Інструкція до препарату Ацестад 600 мг таблетки №10

Ацестад 600 (Acestad 600) інструкція по застосуванню

Склад

діюча речовина: асеtуlсуstеіnе;

1 таблетка містить:

• ацетил цистеїну 600 мг;

допоміжні речовини: кислота винна; кислота лимонна безводна; сахарин натрію; лактоза, моногідрат; целюлоза мікрокристалічна; кросповідон; магнію стеарат; полі етиленгліколь 4000; аспартам (Е 951); кремнію діоксид колоїдний безводний; м’ятний ароматизатор 00302.

Лікарська форма

Таблетки.

Білі, круглі, двояко випуклі таблетки, з запахом м'яти.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються у разі кашлю та застудних захворювань. Муколітичні засоби. Ацетил цистеїн. Код АТС. R05С В 01.

Ацетил цистеїн діє як муколітик і мукокінетик у бронхіальному тракті. Завдяки наявності вільної сульфгідрильної групи розщеплює дисульфід ні зв'язки кислих мукополісахаридів мокротиння, де поляризує їх і зменшує в'язкість слизу. Мокротиння розріджується і значно збільшується в об'ємі. Стимулює мукозні клітини, секрет яких розщеплює фібрин. Збільшує синтез глутатіону і активує процес детоксикації. Має протизапальні властивості, які обумовлені пригніченням утворення вільних радикалів і реактивних кисневих метаболітів, відповідальних за розвиток гострого і хронічного запалення в легенях і дихальних шляхах. Препарат зберігає активність і за наявності гнійного мокротиння. За умови профілактичного застосування відзначається зменшення випадків і тяжкості загострень.

Показання

Розрідження мокротиння при гострих чи хронічних бронхолегеневих захворюваннях, що пов’язані з утворенням та утрудненням відходу мокротиння.

Протипоказання Ацестаду 600

• Підвищена чутливість до ацетил цистеїну, чи до будь-яких інших компонентів цього препарату;
• виразкова хвороба шлунка і дванадцяти палої кишки в стадії загострення, кровохаркання, легенева кровотеча;
• захворювання печінки, нирок, надниркових залоз;
• період вагітності та годування груддю;
• вроджений дефіцит лактази, спадкова галактоземія, порушення всмоктування глюкози та галактози.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Комбінація Ацестаду 600 з протикашльовими препаратами може зменшувати кашльовий рефлекс, що сприятиме небезпечному накопиченню мокротиння, тому ці ліки не слід застосовувати одночасно.

Ацестад 600 є фармакологічно несумісним з антибіотиками і протеолітичними ферментами. Зменшує всмоктування пеніцілінів, цефалоспоринів, тетрациклінів, аміно глюкозидів інтервал між їхнім прийманням має становити щонайменше дві години. Це не стосується цефіксему та лоракарбефу.

Відзначається синергізм ацетил цистеїну з бронхолітиками. Під час контакту з металами або гумою утворюються сульфіди з характерним запахом. Є дані про посилення судинорозширювального та антитромботичного ефекту нітрогліцерину при одночасному застосуванні з ацетил цистеїном.

Особливості застосування препарату

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Безпека застосування ацетил цистеїну під час вагітності та годування груддю не досліджувалась, тому препарат не слід призначати таким пацієнткам. В разі необхідності застосування препарату у жінок, які годують груддю, на період застосування препарату слід припинити годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або іншими механізмами.

Немає даних про негативний вплив на здатність керувати машинами чи механізмами.

Спосіб застосування та дози Ацестад 600

Внутрішньо, після їди у розмолотому вигляді або ковтати таблетку цілою, запиваючи достатньою кількістю рідини, не розжовуючи. Можна розчинити таблетку в стакані води.

Дорослим і дітям старше 14 років: по ½ таблетки 2 рази на день (еквівалент 600 мг ацетил цистеїну на день), або по 1 таблетці 1 раз на день (еквівалент 600 мг ацетил цистеїну на день).

Муколітичний ефект Ацестаду 600 зростає при збільшенні споживання рідини. Тривалість терапії залежить від характеру і перебігу захворювання і визначається лікарем індивідуально.

У пацієнтів із хронічним бронхітом чи муковісцидозом лікування проводиться тривалий час.

Діти.

Дітям до 2-х років слід призначати ацетил цистеїн тільки за життєвими показаннями, в умовах лікарні під безперервним медичним наглядом. Ацестад 600 не призначають дітям віком до 14 років із-за великої кількості діючої речовини.

Передозування

На сьогодні поки ще немає ніяких повідомлень про токсичні ефекти при передозуванні у разі застосування пероральних форм.

Передозування може призвести до симптомів з боку шлунково-кишкового тракту, таких як нудота, блювання і пронос. Для дітей є ризик гіперсекреції. Лікування симптоматичне.

Побічні реакції Ацестаду 600

Розлади з боку нервової системи:

непоширені (від >1/1000 до <1/100):

• головний біль

Розлади з боку органів слуху та лабіринту:

непоширені (від >1/1000 до <1/100):

• шум у вухах.

Розлади з боку дихальної системи, тора кальні та медіастинальні розлади:

рідко (від >1/10000 до <1/1000):

• диспное, бронхоспазм – переважно в пацієнтів з гіперреактивною бронхіальною системою у випадку бронхіальної астми.

Розлади з боку травної системи:

непоширені (від >1/1000 до <1/100):

• стоматит,
• біль у животі,
• нудота,
• блювання,
• діарея,
• печія.

Судинні розлади:

• дуже рідко (<1/10000) повідомлялося про випадки кровотечі під час застосування ацетил цистеїну, інколи через реакції гіпер чутливості. В різних дослідженнях було доведено зниження накопичення тромбоцитів в присутності ацетил цистеїну. На сьогодні клінічна значущість цих даних не встановлена.

Загальні розлади:

непоширені (від >1/1000 до <1/100):

• алергічні реакції (свербіж, кропив’янка, екзантема, бронхоспазм, ангіо невротичний набряк, тахікардія, гіпотензія, пропасниця).

Дуже рідко (<1/10000):

• анафілактичні реакції чи навіть шок; також є повідомлення про тяжкі шкірні реакції, такі як синдром Стівена-Джонсона та синдром Лайєлла, які розвивалися під час лікування ацетил цистеїном. У випадку виникнення змін шкіри чи слизової оболонки, слід негайно звернутися до лікаря та припинити застосування ацетил цистеїну.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері. По 1, 2 або 5 блістерів у картонній коробці.

Категорія відпуску з аптеки

Без рецепта.