Інструкція до препарату Дінар розчин для ін'єкцій 50 мг/мл по 5 мл ампули №10

Дінар (Dinar) інструкція по застосуванню

Склад

Діюча речовина: етилметилгідроксипіридину сукцинат;

• 1 мл розчину містить етилметилгідроксипіридину сукцинату (у перерахунку на 100% суху речовину) – 50 мг;

Допоміжні речовини: натрію метабісульфіт, вода для ін'єкцій.

Лікарська форма

Розчин для ін'єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості

Прозора, безбарвна чи жовтувата рідина.

Фармакотерапевтична група

Інші засоби, що впливають нервову систему. Код ATX N07X X.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Динар є інгібітором вільнорадикальних процесів, мембранопротектором, має антигіпоксичну, стрес-протекторну, ноотропну, протисудомну та анксіолітичну дію. Препарат підвищує резистентність організму до дії різних факторів, що ушкоджують, до кисневих патологічних станів (шок, гіпоксія та ішемія, порушення мозкового кровообігу, інтоксикація алкоголем і антипсихотичними засобами (нейролептиками)).

Препарат покращує мозковий метаболізм та кровопостачання головного мозку, покращує мікроциркуляцію та реологічні властивості крові, зменшує агрегацію тромбоцитів. Стабілізує мембранні структури клітин крові (еритроцитів та тромбоцитів) при гемолізі. Чинить гіполіпідемічну дію, зменшує вміст загального холестерину та ліпопротеїдів низької щільності (ЛПНЩ).

Зменшує ферментативну токсемію та ендогенну інтоксикацію при гострому панкреатиті.

Механізм дії обумовлений його антиоксидантними та мембранопротекторними властивостями. Бін пригнічує перекисне окислення ліпідів, підвищує активність супероксидоксидази, підвищує співвідношення ліпід-білок, зменшує в'язкість мембрани. Модулює активність мембранозв'язаних ферментів (фосфодіестерази, аденілатциклази, ацетилхолінестерази), рецепторних комплексів (бензодіазепінової, гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК), ацетилхолінового), що посилює їхню можливість зв'язуватися з лігандами. Динар підвищує вміст у головному мозку дофаміну. Приводить до посилення компенсаторної активації аеробного гліколізу та зниження ступеня пригнічення окисних процесів у циклі Кребса в умовах гіпоксії зі збільшенням вмісту аденозинтрифосфату (АТФ) та креатинфосфату, активації енергосинтезуючих функцій мітохондрій, стабілізації клітин.

Динар нормалізує метаболічні процеси в ішемізованому міокарді, зменшує зону некрозу, відновлює та покращує електричну активність та скоротливість міокарда, збільшує коронарний кровотік у зоні ішемії, зменшує наслідки реперфузійного синдрому при гострій коронарній недостатності. Підвищує антиангінальну активність нітропрепаратів. Динар сприяє збереженню гангліозних клітин сітківки та волокон зорового нерва при прогресуючій нейропатії, наслідками якої є хронічна ішемія та гіпоксія. Покращує функціональну активність сітківки та зорового нерва, збільшуючи гостроту зору.

Фармакокінетика

При внутрішньом'язовому введенні лікарський засіб визначається у плазмі протягом 4 годин після введення. Час досягнення максимальної концентрації становить від 0,45 до 0,5 годин. Максимальна концентрація при дозах 400–500 мг – 3,5–4,0 мкг/мл. Динар швидко вбирається з кров'яного русла до органів та тканин і швидко елімінується з організму. Препарат виводиться з організму із сечею, в основному в глюкуронокон'югованій формі та у незначних кількостях – у незміненому вигляді.

Клінічні характеристики

Показання

• Гострі порушення мозкового кровообігу;
• черепно-мозкова травма; наслідки черепно-мозкових травм;
• дисциркуляторна енцефалопатія;
• синдром вегетативної дистонії;
• легкі когнітивні розлади атеросклеротичного генезу;
• тривожні розлади при невротичних та неврозоподібних станах;
• гострий інфаркт міокарда (з першої доби) у складі комплексної терапії;
• первинна відкритокутова глаукома різних стадій у складі комплексної терапії;
• купірування абстинентного синдрому при алкоголізмі з переважанням неврозоподібних та вегетативно-судинних порушень;
• гостра інтоксикація антипсихотичними засобами;
• гострі гнійно-запальні процеси черевної порожнини (гострий некротичний панкреатит, перитоніт) у складі комплексної терапії.

Протипоказання Дінару

Гостра печінкова або ниркова недостатність, підвищена індивідуальна чутливість до препарату. Період вагітності або годування груддю. Дитячий вік

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та іншими видами взаємодій.

Лікарський засіб Динар посилює дію бензодіазепінових анксіолітиків, протисудомних засобів (карбамазепіну), протипаркінсонічних засобів (леводопи). Потенціює ефект нітровмісних препаратів, гіпотензивних засобів. Зменшує токсичний ефект етилового спирту.

Особливості застосування препарату

В окремих випадках, особливо у схильних до пацієнтів, у пацієнтів з бронхіальною астмою, при підвищеній чутливості до сульфітів можливий розвиток тяжких реакцій гіперчутливості. З обережністю слід застосовувати пацієнтам з діабетичною ретинопатією (курс не більше 7-10 днів) у зв'язку з властивістю потенціювати проліферативні процеси.

Після завершення парентерального введення для підтримання досягнутого ефекту рекомендується продовжити застосування препарату перорально у вигляді таблеток.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Лікарський засіб Динар протипоказаний під час вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи іншими механізмами.

У період лікування необхідно бути обережними при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами, враховуючи ймовірність побічних ефектів, які можуть впливати на швидкість реакції і здатність концентрувати увагу.

Спосіб застосування та дози Дінар

Внутрішньом'язово (в/м) або внутрішньовенно (в/в) (струменево або краплинно). При інфузійному способі препарат слід розводити у 0,9% розчині натрію хлориду.

Стрімко лікарський засіб Динар вводити повільно протягом 5-7 хвилин, крапельно - зі швидкістю 40-60 крапель на хвилину. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 1200 мг.

При гострих порушеннях мозкового кровообігу лікарський засіб Динар призначати в перші 10–14 днів – внутрішньовенно краплинно по 200–500 мг 2–4 рази на добу, потім – внутрішньом'язово по 200–250 мг 2–3 рази на добу протягом 2 тижні.

При черепно-мозковій травмі та наслідках черепно-мозкових травм лікарський засіб Динар застосовувати протягом 10-15 днів внутрішньовенно краплинно введення по 200-500 мг 2-4 рази на добу.

При дисциркуляторній енцефалопатії у фазі декомпенсації лікарський засіб Динар слід призначати внутрішньовенно струминно або краплинно у дозі 200–500 мг 1–2 рази на добу протягом 14 днів. Потім внутрішньом'язово по 100-250 мг на добу протягом наступних 2 тижнів.

Для курсової дисциркуляторної профілактики енцефалопатії препарат вводити внутрішньом'язово в дозі 200-250 мг 2 рази на добу протягом 10-14 днів.

При легких когнітивних порушеннях у пацієнтів похилого віку та при тривожних розладах лікарський засіб вводити внутрішньом'язово у добовій дозі 100–300 мг/добу протягом 14–30 днів.

При гострому інфаркті міокарда у складі комплексної терапії лікарський засіб Динар вводити внутрішньовенно або внутрішньом'язово протягом 14 діб на тлі традиційної терапії інфаркту міокарда, що включає нітрати, бета-блокатори, інгібітори антигігантів, антигікотензинперетворюючого ферменту (АПФ); а також симптоматичні засоби за показаннями У перші 5 діб для досягнення максимального ефекту бажано внутрішньовенне введення лікарського засобу Динар, у наступні 9 діб можливе внутрішньом'язове введення препарату. Внутрішньовенне введення проводити шляхом краплинної інфузії, повільно (щоб уникнути побічних ефектів), на 0,9% розчині хлориду натрію або 5% розчині декстрози (глюкози) в обсязі 100-150 мл протягом 30-90 хвилин. У разі потреби можливе повільне струменеве введення лікарського засобу Динар протягом не менше 5 хвилин.

Введення лікарського засобу Динар (внутрішньовенне або внутрішньом'язове) здійснювати 3 рази на добу через кожні 8 годин. Добова терапевтична доза становить 6–9 мг/кг маси тіла, разова доза – 2–3 мг/кг маси тіла.

Максимальна добова доза не повинна перевищувати 800 мг, разова – 250 мг.

При відкритокутовій глаукомі різних стадій у складі комплексної терапії лікарський засіб Динар вводити внутрішньом'язово по 100-300 мг 1-3 рази на добу протягом 14 днів.

При абстинентному алкогольному синдромі лікарський засіб Динар вводити у дозі 200–500 мг внутрішньовенно крапельно або внутрішньом'язово 2–3 рази на добу протягом 5–7 діб.

При гострій інтоксикації антипсихотичними засобами лікарський засіб вводити внутрішньовенно в дозі 200-500 мг на добу протягом 7-14 днів.

При гострих гнійно-запальних процесах черевної порожнини (гострий некротичний панкреатит, перитоніт) лікарський засіб призначати в першу добу як передопераційний, так і післяопераційний період. Дози залежать від форми та тяжкості захворювання, поширеності процесу та варіантів клінічного перебігу. Скасування препарату слід проводити поступово, тільки після стійкого позитивного клінічно-лабораторного ефекту.

При гострому набряковому (інтерстиціальному) панкреатиті лікарський засіб Динар призначати по 200-500 мг 3 рази на добу внутрішньовенно краплинно (в 0,9% розчині натрію хлориду) та внутрішньом'язово.

Легкий ступінь некротичного панкреатиту: по 100-200 мг 3 рази на добу внутрішньовенно крапельно (0,9% розчині хлориду натрію) та внутрішньом'язово.

Середній ступінь: по 200 мг 3 рази на добу внутрішньовенно краплинно (у 0,9% розчині натрію хлориду).

Тяжкий перебіг: у пульс-дозуванні 800 мг у першу добу при дворазовому введенні, далі – по 200–500 мг 2 рази на добу з поступовим зниженням добової дози.

Дуже тяжкий перебіг: у початковій дозі – 800 мг/добу до стійкого усунення прояву панкреатогенного шоку, після стабілізації стану – по 300–400 мг 2 рази на добу внутрішньовенно краплинно (у 0,9% розчині натрію хлориду) з поступовим зниженням добового дози.

Діти

Строго контрольованих клінічних досліджень безпеки застосування препарату дітям не проводили, тому лікарський засіб Динар протипоказаний застосовувати цю категорію пацієнтів.

Передозування

Симптоми: сонливість, безсоння.

Лікування: у зв'язку з низькою токсичністю передозування малоймовірне. Лікування, як правило, не потрібне, симптоми зникають самостійно протягом доби. При виражених проявах проводити підтримуюче та симптоматичне лікування.

Побічні реакції Дінару

Щоб уникнути побічних ефектів, рекомендується дотримуватись режиму дозування та швидкості введення препарату.

Частота побічних ефектів визначалася відповідно до класифікації Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ): дуже часто (≥ 10 %), часто (≥ 1 %, але < 10 %), нечасто (≥ 0,1 %, але < 1 %), рідко (≥ 0,01%, але < 0,1%), дуже рідко (< 0,01%), частота невідома (неможливо визначити за наявними даними).

• З боку імунної системи: дуже рідко – анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, кропив'янка.
• З боку психіки: дуже рідко – сонливість.
• З боку нервової системи: дуже рідко - головний біль, запаморочення (може бути пов'язане з надмірно високою швидкістю введення і носить короткочасний характер).
• З боку судин: дуже рідко – підвищення артеріального тиску, зниження артеріального тиску (може бути пов'язане з надмірно високою швидкістю введення та носить короткочасний характер).
• З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння: дуже рідко – сухий кашель, перення у горлі, дискомфорт у грудній клітці, утруднене дихання (може бути пов'язане з високою швидкістю введення та буває короткочасним).
• З боку шлунково-кишкового тракту: дуже рідко – сухість у роті, нудота, відчуття неприємного запаху, металевий смак у роті.
• З боку шкіри та підшкірної клітковини: дуже рідко – свербіж, висипання, гіперемія.
• Загальні порушення та реакції у місці введення: дуже рідко – відчуття тепла.

Термін придатності

2 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці за температури не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.

Несумісність

Препарат не змішувати з іншими лікарськими засобами.
Використовуйте лише розчинники, вказані в інструкції.

Упаковка

По 2 або 5 мл ампулі. По 10 ампул у пачці. По 5 ампул у блістері.
По 2 блістери у пачці.

Категорія відпуску з аптеки

За рецептом.