Інструкція до препарату Гамалін розчин для ін’єкцій 1,5 мл ампули №10

Гамалін (Gammalmum) інструкція по застосуванню

Склад

Діючі речовини:

• специфічні антитіла до вірусу герпесу звичайного 1 типу – титр антитіл складає не менше, ніж 1:25 000.

Допоміжні речовини: гліцин (глікокол; кислота амінооцтова), натрію хлорид.

Лікарська форма

Розчин для ін'єкцій.

Фармакотерапевтична група

Код АТС. J06BB. Специфічні імуноглобуліни.

Імунологічні і біологічні властивості

Діючою основою препарату є імуноглобуліни, зокрема імуноглобулін G, специфічний до вірусу герпесу звичайного 1 типу. Специфічна активність препарату зумовлена віруснейтралізуючою дією антитіл. Крім того, імуноглобулін G спричиняє імуномодулюючий ефект, впливаючи на різні ланки імунної системи людини, та підвищує неспецифічну резистентнїсть організму.

Показання

Препарат застосовують з метою лікування захворювань, спричинених вірусом герпесу звичайного 1 типу, в тому числі:

• енцефалітів,
• енцефаломієлітів,
• менінгоенцефалітїв,
• арахноенцефалітів,
• арахноїдитів,
• енцефалополірадикулітів та ін.

Протипоказання Гамаліну

• Введення імуноглобуліну протипоказане особам, що мають в анамнезі тяжкі алергійні реакції на введення білкових препаратів крові людини.
• Хворим, що страждають на алергічні хвороби або мають їх в анамнезі, в день введення імуноглобуліну та в наступні 3 доби рекомендуються антигістамінні препарати.
• Препарат не слід вводити внутрішньом'язово у випадках тяжкої тромбоцитопенії та інших порушеннях гемостазу.
• Препарат протипоказаний при гіперчутливості до Іg людини, особливо у рідкісних випадках при дефіциті Іg А та наявності антитіл проти Іg А.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Можлива комбінація: з іншими протигерпетичними препаратами безпосередньо перед застосуванням: імуноглобуліну або одночасно.

Особливості застосування препарату

Введення препарату внутрішньовенно заборонено! Особам, що страждають на імунопатологічні системні захворювання (хвороби крові, сполучної тканини, нефрит та ін.), імуноглобулін слід вводити на фоні відповідної терапії.

Застосування при вагітності і годуванні груддю.

Довготривалий клінічний досвід застосування імуноглобуліну не підтверджує якої-небудь негативної дії на матір та плід під час вагітності або на новонародженого.

Імуноглобулін виділяється з грудним молоком і тому може сприяти переносу захисних антитіл від матері до дитини, що варто розглядати як позитивний ефект.

Вплив на здатність керування автотранспортом.

Не досліджувався.

Спосіб застосування та дози Гамалін

Імуноглобуліни вводять внутрішньом 'язово.

Для лікування захворювань дорослих, що сири⁵ганені вірусом герпесу звичайного 1 типу, в тому числі уражень нервової системи, імуноглобулін вводять 5 разів з дводобовим інтервалом у дозі 4.5 мл (3 ампули по 1,5 мл) на введення.

Передозування

Не досліджувалось.

Побічні реакції Гамаліну

Реакції на введення імуноглобуліну, як правило, відсутні. У рідких випадках можуть виникнути місцеві реакції у вигляді гіперемії та підвищення температури до 37,5 °С протягом першої доби. Препарат в окремих осіб із зміненою реактивністю може викликати реакції алергії різного типу, а у винятково рідких випадках – анафілактичний шок. У зв'язку з цим особи, що одержали препарат, повинні перебувати під медичним наглядом протягом 30 хвилин.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

У сухому, захищеному від світла місці при температурі від 2 до 8 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 1,5 мл або 3,0 мл в ампулах.

По 5 або 10 ампул у пачці з гофрованою вкладкою або з полімерною вкладкою із плівки полівінілхлоридної для розміщення та фіксації ампул.

Категорія відпуску з аптеки

За рецептом.