Інструкція до препарату Бронхотон сироп 125 мл

Бронхотон (Bronchoton) інструкція по застосуванню

Склад

діючі речовини:

5 мл сиропу містять:

• глауцину гідро броміду 5 мг,
• ефедрину гідро хлориду 4 мг;

допоміжні речовини: олія базиліку звичайного, кислота лимонна, сахароза, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропіл парагідроксибензоат (Е 216), полісорбат 80, етанол 96 %, вода очищена.

Лікарська форма

Сироп.

Основні фізико-хімічні властивості:

сиропоподібна рідина жовто-коричневого кольору.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що діють на респіраторну систему. Протикашльові засоби і муколітики.

Код АТС R05F B01.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Бронхотон – комбінований препарат з вираженою протикашльовою, бронходилатуючою і антисептичною дією. Комплексна дія препарату зумовлена властивостями його основних компонентів: глауцину гідро броміду і ефедрину гідро хлориду. Алкалоїд глауцин пригнічує кашльовий центр, не впливаючи на дихальний центр. Чинить слабко виражену бронхоспазмолітичну та адренолітичну дію і не спричиняє залежності. Ефедрин є адреноміметиком прямої (стимулює альфа- і бета-рецептори) і непрямої (пригнічує активність амін оксидази) дії. Спричиняє вивільнення норадреналіну і адреналіну з їхніх депо. Ефедрин має спазмолітичний ефект на гладку мускулатуру бронхів. Протягом тривалого часу розслабляє бронхіальну мускулатуру, що обумовлено вираженою стимулювальною дією на бета-2-адренорецептори. Під впливом ефедрину зменшується набряк слизової оболонки бронхів і розширюється їхній просвіт.

Препарат зменшує спастичну дію гістаміну на бронхи.

Полегшення виділення мокротиння зумовлено бронходилатуючою дією ефедрину.

Олія базиліку чинить протизапальну, анестезуючу і слабку антисептичну дію, заспокійливо діє на нервову систему.

Фармакокінетика.

Після перорального прийому глауцин і ефедрин швидко і повністю резорбуються з травного тракту.

Максимальна концентрація глауцину в плазмі досягається через 1,5 години після його прийому.

Ефедрин розподіляється в організмі з накопиченням переважно в печінці, легенях, нирках, селезінці і мозку.

Глауцин і ефедрин (невелика частина) метаболізуються в печінці.

Глауцин екскретується з сечею у вигляді метаболітів і в незміненому вигляді.

Період напів виведення ефедрину становить приблизно 3 - 6 годин. Елімінується з сечею, в основному, в незміненому вигляді.

Показання

У складі комплексної терапії захворювань дихальної системи, які супроводжуються сухим непродуктивним кашлем: гострі і хронічні бронхіти, трахеобронхіт, бронхіальна астма.

Протипоказання Бронхотону

• Підвищена чутливість до будь-якого компонента лікарського засобу.
• Серцево-судинні захворювання (ішемічна хвороба серця, артеріальна гіпертензія, серцева недостатність, аритмії, коронарний атеросклероз), феохромоцитома, глаукома, цукровий діабет, гіпертиреоз, аденома передміхурової залози, безсоння.
• Період вагітності і годування груддю.
• Дитячий вік до 3 років.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні з серцевими глікозидами, деякими симпатоміме тиками, галогенованими анестетиками (галотан), хінідином, трициклічними антидепресантами існує ризик прояву серцевих аритмій. Подібні ефекти можуть спостерігатися і при одночасному застосуванні з ергоалкалоїдами або окситоцином.

Інгібітори МАО потенціюють пресорний ефект ефедрину (ризик гіпертонічного кризу при одночасному застосуванні). За необхідності лікування препаратом Бронхотон слід дотримуватися інтервалу, що становить 2 тижні після припинення прийому інгібіторів моноамін оксидази.

При одночасному застосуванні з неселективними бета-блокаторами знижується бронхолітичний ефект препарату.

Симпатоміметики чинять антагоністичну дію на антигіпертензивний ефект бета-блокаторів.

При одночасному лікуванні препаратом Бронхотон і пероральними протидіабетичними лікарськими засобами можливе зменшення їхнього гіпоглікемічного ефекту.

Інші лікарські засоби, що стимулюють центральну нервову систему, або тонізуючі напої рослинного походження (кава, чай, кока-кола) можуть посилювати стимулювальні ефекти препарату Бронхотон на центральну нервову систему при одночасному застосуванні.

Препарат можна застосовувати одночасно з антибіотиками, іншими хіміотерапевтичними засобами, антипіретиками і вітамінами.

При одночасному застосуванні з гуанетидином посилюється безпосередній альфа-адреноміметичний ефект сиропу і пригнічується дія гуанетидину.

Комбінування препарату з антидепресантами, стимуляторами центральної нервової системи, анорексигенними засобами, препаратами наперстянки, гормонами щитовидної залози і загальними наркотичними засобами може підвищити ризик виникнення небажаних лікарських реакцій.

Особливості застосування препарату

Препарат застосовують з обережністю хворим, схильним до розвитку медикаментозної залежності.

Через стимулювальну дію на центральну нервову систему і можливе порушення сну не рекомендується прийом Бронхотону, сиропу, після 16 годин.

Препарат містить сахарозу, тому сироп не рекомендований особам зі спадковою непереносимістю фруктози, з глюкозо-галактоз ним синдромом мальабсорбції або сахарозо-ізомальтозним дефіцитом.

Бронхотон містить етанол, що небезпечно для пацієнтів із захворюваннями печінки, хворих на алкоголізм, епілепсію.

Допоміжні речовини можуть призвести до появи алергічних реакцій.

Діти і пацієнти літнього віку більш чутливі до ефектів ефедрину, тому препарату у цій віковій групі препарат застосовують з обережністю.

Вміст ефедрину у складі продукту може дати позитивний результат при допінг-пробі у спортсменів.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не застосовують.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.

На період лікування слід утримуватися від керування авто транспортом або роботи з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози Бронхотон

Застосовують внутрішньо.

Дорослим – по 1 столовій ложці (15 мл) 3 - 4 рази на добу.

Дітям віком від 3 до 10 років – по 1 чайній ложці сиропу (5 мл), розведеного безпосередньо перед застосуванням у 10 мл охолодженої кип’яченої води, 3 рази на добу.

Дітям старше 10 років – по 2 чайні ложки (10 мл) 3 рази на добу.

Тривалість курсу лікування становить 5 - 7 днів.

Якщо через 5 - 7 днів від початку лікування симптоми не зникають або стан погіршується, необхідно звернутися до лікаря.

Діти.

Застосовують дітям віком від 3 років.

Передозування

У випадках прийому препарату в дозах, які перевищують дози, призначені лікарем, можуть спостерігатися збудження, гарячка, безсоння, тремор, підвищене потовиділення, втрата апетиту, підвищення артеріального тиску, нудота, блювання, пронос. Ефедрин, що застосовується у великих дозах, призводить до підвищення рівня цукру в крові.

Летальна пероральна доза ефедрину становить 1 г.

Лікування: промивання шлунка. Симптоматична терапія.

Побічні реакції Бронхотону

З боку серцево-судинної системи:

• порушення серцевого ритму і провідності,
• підвищення артеріального тиску.

З боку нервової системи:

• тремор,
• збудження,
• безсоння,
• запаморочення,
• головний біль.

З боку травного тракту:

• анорексія,
• нудота,
• блювання, запор.

З боку сечовидільної системи:

• утруднене сечовипускання, у хворих з гіпертрофією передміхурової залози можлива затримка сечі.

З боку шкіри:

• висипи,
• свербіж,
• посилене потовиділення.

З боку органа зору: порушення зору, мідріаз.

Інші:

• тахіфілаксія,
• зниження лібідо,
• дисменорея,
• бронхоспазм.

Термін придатності

4 роки.

Термін придатності після розкриття флакона – 1 місяць.

Умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі 15 - 25 º С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

Сироп у пластмасових флаконах по 125 г з поліетилентерефталату. По 1 флакону в картонній коробці.

Категорія відпуску з аптеки

За рецептом.