Інструкція до препарату Целіста 0,1 мл/мл спрей 50 мл

Целіста (Celista) інструкція по застосуванню

Склад

діюча речовина: мірамістин;

• 1 мл розчину містить мірамістину 0,1 мг;

допоміжна речовина: очищена вода.

Лікарська форма

Спрей для ротової порожнини.

Основні фізико-хімічні властивості: безбарвна або з жовтуватим відтінком прозора піняча рідина при струшуванні.

Фармакотерапевтична група

Антисептичні та дезінфікуючі засоби. Код ATX D08A J.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Вплив мирамістину полягає у прямій гідрофобній взаємодії молекули з ліпідами мембран мікроорганізмів, що призводить до їх фрагментації та руйнування. При цьому частина молекули мірамістину, занурюючись у гідрофобну ділянку мембрани, руйнує надмембранний шар, розпушує мембрану, підвищує її проникність для високомолекулярних речовин, змінює ферментну активність мікробної клітини, інгібуючи ферментні системи, що призводить до пригнічення життєдіяльності мікроорганізмів.

На відміну від інших антисептиків, мірамістин має високу вибірковість дії щодо мікроорганізмів, оскільки майже не діє на оболонки клітин людини. Цей ефект пов'язаний з іншою структурою клітинних мембран людини (зі значно більшою довжиною ліпідних радикалів, що різко обмежують можливість гідрофобної взаємодії мирамістину з клітинами).

Мірамістин виявляє виражену антимікробну дію щодо грампозитивних (серед яких Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae та ін) і грамнегативних (зокрема Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp. та ін), ае аспорогенних бактерій у вигляді монокультур та мікробних асоціацій, включаючи госпітальні штами. Чинить противірусну дію щодо герпесу і вірусу імунодефіциту людини і т.д.

Чинить протигрибкову дію на аскоміцети роду Aspergillus та роду Penicillium, дріжджові (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata) та дріжджоподібні (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei) гриби, на дерматофіти (Trichophyton rub hyton schoenleini, Trichophyton violaceum Epidermophyton Kaufman - Wolf, Epidermophyton floccosum Microsporum gypseum, Microsporum canis), а також інші патогенні гриби (наприклад, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) у вигляді монокультур і мікробних асоціацій з включанням грибкової мікрофлори. ється стійкість мікроорганізмів до антибіотиків, має алергічними властивостями і не чинить місцеву подразнювальну дію.

Фармакокінетика

При місцевому застосуванні не всмоктується через шкіру та слизові.

Клінічні властивості

Показання

• Комплексне лікування гострого та хронічного тонзиліту, фарингіту та ларингіту.
• Лікування та профілактика інфекційно-запальних захворювань ротової порожнини: стоматиту, гінгівіту, пародонтиту.
• Профілактика мікробних ускладнень після оперативних втручань на слизовій порожнині рота.
• Лікування та профілактика кандидозу слизової ротової порожнини.

Протипоказання Цілісти

Індивідуальна чутливість до мирамістину.

Дитячий вік до 3 років.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та іншими видами взаємодій

При одночасному застосуванні антибіотиків із мірамістином спостерігається зниження резистентності мікроорганізмів до антибіотиків.

Особливості застосування препарату

Щоб мінімізувати ризик поширення інфекції, лікарський засіб не повинен застосовуватися більш ніж однією особою.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Оскільки резорбція лікарського засобу Целіста майже відсутня, дозволяється застосовувати його під час вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи іншими механізмами

Лікарський засіб Целіста не впливає на здатність керувати автотранспортом та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Спосіб застосування та дози Целіста

Целіста, спрей застосовують місцево, розпорошуючи його в ротовій порожнині та/або глотці за допомогою насадки-розпилювача. Тривалість терапії становить від 4 до 10 днів залежно від клінічного результату та строків настання ремісії.

При тонзиліті, фарингіті, ларингіті:

• дітям 3-6 років - одноразовим натисканням на головку насадки-розпилювача, 3-4 рази на добу;
• дітям 7–14 років – дворазовим натисканням, 3–4 рази на добу;
• дітям від 14 років та дорослим – 3–4-кратним натисканням, 3–4 рази на добу.

При стоматиті, гінгівіті, пародонтит необхідно розпорошувати лікарський засіб по ротовій порожнині 3-4 рази на добу. При неможливості зрошення ротової порожнини розчин застосовують місцево - примочки під марлеву пов'язку або тампони, змочені лікарським засобом, які укладають в порожнину рота.

Для профілактики мікробних ускладнень після оперативних втручань поверхню рани зрошують мірамістином або фіксують на рановій поверхні марлеві тампони, змочені лікарським засобом.

При кандидозі слизової порожнини рота лікарський засіб розпорошують або наносять на марлевий стерильний тампон і укладають у ротову порожнину 3 рази на добу.

Діти

Застосовують дітям віком від 3 років.

Передозування

Явлення передозування не було.

Побічні реакції Цілісти

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості.

Інше: в окремих випадках можливе короткочасне відчуття печіння, яке зникає самостійно через 15–20 секунд після застосування лікарського засобу та не потребує його відміни.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливою процедурою. Це дозволяє продовжувати моніторинг співвідношення «користь/ризик» для відповідного лікарського засобу. Медичним працівникам необхідно повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему повідомлень.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці за температури не вище 25 °С.
Чи не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 50 мл у флаконі, по 1 флакон з насадкою-розпилювачем в пачці.

Категорія відпуску з аптеки

Без рецепта.