Інструкція до препарату Ангілор спрей для порожнини рота 50 мл №1

Ангілор (Angilor) інструкція із застосування

Склад

Діючі речовини: 100 мл спрею містять гексетидину в перерахуванні на 100% речовину 0,1 г; холіну саліцилату в перерахуванні на 100% речовину 0,5 г; хлорбутанолу гемігідрату у перерахунку на 100% безводну речовину 0,25 г;

Допоміжні речовини: сахарин натрію, полісорбат 20, кислота сорбінова, етанол 96 %,
евкаліптол, метилсаліцилат, олія лайма, олія шавлії, гліцерин, вода очищена.

Лікарська форма

Спрей для ротової порожнини

Основні фізико-хімічні властивості

Прозорий, трохи пофарбований розчин зі специфічним ароматним запахом

Фармакотерапевтична група

Засоби, які застосовують при захворюваннях горла. Антисептики. Код ATX R02A A20.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Дія препарату зумовлена трьома активними компонентами.
Антибактеріальна та протигрибкова активність.
Гексетидин має антибактеріальний вплив як на грампозитивні, так і на грамнегативні штами мікроорганізмів, як на аеробах, так і на анаеробах.

На аеробні штами гексетидин має загалом бактеріостатичний вплив бактерицидну дію – слабку. На анаеробному штами гексетидин має виражений бактерицидний вплив. Механізм дії полягає у конкурентній дії з тіаміном: структура гексетидину схожа на структуру тіаміну, необхідного для зростання мікроорганізмів.

Протизапальна активність

Холіна саліцилат має аналгетичну, жарознижувальну та протизапальну дію. Застосовувати на лікування захворювань ротової порожнини.

Знеболювальна активність

Хлорбутанол має аналгетичну дію. Можна застосовувати, зокрема, в отоларингології (краплі в ніс, полоскання) та в стоматологічній практиці (аплікації та зрошення). Класично можна використовувати як анестетик.

Активні речовини фіксуються на слизовій оболонці ротової порожнини, звідки вони поступово вивільняються.

Клінічні властивості

Показання

Антибактеріальний та знеболюючий засіб для місцевого лікування захворювань слизової порожнини рота та ротоглотки.

Протипоказання Ангілору

• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Атрофічний фарингіт
• Бронхіальна астма або інші захворювання дихальних шляхів, пов'язані з наявною підвищеною чутливістю дихальних шляхів

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Не застосовувати разом із препаратами, що містять антисептики.
Гексетидин може бути інактивований лужним розчином.

Особливості застосування

При застосуванні препарат не ковтати та уникати контакту з очима, оскільки він містить етанол.
Препарат слід обережно застосовувати пацієнтам з епілепсією. Препарат може зменшувати епілептичний поріг та викликати судоми у дітей.

З обережністю застосовувати пацієнтам зі схильністю до алергічних реакцій, включаючи бронхіальну астму, особливо у пацієнтів з алергією до ацетилсаліцилової кислоти.

При появі ознак підвищеної чутливості до препарату його застосування слід негайно припинити.

Оскільки препарат містить етанол, його слід з обережністю призначати пацієнтам із захворюванням та печінкою.

Не рекомендується тривале застосування, оскільки може змінитися природний мікробний баланс ротової порожнини та горла, де є ризик бактеріального та грибкового розповсюдження.

З появою загальних клінічних ознак бактеріальної інфекції слід призначити загальну антибактеріальну терапію.

Якщо симптоми зберігаються довше 5 днів та/або підвищена температура тіла, необхідно переглянути тактику лікування.
При посиленні запалення лікування препаратом слід відмінити.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Дані досліджень у людей про можливість проникнення через плаценту та екскреції у грудне молоко гексетидину відсутні, тому препарат не слід застосовувати у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи іншими механізмами

Препарат містить етанол. Водіям не рекомендується керувати автомобілем протягом 30 хвилин після застосування препарату.

Спосіб застосування та дози Ангілору

Застосовувати як місцеві засоби для зрошення порожнини рота і ротоглотки.

Дорослим та дітям від 15 років: 1 розпорошення 4-6 разів на добу.

Дітям віком від 6 до 15 років: 1 розпилення 2-3 рази на добу.

Курс лікування – не більше 5 днів.

Діти

Не застосовувати дітям віком до 6 років

Передозування

Повідомлень про передозування препарату не надходило.
Через всмоктування достатньої кількості розчину в ротовій порожнині може виникнути алкогольна інтоксикація через вміст етилового спирту.
Концентрація гексетидину в препараті не є токсичною, якщо препарат застосовувати за призначенням.

Виникнення гострої алкогольної інтоксикації малоймовірне. Якщо дитина проковтнула значну дозу, може виникнути алкогольна інтоксикація через вміст етилового спирту.

Не було випадків надмірного застосування гексетидину, що призводило до виникнення реакцій підвищеної чутливості.
Лікування передозування є симптоматичним, але рідко необхідне.

У разі проковтування дитиною вмісту флакона слід негайно звернутися до лікаря. Необхідно розглянути можливість проведення промивання шлунка протягом 2 годин після ковтання та вжити заходів щодо усунення ознак алкогольної інтоксикації.

Побічні реакції Ангілору

• З боку імунної системи: реакції підвищеної чутливості, включаючи кропив'янку, ангіоневротичний набряк, ларингоспазм, бронхоспазм.
• З боку нервової системи: агевзія, дисгевзія, зміна смакових відчуттів протягом 48 годин (відчуття солодкого може двічі змінюватись відчуттям гіркого).
• З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: кашель, задишка.
• З боку системи травлення: сухість у роті, дисфагія, збільшення слинних залоз, болі при ковтанні. При випадковому проковтуванні препарату можуть виникнути шлунково-кишкові розлади, насамперед нудота та блювання.
• З боку шкіри та підшкірної клітковини: алергічний контактний дерматит, шкірні реакції (висип).
• Загальні порушення та місце застосування: місцеві реакції (оборотна зміна кольору зубів та язика); чутливість слизової оболонки (печіння, відчуття оніміння); подразнення (болючість, відчуття жару, свербіж) язика та/або слизової ротової порожнини; зниження чутливості; парестезія слизової; запалення; бульбашки; виникнення виразок на слизовій оболонці, відчуття перення у горлі, набряк у місці контакту, сухість слизової носа/горла.

Термін придатності

2 роки

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці за температури не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці

Упаковка

По 50 мл у скляному флаконі, по 1 флакону разом з пульверизатором в пачці

Категорія відпуску

Без рецепта