Інструкція до препарату Антитромб

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

АНТИТРОМБ

• Склад
• Показання
• Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
• Особливості застосування
• Застосування у період вагітності або годування груддю
• Спосіб застосування та дози
• Діти
• Передозування
• Побічні реакції

Склад:

діюча речовина: емоксипін;

1 г мазі містить емоксипіну 10 мг;

допоміжні речовини: олія рицинова, пропіленгліколь, емульгатор № 1, бронітрол, вода очищена;

допоміжні речовини, що входять до складу емульгатора № 1: спирт цетиловий, спирт стеариловий.

Лікарська форма. Мазь.

Основні фізико-хімічні властивості: мазь білого кольору, однорідної консистенції, зі слабким специфічним запахом.

Фармакотерапевтична група.

Капіляропротекторні засоби. Код АТХ С05С Х.

Фармакологічні характеристики.

Фармакодинаміка.

Препарат чинить пряму антикоагулянтну дію, знижує в’язкість крові, зменшує проникність судинної стінки, нормалізує мікроциркуляторний гемостаз, покращує функціональний стан ішемізованих тканин, також виявляє протизапальну, тромболітичну і регенеруючу дію.

Мазева основа – пропіленгліколь – забезпечує проникність емоксипіну на глибину розташування поверхневих судин.

Фармакокінетика.

Максимальне вивільнення діючої речовини розпочинається з 30-ї хвилини після нанесення мазі і досягає максимальної концентрації через 1,5 години. Ця концентрація утримується протягом 6-8 годин.

Клінічні характеристики.

Показання.

У складі комплексного лікування: поверхневий гострий тромбофлебіт, гострий аноректальний тромбоз, післяін’єкційний флебіт.

Протипоказання.

Підвищена індивідуальна чутливість до складових препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не рекомендується одночасне застосування з розчинами солей важких металів для запобігання утворення важкорозчинних комплексів.

При одночасному застосуванні будь-яких інших лікарських засобів слід повідомити лікаря.

Особливості застосування.

При наявності відкритих ушкоджень мазь наносять тільки на прилеглі тканини.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Оскільки досвід застосування препарату у період вагітності або годування груддю обмежений,  призначення мазі можливе лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим мазь наносити на уражену шкіру тонким шаром (0,1 г/см²) 3 рази на добу. При аноректальному тромбозі 1-3 г мазі наносити 2 рази на добу. Курс лікування – 5-10 днів.

Діти.

Безпека та ефективність застосування препарату дітям не вивчені, тому не слід призначати Антитромб цій віковій категорії пацієнтів.

Передозування.

Не спостерігалося.

Побічні реакції.

При нанесенні мазі на шкіру можливе виникнення легкого печіння та подразнення шкіри, що зникають через 2-3 хв. Можливий розвиток реакцій гіперчутливості.

У разі появи будь-яких небажаних явищ необхідно звернутися до лікаря.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 30 г у тубах № 1.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

ПАТ «Лубнифарм».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 37500, Полтавська обл., м. Лубни, вул. Барвінкова, 16.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

АНТИТРОМБ

Состав:

действующее вещество: эмоксипин;

1 г мази содержит эмоксипина 10 мг;

вспомогательные вещества: масло касторовое, пропиленгликоль, эмульгатор № 1, бронитрол, вода очищенная;

вспомогательные вещества, входящие в состав эмульгатора № 1: спирт цетиловый, спирт стеариловый.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь белого цвета, однородной консистенции, со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Капилляропротекторные средства. Код АТХ С05С Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат оказывает прямое антикоагулянтное действие, снижает вязкость крови, уменьшает проницаемость сосудистой стенки, нормализует микроциркуляторный гемостаз, улучшает функциональное состояние ишемизированных тканей, также оказывает противовоспалительное, тромболитическое и регенерирующее действие.

Мазевая основа – пропиленгликоль – обеспечивает проницаемость эмоксипина на глубину расположения поверхностных сосудов.

Фармакокинетика.

Максимальное высвобождение действующего вещества начинается с 30-й минуты после нанесения мази и достигает максимальной концентрации через 1,5 часа. Эта концентрация держится в течение 6-8 часов.

Клинические характеристики.

Показания.

В составе комплексного лечения: поверхностный острый тромбофлебит, острый аноректальный тромбоз, послеинъекционный флебит.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к составляющим препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не рекомендуется одновременное применение с растворами солей тяжелых металлов для предотвращения образования тяжелорастворимых комплексов.

При одновременном применении каких-либо других лекарственных средств нужно сообщить врачу.

Особенности применения.

При наличии открытых повреждений мазь наносят только на прилегающие ткани.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Поскольку опыт применения препарата в период беременности или кормления грудью ограничен, назначение мази возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Взрослым мазь наносить на пораженную кожу тонким слоем (0,1 г/см²) 3 раза в сутки. При аноректальном тромбозе 1-3 г мази наносить 2 раза в сутки. Курс лечения – 5-10 дней.

Дети.

Безопасность и эффективность применения препарата детям не изучены, поэтому не следует назначать Антитромб этой возрастной категории пациентов.

Передозировка.

Не наблюдалась.

Побочные реакции.

При нанесении мази на кожу возможно возникновение легкого жжения и раздражение кожи, которые исчезают через 2-3 мин. Возможно развитие реакций гиперчувствительности.

В случае появления каких-либо нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 30 г в тубах № 1.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ПАО «Лубныфарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинкова, 16.