Інструкція до препарату Неогемодез розчин для інфузій 400 мл

Неогемодез-Біофарма (Neohaemodes-Biopharma) інструкція по застосуванню

Склад

діючі речовини:

1 л розчину містить:

• повідону (пласдону С-15) 60 г,
• натрію хлориду 5,5 г,
• калію хлориду 0,42 г,
• кальцію хлориду гексагідрату 0,5 г,
• магнію хлориду гексагідрату 0,005 г,
• натрію гідрокарбонату 0,23 г;

іонний склад на 1 мл препарату: Na+ – 2,2200 мг, К+ – 0,2200 мг, Са++ – 0,0915 мг, Mg++ – 0,0006 мг, Cl¯ – 3,6300 мг;

допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.

Лікарська форма

Розчин для інфузій.

Основні фізико-хімічні властивості:

прозора рідина жовтого кольору; теоретична осмоляльність – 270 мОсмоль/кг; рН 5,2-7,0.

Фармакотерапевтична група

Кровозамінники та перфузійні розчини. Код АТС В05А А09.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Неогемодез-Біофарма належить до плазмозамінних розчинів, підвищує суспензійні властивості крові, зменшує її в’язкість. Як дезінтоксикаційний засіб зв'язує токсичні продукти, що знаходяться у кровоносному руслі, і виводить їх через нирки з організму.

Фармакокінетика.

При внутрішньовенному введенні дія препарату проявляється в міру його надходження у кров. Ефект зберігається протягом 3-12 годин, що залежить від функціонального стану нирок та швидкості кровообігу. З організму виводиться нирками.

Показання

• Дезінтоксикація організму при інфекційних захворюваннях, що супроводжуються токсикозами;
• опіковій хворобі у фазі інтоксикації (2 – 5-й день);
• при гострій променевій хворобі у фазі інтоксикації;
• перитоніті та непрохідності кишечнику (у перед- та післяопераційний період);
• при гострій нирковій недостатності різної етіології;
• тиреотоксикозі;
• сепсисі;
• захворюваннях печінки у фазі печінкової недостатності.

Протипоказання Неогемодезу-Біофарма

• Підвищена чутливість до препарату (особливо наявність в анамнезі реакцій на повідон),
• виражена серцево-судинна і легенева недостатність,
• геморагічний інсульт,
• бронхіальна астма,
• гострий нефрит,
• тяжкі алергічні та імунодепресивні стани.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не встановлена. У розчин Неогемодез-Біофарма не слід додавати будь-які лікарські засоби.

Особливості застосування препарату

Хворим з порушеною видільною функцією нирок препарат вводять з обережністю. Лікування при тяжких інтоксикаціях необхідно проводити під наглядом лікаря.

При швидкій інфузії може спостерігатися артеріальна гіпотензія, тахікардія, утруднення дихання, що потребує припинення введення препарату і призначення кальцію хлориду (внутрішньовенно), ефедрину, засобів, що діють на серцево-судинну систему, поліглюкіну.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У період вагітності препарат не застосовують.

Невідомо, чи проникає препарат у грудне молоко, тому не слід його застосовувати у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Під час лікування слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами, оскільки препарат може спричиняти такі небажані ефекти як запаморочення, головний біль.

Спосіб застосування та дози Неогемодез-Біофарма

Препарат вводять внутрішньовенно, краплинно, зі швидкістю 20 – 40 крапель за 1 хв. Перед введенням розчин підігрівають до 35 – 37 ^оС.

• Разова доза для дорослих разова доза становить 400 мл,
• для дітей віком 6 – 9 років – до 100 мл;
• для дітей віком 10 – 15 років – до 150 мл.

Повторні інфузії препарату здійснюються за показаннями, але не раніше ніж через 10 – 12 годин після його попереднього введення. Курс лікування – не більше 5 діб.

Введення препарату, особливо при важких станах хворих, необхідно здійснювати під контролем лікаря.

Діти.

Препарат застосовують дітям віком від 6 років.

Досвід застосування препарату дітям віком до 6 років відсутній.

Передозування

Симптоми: гіпергідратація, артеріальна гіпотензія.

Лікування: припинення введення препарату, при необхідності – введення серцевих засобів, кальцію хлориду, реополіглюкіну.

Побічні реакції Неогемодезу-Біофарма

З боку імунної системи:

• анафілактичний шок,
• ангіоневротичний набряк,
• гіпертермія.

З боку шкіри та підшкірної клітковини:

• блідість шкіри,
• шкірні висипи,
• кропив’янка,
• гіперемія,
• макулопапульозні та петехіальні висипи,
• відчуття свербежу.

З боку серцево-судинної системи:

• тахікардія,
• біль у ділянці серця,
• артеріальна гіпотензія.

З боку дихальної системи:

• задишка,
• бронхоспазм.

З боку нервової системи:

• головний біль,
• запаморочення.

З боку травного тракту:

• нудота,
• блювання.

З боку організму в цілому:

• загальна слабкість,
• пітливість,
• підвищення температури тіла з ознобом.

Термін придатності

5 років.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

Несумісність.

Не змішувати з іншими лікарськими засобами.

Упаковка

По 200 мл, 400 мл у пляшці; по 1 пляшці у пачці з картону або у груповій упаковці (картонний ящик).

Категорія відпуску з аптеки

За рецептом.