсутність клінічного досвіду.

Спосіб застосування та дози. Таблетки слід приймати після їди не розжовуючи запиваючи невеликою кількістю рідини.

Рекомендована доза становить 1 таблетку на добу. В індивідуальних випадках дозу підвищують і застосовують по 1 таблетці 3 рази на добу.

Тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально у кожному випадку. Після періоду лікування  тривалістю 4 тижні лікар приймає рішення щодо коригування та зниження доз препарату.

Передозування.

Вітамін В₁: має широкий терапевтичний діапазон. Дуже високі дози (більше 10 г) виявляють курареподібний ефект пригнічуючи провідність нервових імпульсів.

Вітамін В₆: володіє дуже низькою токсичністю. Невропатії з атаксією та розлади чутливості церебральні конвульсії зі змінами на ЕКГ а також в окремих випадках гіпохромна анемія і себорейний дерматит були описані після прийому більше 2 г за добу.

Надмірне застосування вітаміну В₆ у дозах більш ніж 1 г на добу протягом кількох місяців може призвести до нейротоксичних ефектів.

Вітамін В₁₂. Після парентерального введення (у дуже рідких випадках після перорального застосування) високих доз спостерігалися алергічні реакції екзематозні шкірні порушення і доброякісна форма акне.

При тривалому застосуванні у високих дозах вітаміну В₁₂ можливе порушення активності ферментів печінки біль у ділянці серця гіперкоагуляція.

Побічні ефекти.

Для оцінки частоти виникнення побічної дії використовувалась така класифікація: дуже часто (≥1/10) часто (≥ 1/100 < 1/10) нечасто (≥ 1/1000 < 1/100) рідко (≥ 1/10000 < 1/1000) дуже рідко (< 1/10000) невідомо (частота не визначена за даними).

З боку нервової системи.

Невідомо: довготривале застосування (понад 6-12 місяців) у дозах більше 50 мг вітаміну В₆ щоденно може призвести до периферичної сенсорної нейропатії нервового збудження нездужання запаморочення головного болю.

З боку шлунково-кишкового тракту.

Невідомо: шлунково-кишкові розлади у тому числі нудота блювання діарея біль у животі підвищення кислотності шлункового соку.

З боку імунної системи.

Дуже рідко: анафілактичний шок анафілаксія шкірні реакції у тому числі свербіж кропив’янка.

Загальні розлади.

Невідомо: хронічне зловживання надзвичайно великих доз вітаміну В₆ можуть спричинити розлади чутливості підвищену пітливість тахікардію.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Дія тіаміну інактивується 5-фторурацилом оскільки останній конкурентно інгібує фосфорилювання тіаміну в тіамін-пірофосфат.

Антациди знижують всмоктування тіаміну. Петльові діуритики наприклад фуросемід що гальмують канальцеву реабсорбцію під час довготривалої терапії можуть спричинити підвищення екскреції тіаміну і таким чином зменшити рівень тіаміну.

Одночасний прийом з антагоністами піридоксину (наприклад ізоніазид гідралазин пеніциламін або циклосерин) пероральними контрацептивами може підвищувати потребу у вітаміні В₆.

При одночасному застосуванні вітамін В₆ може знижувати ефективність леводопи.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання. Зберігати у сухому захищеному від світла і недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.

Упаковка. По 20 таблеток у блістері; по 1 блістеру в упаковці.

Категорія відпуску. Без рецепта.