Імуноглобулін людини проти вірусу Епштейна-Барр 1,5 мл ампули №10 Біофарма ЗАТ (Україна, Київ)

Імуноглобулін людини проти вірусу Епштейна-Барр (Immunoglobulinum humanum contra virus Epstein-Barr) інструкція по застосуванню

Склад

Діючі речовини – специфічні антитіла до вірусу Епштейна-Барр - титр антитіл IgG до вірусу Епштейна-Барр не менше 1:800.

Допоміжні речовини – гліцин (глікокол, кислотаамінооцтова), натрію хлорид.

Лікарська форма

Розчин для ін'єкцій.

Основні властивості:

препарат являє собою імунологічно активну білкову фракцію, яка виділена з плазми крові, донорів, обстеженихна відсутність поверхневого антигенувірусу гепатиту В (HBsAg), антитіл до вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ-1, ВІЛ-2), антитіл до вірусу гепатиту С, очищена,та концентрована методом фракціонування спиртоводними осадниками, а також пройшластадію вірусної інактивації сольвент-детергентним методом. Вміст білка в 1.0 мл препарату від 0.09 г до 0.11 г. Прозора або з незначною опалесценцією, безбарвна або жовтувата рідина. При зберіганні допускається, поява незначного осаду, який зникає при струшуванні. Препарат містить антитіла до вірусу Епштейна-Барр.

Препарат не містить консервантів та антибіотиків.

Фармакотерапевтична група

Код АТС.І06В В. Специфічні імуноглобуліни.

Імунологічні і біологічні властивості

Діючою основою препаратує імуноглобуліни, зокрема імуноглобулін G, специфічний до вірусу Епштейна-Барр.

Специфічна активність препарату зумовлена віруснейтралізуючою дією антитіл. Крім того, імуноглобулін G спричиняє імуномодулюючийефект, впливаючи на різні ланки імунної системи .людини, та підвищує неспецифічну резистентність організму.

Показання

Лікування захворювань, спричинених вірусом Епштейна-Барр.

Протипоказання Імуноглобуліну людини проти вірусу Епштейна-Барр

Тяжкі алергійні реакції на введення білкових: препаратів крові людини.

Особливості застосування препарату

Введення препарату внутрішньовенно заборонено!

Після закінчення терміну придатності використання препарату неприпустиме.

Досвіду застосування у дітей до 3 років немає. Особам, що страждають наімунопатологічні системні захворювання (хвороби крові, сполучної тканини, нефрит та ін.), імуноглобулін варто вводити на фоні базової терапії. 

Застосування при вагітності і годуванні груддю.

Клінічний досвід застосування імуноглобуліну вказує на те, що не слід очікувати якої-небудь шкідливої дії на матір та плід під час вагітності або на новонародженого.

Імуноглобулін виділяється з грудним молоком і тому може сприяти переносу захисних антитіл від матері до дитини.

Вплив на здатність керування автотранспортом.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози Імуноглобулін людини проти вірусу Епштейна-Барр

Імуноглобулін вводять виключно внутрішньом'язово.

Для лікування захворювань дорослим імуноглобулін вводять 5 разів з інтервалом 48 годин у дозі 4,5 мл (3 ампули по 1,5 мл) на введення. Дітям старше 3 років імуноглобулін вводять 4-5 разів через 48 годин у дозі 3 мл (2 ампули по 1,5 мл).

Передозування

Дані по передозуванню препаратуне встановлені.

Побічні реакції Імуноглобуліну людини проти вірусу Епштейна-Барр

Реакції на введення імуноглобуліну, як правило, відсутні.

У рідких випадках у місці введення препарату можливий розвиток місцевої реакції у вигляді гіперемії та загальної реакції у вигляді підвищення температури тіла до 37,5 °С протягом першої доби. В окремих випадках у людей із зміненою реактивністю організму можуть виникати алергічні реакції різного типу, а у виключно рідких випадках – анафілактичний шок. У зв'язку з цим особи, що одержали препарат, повинні перебувати під медичним наглядом протягом 30 хвилин.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі від 2 до 8 °С. Зберігати в недоступномудля дітей місці.

Упаковка

По 1,5 мл або 3,0 мл в ампулах.По 5 або 10 ампул разом з інструкцією про застосування препаратув пачці з гофрованого вкладкою або з полімерною вкладкою із плівки полівінілхлоридної для розміщення та фіксації ампул.

Категорія відпуску з аптеки

За рецептом.