Грамокс-Д 250 мг/5 мл порошок для суспензії 60 мл Сперко Україна СП ТОВ (Україна, Вінниця)

Грамокс - Д (gramox-d) інструкція по застосуванню

Склад

• 5 мл суспензії містить амоксициліну три гідрату в перерахунку на безводний амоксицилін 125 мг або 250 мг;

допоміжні речовини: сахарин натрію, полунична есенція або ароматизатор фруктовий, ніпагін, карбоксим етилцелюлоза, сорбітол.

Не містить цукру та барвників.

Міжнародна та хімічна назви: амоксицилін; (2S, 5R,6R)-6-[R-(-)-2-Амін-2-(р-гідроксифеніл) ацетамід] 3,3-диметил-7-окси-4-тіо-1-азабіцикл[3.2.0] гептан-2-карбонової кислоти тригідрат;

Основні фізико-хімічні властивості:

порошок білого або білого з рожевим відтінком кольору зі специфічним запахом. Допустима також наявність жовтуватого відтінку;

Лікарська форма

Порошок для приготування суспензії.

Фармако-терапевтична група

b-лактамні антибіотики, пеніциліни. Код АТС J01C A04.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Грамокс-Д належить до b-лактамних антибіотиків широкого спектра дії групи аміно пеніциліні в. Бактерицидна дія препарату пов’язана з блокуванням біосинтезу мукопептидів клітинних мембран бактерій. До препарату чутливі:Streptococcus pneumoniaе, Streptococcus pyogenes, Streptococcus faecalis,Streptococcus viridans, Staphуlococcus Spp. (за винятком штамів, що продукують b-лактамази), Listeria monocytogenes,H.pylori, Enterococcus spp, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae,Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella spp,Shigella spp, Salmonella spp., Bordetella pertussis, parapertussis, BrucellaSpp. Менш чутливі до Грамоксу-Д: E. Rhusopathiae, Eikenella spp, ClostridiumSpp., P.acnes, Peptostreptococcus, Actinomyces, Leptospires, Borrelia,Treponema, Eubacterium.

Фармакокінетика. Після перорального прийому препарат швидко імайже повністю всмоктується в шлунково-кишковому тракті незалежно від прийому їжі, зберігає активність як у шлунку, так і в кишечнику. Максимальна концентрація препарату у плазмі крові відзначається через 1–2 години після його приймання. Після всмоктування Грамокс–Д у незмінному вигляді добре проникає у більшість тканин і рідких середовищ організму (бронхіальний секрет, придаткові пазухи носа, амніотична рідина, слина, слізна рідина, серозні оболонки, середнє вухо) у терапевтично ефективній концентрації. У спинномозкову рідину здорових осіб амоксицилін проникає в незначній кількості. Грамокс–Д проходить крізь плацентарний бар’єр і проникає в материнське молоко. При нормальній функції нирок період напів виведення препарату становить 1 годину, при значному порушенні функції нирок період напів виведення амоксициліну значно подовжується. Більша частина препарату виділяється у незмінному вигляді з сечею, менша – зжовчю. Амоксицилін частково метаболізується, більшість його метаболітів неактивні.

Показання

• Захворювання органів дихання (пневмонії, гострий і хронічний бронхіт, бронхіоліт, абсцес легені, бронхоектатична хвороба),
• ЛОР-органів (тонзиліт, синусит, середній отит, фарингіт, ларингіт);
• інфекції сечостатевої системи (уретрит, цистит, гонорея, гострий та хронічний пієлонефрит),
• шлунково-кишкового тракту та жовчних шляхів (ентероколіт, холангіт, холецистит, пептична виразка шлунка та 12-палої кишки, гастрит, дуоденіт, що асоційовані з H.Pylori),
• менінгіт,
• бактеріальний ендокардит,
• остеомієліт,
• інфекції м’яких тканин та шкіри, викликані чутливими доамоксициліну збудниками.

Спосіб застосування та дози Грамокс-Д

Для приготування суспензії флакон зпорошком необхідно перевернути, щоб порошок відділився від дна, потім наповнити кип’яченою водою кімнатної температури до зеленої мірної лінії на етикетці, добре збовтати, знову додати воду до червоної мірної лінії і ще раз збовтати вміст флакона до утворення гомогенної суспензії. Після цього рекомендується поставити дату розчинення в спеціальній рамці етикетки. Перед кожним застосуванням флакон із суспензією слід добре струсити. Доза препарату залежить від чутливості збудника інфекції та тяжкості інфекційного процесу. Дозування препарату для осіб різного віку наведено в таблиці.

Примітка: при більш тяжкому перебігу інфекційного процесу доза препарату може бути збільшена, у такому випадку добова доза ділиться на три прийоми. Максимальна добова доза препарату може становити 100 мг/кг маси тіла. Для профілактики інфекційного ендокардиту за 1 годину до і, при необхідності, через 8–9 годин після стоматологічних чи малих хірургічних втручань дають дітям 1–3 років: 3–6 мірних ложок суспензії 250 мг/5 мл, 3–6 років: 4,5–9 мірних ложок суспензії 250 мг/5 мл, 6–10 років: 6–12 мірних ложок суспензії 250 мг/5мл, старше 10 років і дорослим – 9–18 мірних ложок суспензії 250 мг/5 мл (1,5–3г).

Побічні реакції Грамоксу-Д

Препарат добре переноситься. Іноді можливе виникнення легких шлункових розладів, нудоти, діареї, що усуваються зменшенням дози або припиненням прийому препарату. При тривалій діареї на фоні застосування амоксициліну, як і інших антибактеріальних препаратів, необхідно враховувати можливість виникнення псевдомембранозного коліту. Як і при застосуванні інших антибіотиків групи пеніциліну у вкрай поодиноких випадках можливий розвиток стоматиту, езофагіту, тромбоцит опенії, еозинофілії, лейкопенії та інтерстиційного нефриту. У хворих із гіперчутливістю доβ-лактамних антибіотиків можливий розвиток алергічних реакцій. У поодиноких випадках при застосуванні амоксициліну, як і інших пеніциліні в, можливий розвиток важких реакцій гіпер чутливості, у тому числі анафілактичного шоку. У цьому разі необхідно призначити адреналін та глюкокортикоїди, внутрішньо венну інфузію рідини, забезпечити прохідність дихальних шляхів.

Протипоказання Грамоксу-Д

• Гіпер чутливість до β-лактамних антибіотиків,
• інфекційний мононуклеоз,
• лейкемоїдні реакції лімфатичного типу.

Передозування

Симптоми пере дозировки: нудота, блювання, екзантема, пропасниця, еозинофілі я, порушення функції печінки, нирок, порушення з боку центральної нервової системи. Лікування симптоматичне.

Особливості застосування препарату

Слід застосовувати препарат з обережністю для лікування осіб з алергічними захворюваннями.

Амоксицилінналежить до категорії “В” лікарських засобів при вагітності. Тератогенної таембріотоксичної дії в амоксициліну не зареєстровано.

Препарат проникає в груднемолоко, при необхідності застосування в період лактації годування груддю необхідно припинити.

При визначенні рівня глюкози в сечі глюкозооксидазнимспособом у осіб, що приймають амоксицилін, можуть визначатися хибно позитивні результати даного дослідження.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Препарат проявляє синергізм антимікробної дії при комбінації з аміноглікозидами. До визначення чутливості збудників до антибіотиків не слід одночасно застосовувати Грамокс–Д з бактеріостатичними протимікробними засобами з вигляду на можливий антагонізм. При одночасному застосуванні амоксицилін може знижувати ефективність пероральних протизаплідних засобів та посилювати дію непрямих антикоагулянтів. Одночасне застосуванняпробенециду сповільнює елімінацію Грамоксу–Д і підвищує його концентрацію вплазмі. Одночасне застосування з алопуринолом не збільшує число шкірних реакцій, на відміну від ампіциліну. При одночасному застосуванні зметотрексатом токсичність останнього збільшується.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище +25⁰Св недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки. Термін придатності готової суспензії становить 8 діб при температурі від +5⁰С до +8 ⁰С.

Категорія відпуску з аптеки

За рецептом