Інструкція до препарату Енема клізма 3.22 г/100 мл + 13,9 г/100 мл 150 мл

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ЕНЕМА одноразова очисна клізма

• Склад лікарського засобу
• Лікарська форма
• Назва і місцезнаходження виробника
• Фармакотерапевтична група
• Показання для застосування
• Протипоказання
• Належні заходи безпеки при застосуванні
• Особливі застереження
• Застосування у період вагітності або годування груддю
• Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботи з іншими механізмами
• Діти
• Спосіб застосування та дози
• Передозування
• Побічні ефекти
• Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
• Термін придатності
• Умови зберігання
• Упаковка
• Категорія відпуску

Склад лікарського засобу:

діюча речовина:  100 мл ректального розчину містять динатрію фосфату                   додекагідрату 3 22 г; натрію дигідрофосфату моногідрату 13 9 г;

допоміжні речовини: метилпарабен (Е 218) вода очищена.

Лікарська форма. Розчин ректальний.

Прозора безбарвна рідина.

Назва і місцезнаходження виробника.

ТОВ «Лабораторія Галенова Ольштин».

вул. Спулджелча 25А 11-001 м. Дивіти Польща.

Фармакотерапевтична група.

Шлунково-кишковий тракт і метаболізм. Проносні засоби. Клізми. Код АТС А06А G.

Поєднання моно- та динатрієвих фосфатів з невеликою кількістю стеркулієвого (рослинного) клею утворює розчин рН якого не подразнює слизову оболонку кишечнику. Застосування гіпертонічної клізми сприяє притоку води в просвіт кишечнику. Зволожені та розм’якшені фекальні маси збільшуються в об’ємі розтягуючи стінки товстого кишечнику що забезпечує дефекацію через 5 - 20 хв.

Складові препарату не абсорбуються не розщеплюються. Препарат майже не всмоктується утримуючи таким чином велику кількість води у кишечнику.

Показання для застосування.

Підготовка до рентгенологічного та ендоскопічного обстежень ректосигмоїдного відділу товстої кишки.

Симптоматичне лікування запорів нижніх відділів кишечнику особливо внаслідок утрудненої  дефекації.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого з  компонентів препарату.

Порушення електролітного балансу із затримкою натрію застійна серцева недостатність.

Кишкова непрохідність.

Гостра ниркова недостатність.

Мегаколон (природжене або набуте значне розширення частини або всієї ободової кишки) загострення геморою анальні тріщини геморагічний ректоколіт.

Препарат не слід застосовувати пацієнтам при зневодненні

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Препарат слід з обережністю застосовувати особам літнього віку та ослабленим пацієнтам при порушенні функції нирок при дотриманні суворого безсольового режиму оскільки є ризик виникнення гіперфосфатемії гіпокальціємії гіпернатріємічного зневоднення та ацидозу.

Пацієнтам рекомендовано підтримувати відповідний водний баланс.

Не рекомендується застосовувати препарат під час загострення геморою при наявності анальних тріщин або при неспецифічному виразковому коліті.

Препарат слід з обережністю застосовувати при лікуванні лікарськими засобами що можуть вплинути на рівень електролітів (наприклад сечогінні літій тощо) внаслідок чого можливий ризик підвищення їх ефекту.

Не рекомендується тривале застосування: у разі неефективного застосування протягом 3 діб необхідно переглянути тактику лікування.

Препарат містить метилпарабен (Е 218) і може спровокувати алергічні реакції (можливо уповільненого типу).

Енема одноразова очисна клізма є розчином для ректального застосування. НЕ КОВТАТИ.

Особливі застереження.

- Застосування у період вагітності або годування груддю.

Лікування запорів у період вагітності можливе лише за умови обмеженого застосування проносних засобів у клізмах. З метою безпеки краще не застосовувати фосфатні клізми.

У період вагітності або годування груддю препарат застосовують тільки за призначенням лікаря.

- Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботи з іншими механізмами.

Малоймовірно що препарат впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з іншими механізмами.

- Діти.

Клізму по 150 мл не рекомендовано застосовувати дітям.

Спосіб застосування та дози.

Застосовують ректально.

Зняти захисний ковпачок ввести наконечник в анальний отвір і обережно витиснути вміст флакона.

Після введення клізми пацієнт повинен зберігати положення лежачи на спині або боці до появи необхідності випорожнитися.

Симптоматичне лікування запорів: 1 клізма за 5 - 20 хв до обраного для дефекації часу.

Підготовка до рентгенологічного та ендоскопічного обстежень: 1 клізма напередодні ввечері та 1 клізма вранці у день обстеження.

Максимальна доза – 1 клізма на добу.

Передозування.

Враховуючи що препарат майже не всмоктується передозування може бути тільки випадковим.

Випадкове передозування потребує виведення фосфатів заходів спрямованих на зміцнення  загального стану корекції ацидозу та сироваткового рівня електролітів особливо кальцію.

Побічні ефекти.

Дуже рідко (< 1/10 000) спостерігалися такі випадки:

– водно-електролітні порушення в тому числі гіперфосфатемія гіпокальціємія ацидоз і гіпернатріємічне зневоднення що зумовлює розвиток судом. Це може бути пов’язано з передозуванням раннім віком дитини або наявністю у дитини хвороби Гіршпрунга (агангліоз товстої кишки) і наявністю у пацієнта ниркової недостатності;

– при ректальному введенні розчин фосфату натрію може спричинити локальне подразнення   ректальні некрози;

– алергічна реакція з висипаннями або без них.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Застосовують з обережністю пацієнтам які приймають препарати – блокатори кальцієвих каналів діуретики літій а також інші препарати що можуть впливати на рівень електролітів та спричиняти гіперфосфатемію гіпокальціємію гіпокаліємію гіпернатріємічне зневоднення ацидоз.

Термін придатності. 2 роки

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 150 мл у флаконі. По 1 флакону у картонній коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.