Інструкція до препарату Діазолін 0,1 г драже №10

Діазолін (Diazoline) інструкція по застосуванню

Склад

діюча речовина: mebhydrolin;

• 1 драже містить мебгідроліну в перерахуванні на 100% суху речовину 50 мг (0,05 г) або 100 мг (0,1 г);

допоміжні речовини: сахароза, крохмальна патока, тальк, віск жовтий, олія соняшникова.

Лікарська форма

Драже.

Основні фізико-хімічні властивості: драже білого або майже білого кольору. При поперечному розрізі видно два шари. Драже повинні мати кулясту форму.

Фармакотерапевтична група

Антигістамінні засоби для системного застосування. Код ATХ R06A X15.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Мебгідролін відноситься до антигістамінних препаратів, є блокатором Hl-рецепторів гістаміну. Мебгідролін послаблює спазмогенний ефект гістаміну щодо гладких м'язів бронхів, кишечника, а також його вплив на проникність судин. На відміну від антигістамінних препаратів першого покоління (димедрол, супрастин) має менш виражений седативний та снодійний ефект. Має слабко виражені м-холіноблокуючі та анестезуючі властивості.

Фармакокінетика.

Швидко всмоктується із травного тракту. Біодоступність коливається не більше 40 – 60 %. Терапевтичний ефект розвивається через 15-30 хвилин, максимальна дія спостерігається через 1-2 години. Тривалість ефекту може досягати 2 діб. Препарат практично не проникає через гематоенцефалічний бар'єр, метаболізується у печінці шляхом метилювання, індукує ферменти печінки, виводиться з організму нирками.

Клінічні властивості.

Показання

Профілактика та лікування сезонного та алергічного риніту, полінозу, кропив'янки, харчової та медикаментозної алергії, дерматозів, що супроводжуються свербінням шкіри (екзема, нейродерміт).

Протипоказання Діазоліну

Гіперчутливість до компонентів препарату. Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у період загострення, запальні захворювання травного тракту, пілоростеноз, гіперплазія передміхурової залози, закритокутова глаукома, епілепсія, порушення серцевого ритму.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Діазолін потенціює дію снодійних, седативних та інших препаратів, що гнітять центральну нервову систему, а також алкоголю.

Особливості застосування препарату

Діазолін з обережністю призначають при тяжкій печінковій та/або нирковій недостатності (можлива корекція дози та збільшення інтервалів між прийомами). Під час лікування Діазоліном вживання алкогольних напоїв та прийом ліків, що містять етанол, не рекомендується.

Якщо у Вас встановлена непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей препарат.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У період вагітності або годування груддю застосовувати препарат протипоказано.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи іншими механізмами.

При застосуванні препарату не рекомендується керувати автотранспортом та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, які потребують концентрації уваги.

Спосіб застосування та дози Діазолін

Діазолін призначати внутрішньо, після їди, дорослим та дітям з 12 років по 100 – 200 мг 1 – 2 рази на день.

Максимальні дози для дорослих: разова – 300 мг, добова – 600 мг.

Дітям 5 – 12 років призначати по 50 мг 1 – 3 десь у день, дітям 3 – 5 років – по 50 мг 1 – 2 десь у день.

Тривалість лікування визначає лікар залежно від характеру захворювання, клінічного ефекту та переносимості препарату.

Діти. Препарат застосовувати дітям віком від 3 років.

Передозування

При передозуванні препарату зростає ризик виникнення побічних реакцій, описаних у відповідному розділі. У цьому випадку препарат скасовують, у разі потреби проводять заходи загальної детоксикації (промивання шлунка, форсований діурез), симптоматичну терапію.

Побічні реакції Діазоліну

З боку травної системи: подразнення слизових оболонок шлунково-кишкового тракту, що іноді проявляється диспептичними явищами (печія, нудота, біль в епігастральній ділянці).

З боку центральної нервової системи: запаморочення, парестезії, підвищена втома, сонливість, нечіткість зорового сприйняття, уповільнення швидкості реакцій, тремор, тривожність (вночі).

Інші: сухість у роті, порушення сечовипускання, алергічні реакції. Вкрай рідко можливе виникнення гранулоцитопенії та агранулоцитозу.

Діти іноді спостерігаються парадоксальні реакції: підвищена збудливість, тремор, порушення сну, дратівливість.

У поодиноких випадках у післяреєстраційний період відзначалися такі побічні реакції: головний біль, свербіж, висипання, кропив'янка, набряк Квінке.

Термін придатності

3 роки 6 місяців.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 драже у блістері без вкладення в пачку.

По 10 драже у блістері. По 2 блістери у пачці.

Категорія відпустки з аптеки

Без рецепта.