Інструкція до препарату Імуноглобулін проти вірусу герпесу звичайного 2 типу людини розчин для ін'єкцій ампули №10

Імуноглобулін проти вірусу герпесу звичайного 2 типу людини (Immunoglobulinum contraherpes virus simplex typus 2 humanum) інструкція по застосуванню

Склад

Діючі речовини - специфічні антитіла до вірусу герпесу звичайного 2 типу - титр антитіл складає не менше, ніж 1:640;

Допоміжні речовини - гліцин (глікокол, кислота амінооцтова), натрію хлорид

Лікарська форма

Розчин для ін'єкцій.

Основні властивості:

прозора або з незначною опалесценцією, безбарвна або жовтувата рідина. При зберіганні допускається поява незначного осаду, який зникає при струшуванні. Препарат є імунологічно активною білковою фракцією, яка виділена із плазми крові людини, перевіреної на відсутність антитіл до ВІЛ-1, ВІЛ-2, до вірусу гепатиту С та поверхневого антигену вірусу гепатиту В, очищеної та концентрованої методом фракціонування спиртоводними розчинами для осадження, яка пройшла стадію вірусної інактивації сольвент-детергентним методом. Вміст білка в 1,0 мл препарату від 0,09 г до 0,11 г. Титр антитіл до вірусу герпесу звичайного 2 типу складає не менше 1:640. Препарат не містить консервантів та антибіотиків.

Фармакотерапевтична група

Код АТС.J06BB. Специфічні імуноглобуліни.

Імунологічні і біологічні властивості

Діючою основою препарату є антитіла, специфічні до вірусу герпесу звичайного 2 типу, зокрема імуноглобулін G. Специфічна активність препарату зумовлена віруснейтралізуючою дією антитіл. Імуноглобулін G спричиняє імуномодулюючий ефект, впливаючи на різні ланки імунної системи людини, та підвищує неспецифічну резистентність організму.

Показання

Препарат застосовують з метою лікування різних за клінічними проявами захворювань, спричинених вірусом герпесу звичайного 2 типу:

• первинної та рецндивуючої урогенітальної інфекції у чоловіків та жінок;
• генітальної герпетичної інфекції у вагітних жінок та пов'язаної з нею акушерської патології.

Протипоказання Імуноглобуліну проти вірусу герпесу звичайного 2 типу людини

• Введення імуноглобуліну протипоказане особам, що мають в анамнезі тяжкі алергічні реакції на введення білкових препаратів крові людини.
• Хворим з алергічними захворюваннями, в тому числі в анамнезі, в день введення імуноглобуліну та у наступні 3 доби рекомендуються антигістамінні препарати.
• Препарат не слід вводити внутрішньом'язово у випадках тяжкої тромбоцитопенії та інших, порушеннях гемостазу.
• Препарат протипоказаний при гіперчутливості до Ig людини, особливо у рідкісних випадках при дефіциті Ig А та наявності антитіл проти IgА

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Можлива комбінація зіншими протигерпетичними препаратами безпосередньо перед застосуванням імуноглобуліну або одночасно.

Особливості застосування препарату

Введення препаратувнутрішньовенно заборонено!

Особам з імуно- патологічними системними захворюваннями (хвороби крові, сполучної тканини, нефрит та ін.) імуноглобулін варто вводити на фоні відповідної терапії

Застосування при вагітності і годуванні груддю.

Довготривалий клінічний досвід застосування імуноглобуліну не підтверджує, якої-небудь негативної дії на матір та плід під час вагітності або на новонародженого. Імуноглобулін виділяється з грудним молокомі тому може сприяти переносу захисних антитіл від матері до дитини, що варто розглядати як позитивний ефект.

Вплив на здатність керування автотранспортом.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози Імуноглобулін проти вірусу герпесу звичайного 2 типу людини

Імуноглобулін вводять внутрішньом'язово.

Первинна та рецидивуюча генітальна герпетична інфекція - внутрішньом'язово 1,5 мл (1 ампула) 1раз на три дні. Курс лікування - 7 ін 'єкцій, а також місцево- обробка пузирчатих герітетичних висипань.

Герпетична генітальна інфекція у вагітних жінок. Перший курс лікування розпочинають після 12 тижнів вагітності.

Препарат вводять внутрішньом'язово 1,5 мл (1 ампула) І раз на три дні, курс - 6 ін'єкцій. Другий курс розпочинають після 36 тижнів вагітності. Препарат вводять внутрішньом'язово 1,5 мл (1 ампула) 1 раз на три дні, курс - 6 ін'єкцій, після чого імуноглобулін вводять інтравагінально шприцом без голки по 1,5 мл (1 ампула) 1 раз в день протягом 5 днів після попереднього промивання піхви фізіологічним розчином.

Передозування

Не досліджувалось.

Побічні реакції Імуноглобуліну проти вірусу герпесу звичайного 2 типу людини

Реакції на введення: імуноглобуліну, як правило, відсутні.

У поодиноких випадках можуть виникнути місцеві реакції у вигляді гіперемії та підвищення температури до 37,5 °С протягом першої доби. В окремих людей із зміненою реактивністю можуть виникнути алергічні реакції різноманітного типу, а у виключно рідких випадках – анафілактичний шок. У зв'язку з цим особи, що одержали препарат, повинні перебувати під медичним наглядом протягом 30 хвилин.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

У сухому, захищеному від світла місці при температурі від 2 до 8 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 1,5 мл або 3,0 мл в ампулах. По 5 або 1,0 ампул, у пачці

Категорія відпуску з аптеки

За рецептом.