Інфламафертин 2 мл розчин для ін'єкцій ампули №10

Інфламафертин (Inflamafertin) інструкція по застосуванню

Склад

діюча речовина:

• 1 мл розчину містить не менше 5 мг інфламафертину (регуляторних пептидів, отриманих з плацентарної тканини великої рогатої худоби);

допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін'єкцій, хінозол.

Лікарська форма

Розчин для ін'єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина від світло-жовтого до світло-коричневого кольору.

Фармакотерапевтична група

Імуностимулятори. Код ATX L03A X.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Лікарський засіб має імунотропну дію: стимулює функціональну здатність фагоцитів слизових та крові, посилює синтез протизапальних цитокінів, впливає на регуляторну активність субпопуляцій лімфоцитів. При аутоімуноагресивних захворюваннях або синдромах зменшує прояви імунозалежного запалення, збільшує кількість CD4+/25+- та CD8+/25+-клітин, особливо рівня IL-10 у сироватці крові. Препарат має значну протизапальну та розсмоктуючу дію, зменшує інтенсивність деструктивних, інфільтративних та проліферативних процесів у вогнищі запалення. Прискорює процеси епітелізації, регенерації, запобігає розвитку спайкового процесу. Зменшення явищ набряку та спайкоутворення забезпечує попередження розвитку трубної безплідності. За впливом на проліферативну та ексудативну фазу запалення значно перевищує екстракт плаценти.

Фармакокінетика

Інфламафертин – складний комплекс регуляторних пептидів, частка яких присутня у вільному стані або у вигляді високомолекулярних білків-попередників в організмі людини та тварин, тому вивчення фармакокінетичних властивостей неможливе.

Клінічні властивості

Показання

Профілактика та лікування жіночої безплідності, причиною якої є хронічні запальні захворювання (сальпінгіт, оофорит, періоофорит, сальпінгоофорит, параметрит), а також зазначені патологічні стани, що виникають після абортів. Профілактика та терапія спайкового процесу після операцій в органах малого тазу. Лікування початкових стадій аутоімунних системних захворювань, зокрема склеродермії та ревматоїдного артриту. Застосовувати у комплексній терапії захворювань, в основі яких є запальний компонент.

Протипоказання Інфламафертину

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Гострі інфекції, наявність в анамнезі алергії до тваринних білків.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та іншими видами взаємодій.

Жодної взаємодії не спостерігалося.

Особливості застосування препарату

Через потенційну можливість виникнення алергічних реакцій лікарський засіб слід обережно призначати особам, в анамнезі яких є відомості про схильність до алергії на тваринні білки.

Бажано моніторне імунологічне спостереження під час лікування аутоімунних захворювань.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Препарат протипоказаний застосовувати жінкам у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи іншими механізмами

Клінічні випробування не виявили впливу препарату на здатність керувати автотранспортом чи працювати з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози Інфламафертин

Препарат дорослим вводити внутрішньом'язово по 2 мл (1 ампула) через день. Усього на курс лікування – 10 ін'єкцій. При лікуванні аутоімунних системних захворювань рекомендовано після кожних 5 щоденних ін'єкцій робити 1-2-тижневі перерви. З інтервалом 1 місяць можна повторити кілька курсів.

Діти

Досвід застосування дітям відсутній, тому препарат не слід застосовувати у педіатричній практиці.

Передозування

Випадки передозування не спостерігалися.

Побічні реакції Інфламафертину

Найбільш типовими побічними реакціями, які спостерігаються після 3–4-ї ін'єкції, є зміни у місці введення, включаючи гіперемію, набряк, свербіж, які пов'язують з ефектом препарату через розвиток протизапальних реакцій. У поодиноких випадках можливе підвищення температури до субфебрильної, а саме – 37–37,2 °С. Ці реакції не потребують спеціального лікування, проте, коли вони викликають занепокоєння, бажано припинити лікування на 3-5 днів, потім закінчити курс. Така перерва не впливає на результат лікування. Після припинення введення препарату всі побічні реакції проходять самі собою протягом 2-5 днів. У осіб із підвищеною гіперчутливістю можливі алергічні реакції.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від +2°С до +8°С у недоступному для дітей місці. Не заморожувати!

Несумісність

Несумісність не виявлено. Чи не змішувати в одному шприці з іншими лікарськими засобами.

Упаковка

По 2 мл в ампулах №10 у картонній коробці з полімерною пористою вкладкою.

Категорія відпуску з аптеки

За рецептом.