Інструкція до препарату Медобіотин 2,5 мг таблетки №60

Інструкція медобіотин (medobiotin) таблетки

Склад

Показання

Протипоказання

Спосіб застосування та дози

Передозування

Побічні реакції

Склад

діюча речовина медобіотин: біотин;

1 таблетка містить 2 5 мг біотину;

допоміжні речовини медобіотин: довголанцюжкові парціальні гліцериди целюлоза мікрокристалічна лактоза моногідрат повідон кросповідон натрію крохмальгліколят (тип А) магнію стеарат.

Лікарська форма

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості:

білі круглі двоопуклі таблетки.

Фармакотерапевтична група

Прості препарати вітамінів. Код АТХ A11Н А05.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Біотин є життєво важливою речовиною для розвитку та росту клітин. Як кофермент відіграє важливу роль у глюконеогенезі ліпогенезі біотрансформації пропіонатів синтезі жирних кислот і розщепленні лейцину. Недостатність біотину може виникати при незбалансованому харчуванні тривалих дієтах і вживанні сирого яєчного білка; окрім цього при асоційованій з біотином множинній недостатності карбоксилаз потреба у біотині через генетичний дефект є підвищеною. Недостатність проявляється реакцією на шкірі та її придатках а наслідками можуть стати специфічні психічні симптоми та кишкові розлади при парентеральному харчуванні при синдромі мальабсорбції після резекції тонкого кишечнику у хворих які перебувають на гемодіалізі. Біотин (вітамін Н вітамін В₇)  є водорозчинним вітаміном групи В. В організмі біотин відіграє важливу роль в обміні вуглеводів жирів і білків і є життєво необхідним для нормального росту і розвитку клітин. При попаданні в організм біотин діє як кофермент карбоксилаз чинить інсуліноподібну дію та бере участь  у процесі глюконеогенезу (завдяки участі в синтезі глюкокінази) у зв’язку з чим сприяє стабілізації вмісту цукру  в крові покращує функцію нервової системи. Біотин є синергістом інших вітамінів групи В фолієвої кислоти пантотенової кислоти ціанокобаламіну. Є дані про участь біотину в синтезі пуринових нуклеотидів. Біотин є також джерелом сірки що бере участь у синтезі білка – колагену і таким чином позитивно впливає на структуру шкіри та її придатків (волосся нігтів).

Біотин надходить до організму людини з продуктів харчування а також синтезується мікрофлорою кишечнику. Поширений у раціоні харчування біотин здебільшого зв’язаний з протеїном та зустрічається у вигляді біоцитину (продукти харчування тваринного походження) який після гідролізу у тонкому кишечнику швидко реабсорбується. У рослинах біотин частково представлений у вільній формі.

Фармакокінетика.

Всмоктування вільного біотину розпочинається вже у верхній частині тонкої кишки. Тут молекула біотину проникає крізь стінку кишки у незміненому вигляді. Всмоктування відбувається головним чином за рахунок дифузії.

Ступінь зв'язування біотину з білками плазми крові становить 80 %.

Концентрації вільного або лише слабко зв'язаного біотину в крові становлять як правило від 200 до 1200 мкг/л. Біотин виводиться із сечею (від 6 до 50 мкг за добу) і калом. Біотин екскретується у незміненому вигляді (майже 50 %) та у вигляді біологічно неактивних метаболітів. Період напіввиведення залежить від величини введеної дози і становить майже 26 годин після введення внутрішньо дози 100 мкг на кілограм маси тіла. У хворих із недостатністю біотинідази період напіввиведення після введення такої самої дози скорочується до 10-14 годин.

Показання

Лікування і профілактика захворювань спричинених дефіцитом біотину: захворювання шкіри нігтів волосся.

Лікування генетично зумовлених ензимопатій асоційованих з біотином (множинна недостатність  карбоксилаз).

Протипоказання

Відома гіперчутливість до біотину або до інших компонентів препарату медобіотин.

Особливі заходи безпеки

Білок сирого яйця містить протеїн авідин який взаємодіє з біотином тому слід уникати їх одночасного прийому.

Вживання великої кількості сирих яєць протягом 2-3 тижнів може спричинити дефіцит біотину.

Препарат медобіотин містить лактозу тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід застосовувати препарат медобіотин.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види  взаємодій

При застосуванні медобіотин з протисудомними препаратами можливе зниження концентрації біотину у плазмі крові за рахунок збільшеного виведення його з сечею. Вальпроєва кислота знижує активність біотинідази знижуючи функції мітохондрій у печінці.

Пантотенова кислота у великих дозах конкурує з біотином тому слід уникати їх одночасного застосування.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Відповідно до загальноприйнятих принципів застосовувати Медобіотин  при вагітності  або в період годування груддю можна тільки тоді коли очікувана користь для жінки перевищує потенційний ризик для плода/дитини.

Дотепер немає негативної інформації щодо застосування препарату медобіотин при вагітності або в період годування груддю. Біотин проникає крізь плаценту та потрапляє в грудне молоко. Грудне молоко зазвичай містить 7-13 мкг біотину/л.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Не впливає.

Спосіб застосування та дози

Рекомендована доза медобіотин дорослим при лікуванні дефіциту біотину (захворювання нігтів волосся шкіри) – 1-2 таблетки на добу.

Для лікування генетично зумовлених ензимопатій асоційованих з біотином (множинна недостатність  карбоксилаз) призначають 2-4 таблетки (добова доза – до 10 мг біотину). Таблетки медобіотин приймати до їди не розжовуючи запиваючи достатньою  кількістю рідини.

Тривалість курсу лікування медобіотин залежить від характеру та перебігу захворювання.

Діти

У зв’язку з обмеженим досвідом застосування препарат медобіотин не застосовують дітям віком до 12 років.

Дітям віком від 12 років препарат медобіотин застосовують за призначенням лікаря; рекомендації щодо дозування препарату медобіотин ідсутні через обмеженість відповідних даних.

Передозування

На сьогодні немає повідомлень щодо передозування медобіотину.

Побічні реакції

Зі сторони імунної системи: алергічні реакції включаючи кропив’янку.

У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій рекомендовано припинити лікування та звернутися до лікаря.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати медобіотин в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 таблеток медобіотин у блістері; по 3 або 6 блістери у картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.