Інструкція до препарату Фарі Верде 1,5 мг/мл спрей для порожнини рота 30 мл №1

Фарі Вердет (Fari Verde) інструкція по застосуванню

Склад

діюча речовина: бензидаміну гідрохлорид;

• 1 мл спрею для порожнини рота містить 1,5 мг бензидаміну гідрохлориду;

інші складники: сахарин, гідрокарбонат натрію, полісорбат 20, ароматизатор м'яти, метилпарабен (Е 218), гліцерин, етанол 96%, вода очищена.

Лікарська форма

Спрей для порожнини рота.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина із характерним запахом.

Фармакотерапевтична група

Засоби застосування у стоматології. Інші кошти для місцевого застосування у порожнині рота. Код АХ1 А01А D02.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Бензідамін є нестероїдним протизапальним препаратом (НПЗЗ) з знеболюючими та протиексудативними властивостями.

У ході клінічних досліджень було показано, що бензидамін ефективний для полегшення симптомів, якими супроводжуються локалізовані дратівливі патологічні процеси в порожнині рота та глотці. Крім того, бензидамін надає протизапальне та місцеве знеболювальне дію, надає місцевий анестезуючий ефект на слизову ротовий порожнини.

Фармакокінетика

Факт абсорбції через слизову оболонку порожнини рота та глотки був доведено наявністю вимірюваних кількостей бензидаміну в плазмі крові людини. Однак цього недостатньо для виявлення будь-якого системного фармакологічного ефекту.

Екскреція відбувається головним чином із сечею, переважно у формі неактивних метаболітів або кон'югованих з'єднань.

Було показано, що за місцевого застосуванні досягається накопичення ефективною концентрації бензидаміну в запалених тканинах завдяки його здатності проникати через слизову оболонку.

Клінічні властивості

Показання 

Симптоматичне лікування:

• подразнень та запалень ротоглотки;
• болю, обумовленої гінгівітом, стоматитом, фарингітом;
• у стоматології після екстракції зуба або з профілактичною метою.

Протипоказання Фарі Верду

Підвищена чутливість до чинного речовині або іншим компонентам препарату .

Взаємодія з іншими лікарськими засобами засобами та іншими видами взаємодій

Досліджень взаємодії не проводили.

Особливості застосування препарату

У разі виникнення чутливості при довготривалому застосуванні слід припинити лікування та звернутися за консультацією до лікаря, щоб призначити відповідне лікування.

У деяких пацієнтів виразки слизової оболонки щік/глотки можуть бути зумовлені серйозними патологічними процесами. У звʼязку з цим пацієнти, у яких симптоми посилилися або не зменшилися протягом 3 днів, або у яких підвищилася температура тіла чи виникли інші симптоми, мають звернутися за консультацією до терапевта або стоматолога у відповідних випадках.

Не рекомендується застосовувати бензидамін пацієнтам з гіперчутливістю до ацетилсаліцилової кислоти або до інших нестероїдних протизапальних препаратів.

Застосування препарату може спричинити бронхоспазм у пацієнтів, хворих на бронхіальну астму, або з бронхіальною астмою в анамнезі. Такі пацієнти мають бути обов'язково про це попереджені.

Цей лікарський засіб містить невелику кількість етанолу (алкоголю), менше 100 мг/дозу.

Для спортсменів: застосування лікарських засобів, що містять етиловий спирт, може давати позитивний результат аналізу антидопінгового тесту, враховуючи межі, встановлені деякими спортивними федераціями.

До складу препарату входить метилпарагідроксибензоат (метилпарабен), який може спричинити алергічні реакції (можливо, уповільнені), а в окремих випадках – бронхоспазм.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Наразі немає належних доступних даних щодо застосування бензидаміну вагітним та жінкам, які годують груддю. Здатність цього засобу проникати в грудне молоко не вивчали. Даних досліджень на тваринах недостатньо для того, щоб зробити будь-які висновки щодо впливу цього засобу у період вагітності або годування груддю. Потенційний ризик для людини невідомий.

Не слід застосовувати препарат у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

При застосуванні у рекомендованих дозах лікарський засіб не чинить ніякого впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Спосіб застосування та дози Фарі Верде

Перед застосуванням необхідно встановити пристрій для розпилювання.

При натисканні на пристрій для розпилювання утворюється спрей, котрий містить 1 дозу – 0,17 мл, що відповідає 0,255 мг бензидаміну гідрохлориду.

Дозуванн

Дорослим: 4–8 розпилень 2–6 разів на добу.

Дітям (6–12 років): 4 розпилення 2–6 разів на добу.

Дітям (4–6 років): 1 розпилення на кожні 4 кг маси тіла, до максимальної дози, еквівалентної 4 розпилюванням, 2–6 разів на добу.

Не перевищувати рекомендовані дозування.

Діти

Препарат можна застосовувати дітям віком від 4 років.

Передозування

Не було повідомлень щодо передозування бензидаміном при місцевому застосуванні.

При випадковому внутрішньому вживанні великої кількості бензидаміну (> 300 мг), особливо у дітей, можливе отруєння. Характерними ознаками передозування після внутрішнього вживання є гастроентерологічні симптоми (найчастіше це нудота, блювання, біль у животі, подразнення стравоходу) та симптоми з боку центральної нервової системи (можливі запаморочення, галюцинації, збудження, судоми, тремор, підвищена пітливість, атаксія, тривожність і дратівливість).

Таке гостре передозування потребує негайного промивання шлунка, лікування порушень водно-електролітного балансу та симптоматичного лікування, адекватної гідратації.

Побічні реакції Фарі Верду

Всередині кожної частотної групи небажані ефекти зазначено у порядку зменшення їхньої серйозності.

Небажані реакції класифіковані за частотою виникнення: дуже часто (≥ 1/10); часто (від ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (від ≥ 1/1000 до < 1/100); рідко (від ≥ 1/10000 до < 1/1000); дуже рідко (< 1/10000); частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних).

З боку шлунково-кишкового тракту: рідко – відчуття печіння у роті, сухість у роті; частота невідома – гіпестезія ротової порожнини, нудота, блювання, набряк та зміна кольору язика, зміна смаку.

З боку імунної системи: рідко – реакція гіперчутливості; частота невідома – анафілактична реакція.

З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння: дуже рідко – ларингоспазм; частота невідома – бронхоспазм.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: нечасто – фоточутливість; дуже рідко – ангіоневротичний набряк; частота невідома – висипання, свербіж, кропив'янка.

З боку нервової системи: частота невідома – запаморочення, головний біль.

Термін придатності

3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаної на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 30 мл у контейнері з кришкою в комплекті з розпилювальним пристроєм у пачці.

Категорія відпуску з аптеки

Без рецепта.