Інструкція до препарату Фарисіл апельсин таблетки для розсмоктування №20

Фарисіл (Pharysil) інструкція по застосуванню

Склад

діючі речовини: хлоргексидин, бензокаїн;

• 1 таблетка містить хлоргексидину дигідрохлориду 5 мг, бензокаїну 5 мг;

допоміжні речовини: маніт (Е 421), целюлоза мікрокристалічна, повідон, магнію стеарат, натрію цикламат, сахарин натрію, ароматизатор апельсина або ароматизатор лимона, ароматизатор ментолу.

Лікарська форма

Таблетки для розсмоктування зі смаком апельсина чи лимона.

Основні фізико-хімічні властивості: жовтувато-білі таблетки, круглі, зі скошеним краєм та штрихом з одного боку.

Фармакотерапевтична група

Препарати, які застосовують при захворюваннях горла. Антисептики. Код АТХ R02А А.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Фарисіл – комбінований антисептичний препарат для місцевого застосування при інфекційно-запальних захворюваннях порожнини рота та горла. Дія препарату забезпечується дією компонентів, що входять до складу препарату.

Хлоргексидин – антисептичний засіб, дія якого обумовлена поверхневими катіонактивними властивостями, що призводить до порушення цілісності мембран мікроорганізмів. Препарат активний щодо багатьох бактерій, грибків та вірусів, що має мікробіцидну дію.

Бензокаїн, що входить до складу препарату, має місцевоанестезуючу (знеболювальну) дію. Зменшує біль у горлі, пернення, біль при ковтанні.

Фармакокінетика

Приблизно 30% хлоргексидину абсорбується в ротовій порожнині, виділяючись зі слиною протягом доби, що значно пролонгує його ефект. Бензокаїн майже не всмоктується у ротовій порожнині.

Клінічні властивості

Показання

Місцеве лікування гострих інфекційно-запальних захворювань порожнини рота та горла.

Протипоказання Фарисілу

Підвищена чутливість до хлоргексидину, бензокаїну або інших компонентів препарату або інших засобів з анестетичною активністю.

Фенілкетонурія

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та іншими видами взаємодій

Препарат слід застосовувати з іншими місцевими антисептиками. Необхідно враховувати, що метаболіти бензокаїну значно послаблюють антибактеріальну дію похідних сульфаніламідів.

Не рекомендується одночасне застосування з препаратами, які містять йод. Препарат за рахунок наявності бензокаїну взаємодіє з інгібіторами холінестерази, які пригнічують метаболізм місцевих анестетиків, тому є підвищений ризик системної токсичності.

Взаємодія з діагностичними тестами

Може виникати взаємодія з діагностичними тестами визначення функції підшлункової залози, під час проведення яких використовується бентиромид. Результати невалідовані, тому що бензокаїн метаболізується ариламінами, а також підвищує кількість параамінобензойної кислоти (ПАБА). Рекомендується припинити лікування не менш як за 3 дні перед проведенням тесту.

Особливості застосування препарату

Пацієнти з непереносимістю анестетиків ефірного типу (новокаїн), парабенів також можуть не переносити бензокаїн. Препарат слід застосовувати з обережністю дітям, пацієнтам похилого віку та тяжкохворим, оскільки вони більш чутливі до бензокаїну та перевищення дози може призвести до метгемоглобінемії. Таблетки не слід розкушувати та ковтати, оскільки дія препарату є місцевою і можлива лише при прямому контакті з ураженою ділянкою. При застосуванні місцевих анестетиків, зокрема бензокаїну, існує підвищений ризик виникнення системної токсичності при гострих захворюваннях. У пацієнтів з підвищеною чутливістю до місцевих анестетиків ефірного типу (особливо похідних параамінобензойної кислоти (ПАБА), парабенів або парафенілдіаміну (фарба для волосся) може також визначатися підвищена чутливість до бензокаїну.

Необхідно оцінювати співвідношення користь/ризик у таких ситуаціях: тяжкі травми слизової оболонки (підвищене всмоктування анестетиків), на поверхнях заповнення пломб або в нерівних краях можливе незворотне забарвлення від дії хлоргексидину.

Препарат містить бензокаїн, який може спричинити позитивний результат допінг-тесту у спортсменів.

У пацієнтів із періодонтитом хлоргексидин може спричинити збільшення зубного каменю.

Необхідно підтримувати належну гігієну порожнини рота за допомогою зубної пасти проти зубного каменю з метою запобігання накопиченню каменю та забарвленню зубів через дію хлоргексидину.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Незважаючи на те, що хлоргексидин і бензокаїн не мають ембріотоксичної та фетотоксичної дії, проте клінічних даних щодо застосування вагітним недостатньо, тому необхідність призначення вагітним жінкам визначає лікар, враховуючи очікувану користь для жінки та потенційний ризик для плода/дитини. Невідомо, чи активні компоненти препарату виділяються в грудне молоко.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи іншими механізмами

Не впливає.

Спосіб застосування та дози Фарисіл

Одну таблетку слід повільно розсмоктувати у ротовій порожнині.

Дорослим та дітям віком від 12 років приймати по 1 таблетці через кожні 2–3 години, але не більше 8 таблеток на добу.

Тривалість застосування препарату залежить від перебігу захворювання та зазвичай становить від 3 до 7 днів, але якщо симптоми захворювання зберігаються або посилюються через 2 дні після початку застосування препарату, слід звернутися до лікаря.

Діти

Фарисил застосовують дітям віком від 12 років.

Передозування

Через низьку абсорбцію препарату передозування малоймовірне. Теоретично передозування хлоргексидином може супроводжуватись симптомами алкогольної інтоксикації (порушення мови, нестійкість при ходьбі), особливо у дітей. Передозування бензокаїну викликає симптоми з боку центральної нервової системи (запаморочення, двоїння в очах, збудження, судоми, пригніченість).

Лікування симптоматичне, промивання шлунка, застосування сорбентів. У разі метгемоглобінемії слід призначити метиленовий синій.

Побічні реакції Фарисілу

З боку дихальної системи: частота невідома – закладеність носа.

З боку травного тракту: частота невідома – зміна смакових відчуттів та подразнення слизової рота; при тривалому застосуванні можливе забарвлення зубів і язика, що поступово зникає після відміни препарату.

Алергічні реакції: частота невідома – свербіж, кропив'янка, висип, ангіоневротичний набряк.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: частота невідома – висипання на шкірі, контактний дерматит.

При хронічному застосуванні можуть бути набряк, артеріальна гіпертензія, зубний наліт, паротит, подразнення слизової оболонки шлунка, діарея, болючість язика та слизової порожнини рота, подразнення або запалення слизової оболонки порожнини рота та язика, а також печіння. оболонок порожнини рота чи шкіри навколо рота.

Термін придатності

2 роки.

Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати при температурі понад 30 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері. 2 блістери в пачці з картону.

Категорія відпуску з аптеки

Без рецепта.