Інструкція до препарату Аміновен інфант 10% розчин для інфузій флакон 100 мл

Аміновен інфант 10 % (aminoven infant 10 %) інструкція по застосуванню

Склад

діючі речовини: 1000 мл розчину містить

• L-аргініну 7,50 г;
• L-лейцину 13,0 г;
• L-ізолейцину 8,0 г;
• L-метіоніну 3,12 г;
• L-фенілаланіну 3,75 г;
• L-аланіну 9,3 г;
• L-проліну 9,71 г;
• L-валіну 9,00 г;
• L-треоніну 4,40 г;
• L-лізину ацетату (моноацетату) 12,0 г (що еквівалентно L-лізину 8,51 г);
• гліцину 4,15 г;
• L-гістидину 4,76 г;
• L-серину 7,67 г;
• N-ацетил-L-тирозину 5,176 г (що еквівалентно L-тирозину 4,20 г);
• L-триптофану 2,01 г;
• N-ацетил-L-цистеіну 0,700 г (що еквівалентно L-цистеїну 0,52 г);
• L-яблучної кислоти 2,62 г;
• таурину 0,40 г;

допоміжні речовини: вода для ін'єкцій, азот.

Лікарська форма

Розчин для інфузій.

Основні фізико-хімічні властивості:

прозорий, без видимих включень розчин.

Фармако-терапевтична група

Кровозамінники та перфузійні розчини. Розчини для парентерального харчування. Амінокислоти. Код АТХ В05В А01.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Амінокислоти, які входять до складу препарату Аміновен інфант 10 %, є фізіологічними компонентами. Після парентерального введення вони включаються у пул вільних амінокислот організму і беруть участь в усіх метаболічних процесах, зокрема використовуються для синтезу білків.

Фармакокінетика.

Біодоступність препарату Аміновен інфант 10 % при внутрішньовенному введенні становить 100 %.

Амінокислоти включаються у загальний плазмовий пул вільних амінокислот організму і розподіляються в інтерстиціальній рідині і міжклітинному просторі органів і тканин. Концентрація вільних амінокислот у плазмі крові і цитоплазмі клітин регулюється у вузьких межах залежно від віку, стану харчування і загального стану хворого. При правильному введенні (повільно і з постійною швидкістю) Аміновен інфант 10 % не порушує баланс амінокислот. При тяжких порушеннях функції печінки і нирок регуляція балансу амінокислот порушується. У таких випадках необхідно використовувати інший склад розчинів амінокислот для парентерального харчування. Лише невелика частина амінокислот елімінується нирками. Період напіввиведення амінокислот з плазми крові значною мірою залежить від віку.

Клінічні характеристики.

Показання

Часткове парентеральне харчування недоношених, немовлят та дітей раннього віку.

Разом з розчинами вуглеводів, жировими емульсіями, а також препаратами вітамінів, електролітів і мікроелементів забезпечує повне парентеральне харчування.

Протипоказання Аміновену інфант

• Порушення обміну амінокислот,
• метаболічний ацидоз,
• гіпергідратація,
• гіпокаліємія,
• підвищена чутливість до препарату,
• шок,
• гіпоксія,
• декомпенсована серцева недостатність,
• ниркова недостатність при відсутності гемодіалізу або гемофільтрації,
• тяжка печінкова недостатність.

При печінковій і нирковій недостатності потрібно індивідуальне дозування. Слід з обережністю застосовувати хворим з гіпонатріємією.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Дотепер випадки взаємодії Аміновену інфанту 10 % з іншими лікарськими засобами невідомі.

Особливості застосування препарату

При парентеральному харчуванні дітей раннього віку необхідно контролювати рівень наступних показників: азот у сечі, аміаку в крові, глюкози, електролітів, тригліцеридів (при додатковому введенні жирових емульсій), печінкових ферментів, осмолярність сироватки крові, кислотно-лужний баланс крові і показники водно-сольового обміну.

Занадто швидка інфузія може призвести до прискорення виведення амінокислот через нирки, і внаслідок цього – до дисбалансу амінокислот.

Дія світла на розчини для внутрішньовенного парентерального харчування, особливо при наявності мікроелементів та/або вітамінів, може мати несприятливий вплив на клінічний результат у новонароджених, через утворення пероксидів та інших продуктів розпаду. При застосуванні новонародженим та дітям до 2 років Аміновен Інфант 10 % слід захищати від навколишнього світла до завершення введення (див. розділи інструкції «Спосіб застосування та дози», «Термін придатності»).

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застосовувати винятково у педіатричній практиці.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не вивчали.

Спосіб застосування та дози Аміновен інфант

Аміновен інфант 10 % призначений для тривалого краплинного внутрішньовенного введення у центральні вени.

Максимальна швидкість введення: до 0,1 г амінокислот на 1 кг маси тіла на годину, що становить 1 мл/кг маси тіла на годину.

Максимальна добова доза:

• діти віком до 1 року – 1,5-2,5 г амінокислот на 1 кг маси тіла на добу або 15-25 мл розчину для інфузій Аміновен інфант 10 % на 1 кг маси тіла на добу;
• діти віком 2-5 років – 1,5 г амінокислот на 1 кг маси тіла на добу або 15 мл/кг маси тіла на добу;
• діти віком 6-14 років – 1,0 г амінокислот на 1 кг маси тіла на добу або 10 мл/кг маси тіла на добу.

Аміновен інфант 10 % застосовувати, поки зберігається необхідність у парентеральному харчуванні.

При застосуванні новонародженим та дітям до 2 років розчин (у флаконах та наборах для введення) слід захищати від впливу світла до завершення введення (див. розділи «Особливості застосування», «Термін придатності»).

Діти.

Аміновен інфант 10 % призначений для парентерального харчування недоношених, немовлят та дітей раннього віку.

Передозування

При перевищенні дозування або швидкості введення препарату Аміновен інфант 10 %, як і при передозуванні інших розчинів амінокислот, виникають озноб, нудота, блювання, нирковий аміноацидоз. У такому випадку введення препарату необхідно негайно припинити. Можливе продовження терапії препаратом з використанням менших доз. При появі гіперкаліємії вводити від 200 до 500 мл 5 % розчину глюкози з додаванням 1-3 MО інсуліну на кожні 3-5 г глюкози.

Побічні реакції Аміновену інфант

При правильному застосуванні не виявлені.

Можливий розвиток алергічних реакцій.

При застосуванні препарату Аміновен інфант 10 % у периферичні вени можуть спостерігатися місцеві реакції: почервоніння, флебіти, тромбози. Рекомендується щоденний контроль ділянки пункції.

Термін придатності

2 роки.

При застосуванні новонародженим та дітям до 2 років розчин (у флаконах та наборах для введення) слід захищати від впливу світла до завершення введення (див. розділи інструкції «Спосіб застосування та дози», «Особливості застосування»).

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Не заморожувати. Зберігати препарат у недоступному для дітей місці.

Несумісність.

Розчини амінокислот через підвищений ризик мікробної контамінації не слід змішувати з іншими лікарськими препаратами.

Варто уникати додавання інших лікарських засобів до препарату Аміновен інфант 10 %, оскільки це може спричинити токсичні реакції. У будь-якому випадку необхідно переконатися у сумісності препаратів, збереженні стерильності і ретельному змішуванні. Розчини з додаванням інших медикаментів не підлягають зберіганню.

Упаковка

Скляні флакони по 100 мл і 250 мл, закупорені пробками та алюмінієво-пластиковими ковпачками.

Категорія відпуску з аптеки

За рецептом.