Інструкція до препарату Летрозол

Летрозол(Letrozol) інструкція з використання, дозування

• Склад
• Лікарська форма
• Фармакотерапевтична група
• Показання
• Протипоказання
• Спосіб застосування та дози
• Побічні реакції

склад

діюча речовина: letrozole;

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить летрозолу 2,5 мг;

допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; кремнію діоксид колоїдний безводний; натрію кроскармелоза; магнію стеарат; повідон; оболонка: opadry yellow 03b82401 (гіпромелоза, титану діоксид (е 171), заліза оксид жовтий (е 172), поліетиленгліколь, тальк).

лікарська форма

таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

фармакотерапевтична група

антагоністи гормонів та аналогічні засоби. летрозол.

код атс l02b g04.

показання

• ад’ювантна терапія гормонопозитивного раку молочної залози на ранніх стадіях у жінок у постменопаузний період.
• розширена ад’ювантна терапія раку молочної залози на ранніх стадіях у жінок у постменопаузний період, яким була проведена стандартна ад’ювантна терапія тамоксифеном.
• терапія поширених форм раку молочної залози в жінок у постменопаузний період як препарат першої лінії.
• лікування поширених форм раку молочної залози у жінок у постменопаузний період в разі прогресування захворювання після попередньої терапії тамоксифеном або іншими антиестрогенами.
• неоад’ювантна терапія жінок у постменопаузний період з локалізованим гормонопозитивним раком молочної залози, яка надає можливість для подальшого хірургічного лікування, що до проведення терапії хірургічне лікування не було показано. подальша терапія після хірургічного лікування повинна відповідати прийнятому стандарту для післяопераційного періоду.

протипоказання

• підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якого іншого компонента препарату.
• ендокринний статус, характерний для передменопаузного періоду.
• тяжка печінкова недостатність (клас с за шкалою чайлда – п’ю).
• передопераційне застосування препарату, якщо статус рецепторів негативний або невідомий.

спосіб застосування та дози

дорослі і пацієнти літнього віку. рекомендована доза летеро становить 2,5 мг 1 раз на добу щоденно. в ад’ювантній терапії лікування препаратом летеро має тривати протягом 5 років або поки не настане рецидив захворювання. після стандартної ад’ювантної терапії тамоксифеном нагляд за хворими та лікування препаратом летеро має тривати протягом 5 років або поки не настане рецидив захворювання. у хворих із метастазами терапію препаратом летеро слід продовжувати до тих пір, доки ознаки прогресування захворювання не стануть очевидними. під час передопераційної підготовки рекомендований постійний нагляд за хворими. для пацієнток літнього віку корекція дози препарату не потрібна.

пацієнтки з порушенням функції печінки та/або нирок. для пацієнток з ураженням печінки від легкого до середнього ступеня (клас а та в за шкалою чайлда – п’ю) або нирок (при кліренсі креатиніну ? 10 мл/хв) корекція дози препарату не потрібна.

побічні реакції

летеро цілком задовільно переноситься як засіб першої та другої лінії терапії поширених форм раку молочної залози, а також як засіб ад’ювантної терапії ранніх форм раку молочної залози та засіб лікування хворих на рак молочної залози, які раніше отримували стандартну терапію тамоксифеном.

майже у третини пацієнток, яким застосовували летрозол при метастазах і в неоад’ювантній терапії, приблизно у 80 % пацієнтів при ад’ювантному призначенні (обидві групи приймали і летрозол, і тамоксифен, медіана лікувального періоду становила 60 місяців) і майже у 80 % пацієнтів при розширеній ад’ювантній терапії (і летрозол, і плацебо, медіана лікувального періоду становила 60 місяців) спостерігалися побічні реакції. побічні реакції, що спостерігалися, мали переважно слабкий або помірно виражений характер і у більшості випадків були пов’язані з дефіцитом естрогенів. найчастіше у звітах про клінічні дослідження як побічні реакції згадували припливи, артралгію, нудоту та стомлюваність. багато побічних явищ можуть бути зумовлені природними фармакологічними наслідками дефіциту естрогенів (наприклад припливи, алопеція чи вагінальна кровотеча).

перелік побічних реакцій при застосуванні летрозолу за даними як клінічних досліджень, так і постмаркетинговими дослідженнями наведено у таблиці 1.

таблиця 1