Інструкція до препарату Фармаксон 250 мг/мл розчин 4 мл ампули №5

Фармаксон (Pharmaxon) інструкція по застосуванню

Склад

діюча речовина: цитиколін;

• 1 мл містить 250 мг цитиколіну у формі натрієвої солі;

допоміжні речовини: кислота хлористоводнева розведена або натрію гідроксид, вода для ін'єкцій.

Лікарська форма

Розчин для ін'єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.

Фармакотерапевтична група

Психостимулятори, засоби, що застосовуються при синдромі дефіциту уваги та гіперактивності (СДВГ), ноотропні засоби. Інші психостимулюючі та ноотропні засоби. Код АТХ N06В Х06.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Цитиколін стимулює біосинтез структурних фосфоліпідів у мембрані нейронів, що сприяє покращенню функцій мембран, у тому числі функціонуванню іонообмінних насосів та нейрорецепторів, модуляція яких необхідна для нормального проведення нервових імпульсів. Завдяки стабілізуючій дії на мембрану цитиколін має протинабрякові властивості, тому зменшує набряк мозку. Цитиколін пригнічує діяльність деяких фосфоліпаз (A 1, А2, С та D), перешкоджає залишковому виникненню вільних радикалів, запобігає пошкодженню мембранних систем та забезпечує збереження захисних антиоксидантних систем, таких як глутатіон.
Цитиколін зменшує об'єм пошкодженої тканини, попереджаючи загибель клітин, діючи на механізми апоптозу та покращує холінергічну передачу. Цитиколін також має профілактичну нейропротекторну дію при осередкових інсультах мозку.

Цитиколін сприяє швидкій функціональній реабілітації пацієнтів при гострих порушеннях мозкового кровообігу, зменшуючи ішемічне ушкодження тканин мозку, що підтверджується результатами рентгенологічних досліджень.

При черепно-мозкових травмах цитиколін скорочує тривалість відновлювального періоду та зменшує інтенсивність посттравматичного синдрому.

Цитиколін сприяє підвищенню рівня мозкової діяльності, знижує рівень амнезії, покращує стан при когнітивних, сенситивних та моторних розладах, що спостерігаються при ішемії мозку.

Фармакокінетика

Цитиколін добре всмоктується при внутрішньом'язовому та внутрішньовенному введенні. Після введення препарату спостерігається значне підвищення рівня холіну у плазмі.

Цитиколін метаболізується в кишечнику та печінці з утворенням холіну та цитидину. Після введення цитиколін засвоюється тканинами мозку, при цьому холіни діють на фосфоліпіди, цитидин – цитидинові нуклеоїди та нуклеїнові кислоти. Цитиколін швидко досягає тканин мозку і активно вбудовується в мембрани клітин, цитоплазму та мітохондрії, активуючи діяльність фосфоліпідів.

Тільки незначна кількість введеної дози виводиться із сечею та калом (менше 3%). Приблизно 12% введеної дози виводиться через дихальні шляхи. Виведення препарату із сечею та через дихальні шляхи має дві фази: перша фаза – швидке виведення (з сечею – протягом перших 36 годин, через дихальні шляхи – протягом перших 15 годин), друга фаза – повільне виведення. Основна частина дози препарату залучається до процесів метаболізму.

Клінічні властивості

Показання

• Інсульт, гостра фаза порушень мозкового кровообігу та лікування ускладнень та наслідків порушень мозкового кровообігу.
• Черепно-мозкова травма та її неврологічні наслідки.
• Когнітивні порушення та порушення поведінки внаслідок хронічних судинних та дегенеративних церебральних розладів.

Протипоказання Фармаксону

• Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Підвищений тонус парасимпатичної нервової системи.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та іншими видами взаємодій.

Фармаксон посилює ефект леводопи. Не слід призначати препарат одночасно з лікарськими засобами, що містять меклофеноксат.

Особливості застосування препарату

У разі внутрішньовенного застосування препарат слід вводити повільно (протягом 3-5 хвилин залежно від дози, що вводиться).

У разі застосування внутрішньовенно краплинно швидкість вливання повинна становити 40-60 крапель на хвилину.

При стійкому внутрішньочерепному крововиливі не слід перевищувати дозу 1000 мг на добу та швидкість внутрішньовенного вливання 30 крапель на хвилину.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Немає достатніх даних щодо застосування Фармаксону вагітним жінкам. Дані щодо екскреції цитиколіну в грудне молоко та його дія на плід невідомі. Тому в період вагітності або годування груддю препарат призначають тільки тоді, коли очікувана користь матері перевищує потенційний ризик для плода.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи іншими механізмами.

В окремих випадках деякі побічні реакції з боку ЦНС можуть впливати на здатність керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами.

Спосіб застосування та дози Фармаксон

Рекомендована доза для дорослих становить від 500 мг до 2000 мг на добу залежно від тяжкості симптомів.

Для внутрішньовенного чи внутрішньом'язового введення. Внутрішньовенно призначають у формі повільної ін'єкції (протягом 3-5 хв або залежно від дози, що вводиться) або краплинного внутрішньовенного вливання (40-60 крапель на хвилину).

Максимальна добова доза становить 2000 мг.

Термін лікування залежить від перебігу хвороби та визначається лікарем.

Пацієнти похилого віку не потребують коригування дози.

Розчин для ін'єкцій призначений лише для одноразового застосування.

Препарат слід застосовувати одразу після відкриття ампули. Залишки препарату слід знищити. Препарат можна змішувати з усіма ізотонічними розчинами для введення, а також із гіпертонічним розчином глюкози. При необхідності лікування продовжують у формі розчину для перорального застосування.

Порядок роботи з ампулою

1. Відокремити одну ампулу від блоку і струсити її, утримуючи за шийку.
2. Затиснути ампулу рукою (при цьому не повинно відбуватися закінчення препарату) і обертальними рухами відокремити головку.
3. Через отвір, що утворився, негайно з'єднати шприц з ампулою
4. Перевернути ампулу і повільно втягнути в шприц її вміст
5. Надіти голку на шприц.

Діти

Досвід застосування препарату для дітей обмежений.

Передозування

Випадки передозування не описані.

Побічні реакції Фармаксону

Побічні реакції виникають дуже рідко (<1/10000), включаючи поодинокі випадки.

З боку центральної та периферичної нервової системи: сильний головний біль, вертиго, галюцинація.

Серцево-судинна система: артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія, тахікардія.

З боку дихальної системи: задишка.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея.

З боку імунної системи: алергічні реакції, у тому числі висипання, гіперемія, екзантема, кропив'янка, пурпура, свербіж, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок.

Загальні реакції: озноб, зміни у місці введення.

Термін придатності

2 роки.

Після розтину ампули препарат не зберігають.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці за температури не вище 25 ºС. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Несумісність

Не застосовувати розчинники, які не вказані в розділі «Спосіб застосування та дози».

Упаковка

По 2 мл або 4 мл в ампулах №5.

Категорія відпуску з аптеки

За рецептом.