Інструкція до препарату Діазолін 0,1 г таблетки №20

Діазолін (Diazoline) інструкція по застосуванню

Склад

діюча речовина: mebhydrolin;

• 1 таблетка містить мебгідроліну в перерахуванні на 100% речовину 50 мг (0,05 г) або 100 мг (0,1 г);

допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль картопляний, повідон, сахароза, кальцію стеарат.

Лікарська форма

Пігулки.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми з плоскою поверхнею з ризиком та фаскою, білого або майже білого кольору.

Фармакотерапевтична група

Антигістамінні засоби для системного застосування. Код ATХ R06A X15.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Мебгідролін відноситься до антигістамінних препаратів, є блокатором Hl-рецепторів гістаміну. Мебгідролін послаблює спазмогенний ефект гістаміну щодо гладких м'язів бронхів, кишечника, а також його вплив на проникність судин. На відміну від антигістамінних препаратів першого покоління (димедрол, супрастин) має менш виражений седативний та снодійний ефект. Має слабко виражені м-холіноблокуючі та анестезуючі властивості.

Фармакокінетика.

Швидко всмоктується із травного тракту. Біодоступність коливається в межах 40-60%. Терапевтичний ефект розвивається через 15-30 хвилин, максимальна дія спостерігається через 1-2 години. Тривалість ефекту може досягати 2 діб. Препарат практично не проникає через гематоенцефалічний бар'єр, метаболізується у печінці шляхом метилювання, індукує ферменти печінки, виводиться з організму нирками.

Клінічні властивості.

Показання

Профілактика та лікування сезонного та алергічного риніту, полінозу, кропив'янки, харчової та лікарської алергії, дерматозів, що супроводжуються шкірним свербінням (екзема, нейродерміт).

Протипоказання Діазоліну

Підвищена чутливість до діючої речовини або інших компонентів препарату, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки в період загострення, запальні захворювання шлунково-кишкового тракту, пілоростеноз, гіперплазія передміхурової залози, закритокутова глаукома, епілепсія, порушення серцевого ритму.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Діазолін потенціює дію снодійних, седативних та інших препаратів, що гнітять центральну нервову систему, а також алкоголю.

Особливості застосування препарату

Під час застосування препарату не рекомендується вживати алкогольні напої та ліки, що містять етанол.

Препарат застосовувати з обережністю пацієнтам з тяжкою печінковою та/або нирковою недостатністю (може знадобитися корекція дози та збільшення інтервалів між прийомами).

Препарат містить лактозу, тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід застосовувати препарат.

Якщо у Вас встановлена непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У період вагітності або годування груддю протипоказане застосування препарату.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи іншими механізмами.

При застосуванні препарату не рекомендується керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами, які потребують концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Спосіб застосування та дози Діазолін

Діазолін призначати внутрішньо, після їди, дорослим та дітям старше 12 років по 100-200 мг 1-2 рази на добу. Максимальні дози для дорослих: разова – 300 мг, добова – 600 мг.

Дітям 5–12 років – по 50 мг 1–3 рази на добу; дітям 3–5 років – по 25–50 мг 1–3 рази на добу.

Тривалість лікування визначає лікар залежно від характеру захворювання, клінічного ефекту та переносимості препарату.

Діти. Препарат застосовувати дітям віком від 3 років.

Передозування

Під час передозування препарату підвищується ризик виникнення побічних явищ, описаних у відповідному розділі. У цьому випадку препарат слід відмінити, у разі необхідності, провести заходи загальної детоксикації (промивання шлунка, форсований діурез), симптоматичну терапію.

Побічні реакції Діазоліну

З боку травної системи: подразнення слизових оболонок шлунково-кишкового тракту, що іноді проявляється диспептичними явищами (печія, нудота, біль в епігастральній ділянці).

З боку центральної нервової системи: запаморочення, парестезії, підвищена втома, сонливість, нечіткість зорового сприйняття, уповільнення швидкості реакцій, тремор, тривожність (вночі).

Інші: сухість у роті, порушення сечовипускання, алергічні реакції. Вкрай рідко можливе виникнення гранулоцитопенії та агранулоцитозу.

Діти іноді спостерігаються парадоксальні реакції: підвищена збудливість, тремор, порушення сну, дратівливість.

У поодиноких випадках у післяреєстраційному періоді відзначалися такі побічні реакції: головний біль, свербіж, висипання, кропив'янка, набряк Квінке.

Термін придатності

3 року.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці за температури не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері. По 1 або 2 блістери у пачці.

Категорія відпустки з аптеки

Без рецепта.