Інструкція до препарату Грамокс-А 500 мг капсули №12

Грамокс-А (gramox-a) інструкція по застосуванню

Склад

діюча речовина: амоксицилін;

• 1 капсула містить амоксициліну тригідрату у перерахуванні на безводний амоксицилін 500 мг;

допоміжна речовина: магнію стеарат.

До складу капсули входить Понсо 4R (Е 124).

Форма випуску

Капсули.

Фармако-терапевтична група

Протимікробні засоби для системного застосування, b-лактамні антибіотики, пеніциліни. КодАТС J01C A04.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Грамокс-А - b-лактамний антибіотик широкого спектру діїз групи аміно пеніциліні в. Активний відносно грам позитивних та грам негативних мікро організмів. Бактерицидна дія препарату пов’язана з блокуванням біосинтезумукопептидів клітинних мембран бактерій. До препарату чутливі: Streptococcuspneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus faecalis, Streptococcusviridans, Staphylococcus spp. (за виключенням штамів, що продукують b-лактамази), Listeria monocytogenes,H.pylori, Enterococcus spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoae,Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella spp.,Shigella spp., Salmonella spp., Bordetella pertussis, Brucella spp.. Менш чутливі до Грамоксу-А: E.Rhusopathiae, Eikenella spp., Clostridium spp.,P.acnes, Peptostreptococcus, Actinomyces, Leptospires, Borrelia, Treponema,Eubacterium.

Фармакокінетика. Після перорального прийому препарат швидко і практично повністю всмоктується в шлунково-кишковому тракті незалежно від прийому їжі, зберігає активність як у шлунку, так і в кишківнику. Максимальна концентрація препарату у плазмі крові відмічається через 1 – 2 години післяйого прийому. Після всмоктування Грамокс – А у незмінному вигляді добре проникає у більшість тканин і рідких середовищ організму (бронхіальний секрет, придаткові пазухи носа, амніотична рідина, слина, слізна рідина, серозні оболонки, середнє вухо, жовч) в терапевтично ефективній концентрації. В спинномозкову рідину здорових людей амоксицилін проникає в незначній кількості.15-20% амоксициліну зв’язується з білками плазми крові. При нормальній функціінирок період напів виведення препарату складає 1-1,5 години, при значному порушенні функції нирок період напів виведення амоксициліну значно збільшується (до 8 годин). Більша частина препарату (60-80%) виділяється у незмінному вигляді з сечею, менша – з жовчю. Амоксицилін частково метаболізується впечінці, більшість його метаболітів неактивні.

Показання

• Захворювання ЛОР-органів тонзиліт, синусит, середній отит, фарингіт, ларингіт);
• органів дихання (пневмонія, гострий бронхіт, інфекційні загострення хронічних обструктивних захворювань легень, бронхіоліт, абсцес легені, бронхоектатична хвороба),
• шлунково-кишкового тракту та жовчних шляхів (інфекційний ентероколіт, холангіт, холецистит, пептична виразка шлунката 12-палої кишки, гастрит, дуоденіт, що асоційовані з H.Pylori),
• бактеріальний ендокардит,
• остеомієліт,
• інфекції м’яких тканин та шкіри, що викликані чутливими до амоксициліну збудниками,
• інфекції сечостатевої системи (уретрит, цистит, гонорея, сальпінгоофорит, ендометрит, гострий та хронічний пієлонефрит).

Спосіб застосування та дози Грамокс-А

Дози препарату встановлюють індивідуальноз урахуванням тяжкості інфекційного процесу та чутливості збудника інфекції до амоксициліну. Капсули Грамоксу-А приймають внутрішньо незалежно від прийому їжі, запиваючи невеликою кількістю рідини.

Середні дози препарату для дітей старше 10 років та дорослих складають 1,5-2 г на добу. Звичайно при легкому та середньо тяжкому перебігу інфекційно-запального процесу пацієнтам призначають по 1 капсулі Грамоксу-А (0,5 г) внутрішньо 3 рази на добуабо по 2 капсули (1,0 г) 2 рази на добу. При більш тяжкому перебігу інфекційного процесу доза препарату може бути подвоєна, але в такому випадку препарат приймають тричі на добу.

Пацієнти з порушенням функції нирок при кліренсі креатині ну нижче 10 мл/хв Грамокс-А приймають по 500 мг один раз надобу, при кліренсі креатині ну 10-50 мл/хв Грамокс-А призначають по 500 мг кожні 8-12 годин, при кліренсі креатині ну більше 50 мл/хв застосовують звичайні дози.

Тривалість курсу лікування Грамоксом-А при інфекціях легкого і середньотяжкого перебігу складає 5-7 днів. Однак при інфекціях, що викликані стрептококом, тривалість лікування повинна складати не менше 10 днів.

Для лікування гострої неускладненої гонореї пацієнтам призначається по 3 г (6 капсул) препарату одноразово.

З метою профілактики інфекційного ендокардиту застосовують по 3 г (6 капсул) Грамоксу-А за 1 год до проведення стоматологічних або малих хірургічних втручань і в разі необхідності по 1-1,5 г (2-3 капсули) препарату через 8-9 год після вказаних процедур.

Максимальна добова доза Грамоксу-А може складати 6 г (12 капсул).

Побічні реакції Грамоксу-А

Препарат добре переноситься. Іноді можливий розвиток легких шлунково-кишкових розладів: нудоти, діареї. При тривалій діареї на фоні застосування амоксициліну, як і інших антибактеріальних препаратів, необхідно враховувати можливість виникнення псевдомембранозного коліту. В рідких випадках можливий розвиток стоматиту, езофагіту, тромбоцит опенії, еозинофілії, лейкопенії, агранулоцит озу та інтерстиціального нефриту. У хворих згіперчутливістю до b-лактамнихантибіотиків можливий розвиток алергічних реакцій. В поодиноких випадках при застосуванні амоксициліну, як й інших пеніциліні в, можливий розвиток тяжких реакцій гіпер чутливості, у тому числі анафілактичного шоку. В такому випадку необхідно призначити адреналін і глюкокортикоїди, внутрішньо венну інфузіюрідини, забезпечити прохідність дихальних шляхів.

Протипоказання Грамоксу-А

• Гіпер чутливість до b-лактамних антибіотиків,
• інфекційний мононуклеоз,
• лейкемоїдніреакції лімфатичного типу,
• лімфолейкоз,
• дитячий вік до 10 років.

Передозування

Нудота, блювання, екзантема, пропасниця, еозинофілі я, агранулоцит оз, порушення функції печінки, нирок, порушення з боку центральної нервової системи (збудження, безсоння, запаморочення, судоми). Лікування симптоматичне.

Особливості застосування препарату

Слід застосовувати препарат з обережністю у осіб з алергічними захворюваннями.

Амоксицилін відноситься до категорії “В” лікарських засобів при вагітності. Він застосовується тоді, коли наявна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Амоксицилінпроникає в грудне молоко, тому у разі його використання в період лактації грудне вигодовування слід припинити.

При визначенні рівня глюкози в сечі глюкозооксидазнимспособом у осіб, що приймають амоксицилін, можуть визначатися хибно позитивні результати даного дослідження.

Вазаємодія з іншими лікарськими засобами.

Препарат проявляє синергізм антимікробної дії при комбінації з аміноглікозидами. До визначення чутливості збудників до антибіотиків не слід одночасно застосовувати Грамокс-А з бактеріостатичними протимікробними засобами з вигляду на можливий антагонізм. При одночасному застосуванні амоксицилін може знижувати ефективність пероральних протизаплідних засобів та посилювати дію непрямих антикоагулянтів. Одночасне застосуванняпробенециду сповільнює елімінацію Грамоксу–А і підвищує його концентрацію вплазмі. Одночасне застосування з алопуринолом не збільшує число шкірних реакцій, на відміну від ампіциліну. При одночасному застосуванні зметотрексатом токсичність останнього збільшується.

Термін придатності

3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності зазначеного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище +25 ⁰С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

Капсули по 12 16 або 20 штук у поліпропіленовому контейнері та картонній пачці.

Категорія відпуску з аптеки

За рецептом.