Інструкція до препарату Дарсіл 0,035 г таблетки №100

Дарсіл інструкція по застосуванню

Склад

• Силімарин – 35 мг

Інші інгредієнти: крохмаль картопляний, лактози моногідрат, кальцію стеарат, кристалічний цукор, магнію карбонат легкий, повідон, титану діоксид (Е171), кремнію діоксид колоїдний безводний, жовтий захід сонця FCF (Е 110), віск карнаубський.

Вміст суми флаволігнанів 65%.

Форма випуску

Таблетки п/о 35 мг, № 10, № 30, № 50, № 100

Фармакологічні властивості

Діюча речовина препарату Дарсіл силимарин, субстанція з насіння рослини Silybium marianum (розторопші плямистої). Біоактивні компоненти силімарину нейтралізують вільні радикали у печінці, перешкоджають руйнуванню клітинних структур, зокрема стабілізують мембрани гепатоцитів. У пошкоджених гепатоцитах стимулюють синтез структурних та функціональних білків та фосфоліпідів за рахунок специфічної стимуляції РНК-полімерази А, запобігають втраті компонентів клітини (трансаміназ), прискорюють регенерацію клітин печінки. Гальмують проникнення гепатоцитів гепатотоксичних речовин, зокрема отрути гриба бліда поганка. Значно знижують активність ПОЛ у мембранах гепатоцитів, чим сприяють їхньому зміцненню.

Дарсіл має низьку абсорбцію, що властиво гідрофобному силімарину. Майже не зв'язується з білками плазми. Біотрансформація проходить у печінці, бере участь у реакціях кон'югації з утворенням сульфатів та глюкуронідів. Екскретується в основному з жовчю, в тонкому кишечнику знову всмоктується в системний кровотік, здійснюючи багаторазову ентерогепатичну циркуляцію, що поступово згасає. Майже не кумулює в організмі.

Показання

Хронічні токсичні ураження печінки у комплексному лікуванні при хронічних запальних захворюваннях печінки та цирозі печінки.

Спосіб застосування та дози Дарсіл

Таблетки Дарсіл приймають внутрішньо після їди, не розжовуючи з невеликою кількістю рідини.

Доза для дорослих та дітей віком від 12 років 1-2 таблетки (35-70 мг силімарину) 3 рази на добу.

Добова доза для дітей віком 5-12 років становить 3 мг/кг маси тіла, розділена на 2-3 прийоми.

Курс лікування визначає лікар індивідуально залежно від характеру та перебігу захворювання. Середня тривалість лікування 3 місяці.

Протипоказання Дарсіла

Підвищена чутливість до силімарину або до якоїсь із допоміжних речовин хронічні ерозивно-виразкові захворювання шлунка у стадії загострення, гострі отруєння різної етіології. Вік до 5 років.

Побічні реакції Дарсіла

• З боку центральної нервової системи периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення.
• З боку шлунково-кишкового тракту: порушення травлення, печія, метеоризм, анорексія, нудота, блювання, діарея.
• З боку органів дихання: задишка.
• Порушення з боку опорно-рухового апарату: артралгія.
• З боку сечовидільної системи: збільшення діурезу.
• Алергічні реакції: висипання, алопеція, свербіж.

Побічні реакції, що виникають при застосуванні препарату, минущі та зникають після відміни препарату.

Особливі вказівки

До складу Дарсіла як допоміжна речовина входить кристалічний цукор, це слід враховувати хворим з цукровим діабетом.

Лікарський препарат містить лактозу, тому пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю галактози, недостатністю лактази або глюкозо-галактозною мальабсорбцією не слід приймати препарат.

Через можливий естрогеноподібний ефект силімарину його з обережністю застосовують у пацієнтів з гормональними порушеннями (ендометріоз, міома матки, карцинома молочної залози, яєчника та матки, карцинома передміхурової залози). У цих випадках потрібна консультація лікаря.

У разі розвитку жовтяниці необхідно проконсультуватися з лікарем щодо корекції терапії.

Застосування у період вагітності та годування груддю

Дані щодо безпеки та ефективності застосування препарату в період вагітності та годування груддю відсутні.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Однак слід враховувати можливі порушення з боку вестибулярного апарату (запаморочення).

Діти

Дарсіл застосовують у дітей старше 5 років.

Взаємодія

Силімарин пригнічує систему цитохрому P450, тим самим посилює ефект деяких лікарських засобів, а саме:

• протиалергічних препаратів (фексофенадин)
• гіпохолестеринемічні препарати (ловастатин)
• антикоагулянтів (клопідогрел, варфарин)
• антипсихотичних препаратів (алпразолам, діазепам, лоразепам)
• протигрибкових препаратів (кетоконазол)
• деяких препаратів на лікування раку (винбластин).

Пероральні контрацептиви та препарати, що застосовуються при естрогензамісній терапії, при одночасному застосуванні з силімарином знижується ефективність цих препаратів.

Передозування

Випадки передозування не виявлено.

Лікування: промивання шлунка із застосуванням активованого вугілля, штучно спричинене блювання. При потребі симптоматична терапія.

Умови зберігання

У сухому місці, захищеному від світла, при температурі не вище 25°С.