Інструкція до препарату Квайт заспокійливий таблетки №20

Квайт Заспокійливий (Quiet Sedative) інструкція по застосуванню

Склад

Діючі речовини: екстракт валеріани водно-спиртової сухої (Valeriana officinalis L.), екстракт листя меліси сухий (Melissa officinalis L.), екстракт трави пасифлори сухий (Passiflora incarnata L.);

• 1 таблетка містить: екстракт валеріани водно-спиртової сухої (Valeriana officinalis L.) (DER: (3-6:1), екстрагент: етанол 70%) – 125 мг; екстракт листя меліси сухої (Melissa officinalis L.) (DER: (4-6:1), екстрагент: метанол 30%) - 112,5 мг; екстракт трави пасифлори сухої (Passiflora incarnata L.) (DER: (3-6:1), екстрагент: етанол 70%) – 80 мг;

Допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; целюлоза мікрокристалічна; натрію кроскармелозу; кремнію діоксид колоїдний безводний; магнію стеарат;
плівкове покриття: Опадрай 200 F 210013 зелений (спирт полівініловий, тальк, поліетиленгліколь (макрогол), хіноліновий жовтий (Е 104), титану діоксид (Е 171), індигокармін (Е 132), метакрилової кислоти со.

Лікарська форма

Таблетки, покриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості

Таблетки овальної форми з двоопуклою поверхнею, з ризиком або без неї, покриті плівковою оболонкою темно-зеленого кольору.

Фармакотерапевтична група

Снодійні та седативні засоби. Код ATX N05CM.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

«КВАЙТ заспокійливий» – лікарський засіб рослинного походження, що має седативний ефект. Фармакологічно активними компонентами препарату є натуральні екстракти з лікарських рослин валеріани, меліси та пасифлори, які мають заспокійливий ефект при занепокоєнні та напрузі, спричинених стресом, а також полегшують засипання.

Фармакокінетика

Дослідження відсутні

Клінічні властивості

Показання

Стан занепокоєння та безсоння внаслідок нервової напруги.

Протипоказання Квайту заспокійливого

Підвищена чутливість до меліси, валеріани, пасифлори або до будь-якої з допоміжних речовин.

Депресія та інші стани, що супроводжуються пригніченням діяльності центральної нервової системи.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та іншими видами взаємодій

При одночасному застосуванні з іншими гіпнотичними, аналгетичними, спазмолітичними, седативними лікарськими засобами та алкоголем можливе взаємне посилення ефекту.

Не рекомендовано одночасний прийом із бензодіазепінами. Слід уникати одночасного застосування з дисульфірамом.

Клінічна взаємодія з препаратами, які метаболізуються за допомогою CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 або CYP 2E1, не спостерігалася.

При прийомі або застосуванні інших лікарських засобів слід проінформувати лікаря.

Особливості застосування препарату

Не слід перевищувати рекомендовані дози лікарського засобу.

При застосуванні препарату необхідно утримуватись від вживання алкогольних напоїв.

З обережністю застосовувати пацієнтам з тяжкими органічними захворюваннями травного тракту, тяжкими захворюваннями печінки та тяжким порушенням функції печінки в анамнезі. При вираженому атеросклерозі мозкових судин препарат можна застосовувати лише під контролем лікаря.

Пацієнтам з рідкісними спадковими проблемами непереносимості галактози, дефіцитом лактази Лаппа або глюкозо-галактозною мальабсорбцією не слід застосовувати цей препарат. Препарат містить барвник жовтий запах FCF (Е 110), що може спричинити алергічні реакції.

Цей лікарський засіб містить невелику кількість етанолу (алкоголю) менше ніж 100 мг/дозу.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Даних досліджень щодо застосування лікарського засобу «КВАЙТ заспокійливий» у період вагітності або годування груддю немає, тому препарат не слід застосовувати у ці періоди.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи іншими механізмами

КВАЙТ заспокійливий навіть за умови застосування згідно з інструкцією може змінити швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами, особливо при взаємодії з алкоголем. Тому слід утримуватись від потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують підвищеної уваги, таких як керування автотранспортом або робота з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози Квайт заспокійливий

Дорослі та діти від 12 років.

Для лікування станів занепокоєння приймати по 2 таблетки до 3 разів на день.
Для лікування безсоння внаслідок нервової напруги приймати 2 таблетки за півгодини – годину до сну. При необхідності можна додатково приймати 2 таблетки раніше протягом вечора.

Спосіб застосування

Таблетки слід приймати запиваючи рідиною.

Тривалість застосування лікарського засобу "КВАЙТ заспокійливий" визначає лікар. Якщо симптоми тривають більше двох тижнів або посилюються, необхідно припинити лікування та звернутися до лікаря.

Якщо прийом лікарського засобу «КВАЙТ заспокійливий» був пропущений, дозу не подвоювати – продовжувати приймати відповідно до наведених вище рекомендацій.

Діти

Застосовується дітям віком від 12 років.

Передозування

Застосування кореня валеріани в дозі понад 20 г (18 таблеток) в одному випадку призвело до наступних симптомів: слабкість, спазми в животі, відчуття стиснення в грудях, відчуття порожнечі в голові, тремтіння рук та розширення зіниць. Ці симптоми зникають протягом 24 годин.

Можливі головний біль, запаморочення, сонливість, млявість, зниження гостроти зору, слуху, тахікардія. При значній передозуванні слід звернутися до лікаря. Лікування: припинити застосування препарату, при необхідності промити шлунок, прийняти активоване вугілля, провести симптоматичну терапію.
Надходили повідомлення про розвиток синдрому відміни (делірій) після прийому високих доз екстракту валеріани протягом декількох років (приблизно 30 г/добу).

Побічні реакції Квайту заспокійливого

З боку центральної та периферичної нервової системи: запаморочення, сонливість, пригнічення емоційних реакцій, депресія, загальна слабкість, зниження розумової та фізичної працездатності.

З боку травного тракту: нудота, блювання.

З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи висипання, свербіж, гіперемію, набряк шкіри.

За перших ознак алергічної реакції цей лікарський засіб повторно приймати не можна.

Після прийому пасифлори мало місце 1 повідомлення про алергійну реакцію (васкуліт), а також про нудоту та тахікардію. Частота невідома.

Термін придатності

2 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці за температури не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері. По 2 або 4 блістери у пачці.

Категорія відпуску з аптеки

Без рецепта.