Фталазол-Дарниця 500 мг таблетки №10 Дарниця ПрАТ (Україна, Київ)

Фталазол-Дарниця (Phthalazol-Darnitsa) інструкція по застосуванню

Склад

діюча речовина: phthalylsulfathiazole;

• 1 таблетка містить фталазол (фталілсульфатіазол) 500 мг;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, повідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк, кальцію стеарат.

Лікарська форма

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або білого зі злегка жовтуватим відтінком кольору, плоскоциліндричної форми, з ризиком та фаскою.

Фармакотерапевтична група

Протимікробні засоби, що застосовуються при кишкових інфекціях. Код АТХ А07А В02.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Сульфаніламідний лікарський засіб широкого спектру дії, активний щодо грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів – збудників кишкових інфекцій. Має бактеріостатичний ефект, механізм якого обумовлений порушенням синтезу в мікроорганізмах їх ростових факторів – фолієвої та дегідрофолієвої кислот, необхідних для синтезу пуринів та піримідинів.

Фармакокінетика

Лікарський засіб повільно всмоктується у шлунково-кишковому тракті, основна його кількість затримується у просвіті кишківника. У тонкому кишечнику розпадається з утворенням сульфатіазолу (норсульфазолу), що має високу протимікробну активність.

Висока концентрація сульфатіазолу, що створюється в кишечнику, з урахуванням специфічної бактеріостатичної активності щодо кишкової флори, призводить до ефективності фталілсульфатіазолу при кишкових інфекціях.

Клінічні властивості

Показання

• гостра дизентерія (шигельоз); хронічна дизентерія у фазі загострення;
• коліт, ентероколіт, гастроентерит;
• попередження інфекційних ускладнень під час проведення операцій на кишечнику.

Протипоказання Фталазолу-Дарниця

• підвищена індивідуальна чутливість до фталілсульфатіазолу, сульфаніламідних препаратів та/або інших компонентів препарату;
• базедова хвороба;
• захворювання крові;
• гострий гепатит.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та іншими видами взаємодій

Якщо пацієнт приймає інші лікарські засоби, слід обов'язково проконсультуватися з лікарем про можливість застосування препарату.
Залежно від характеру захворювання Фталазол-Дарниця можна застосовувати у поєднанні з антибіотиками (спостерігається посилення протимікробної дії). Одночасно з препаратом Фталазол-Дарниця доцільно призначати сульфаніламіди, що добре всмоктуються (сульфадимезин, етазол, етазол-натрій і т.п.). Несумісний з ПАСК, саліцилатами, дифенілом (посилення токсичного ефекту фталазолу), оксациліном (зниження активності оксациліну), нітрофуранами (підвищення ризику розвитку анемії та метгемоглобінемії), препаратами чоловічих та жіночих статевих гормонів (пригнічення функції зниження зсідання крові).

Фталазол-Дарниця не можна застосовувати одночасно з ентеросорбентами та проносними засобами.

Мієлотоксичні лікарські засоби посилюють прояви гематотоксичності препарату.

Особливості застосування препарату

Перед прийомом лікарського засобу слід порадитися з лікарем!

Лікарський засіб слід обережно приймати пацієнтам з нефрозом, нефритом.

Одночасно з Фталазолом-Дарницею доцільно застосовувати вітаміни групи В (тіамін, рибофлавін, нікотинова кислота), оскільки у зв'язку з пригніченням росту кишкової палички зменшується синтез вітамінів цієї групи.

Якщо ознаки захворювання не почнуть зникати чи навпаки, стан здоров'я погіршиться чи виникнуть небажані явища, необхідно призупинити застосування лікарського засобу та звернутися за консультацією до лікаря щодо подальшого застосування лікарського засобу.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Фталілсульфатіазол проникає через плаценту, а в дослідженнях на тваринах виявлено його несприятливу дію на плід, тому лікарський засіб не слід застосовувати в період вагітності.
Фталілсульфатіазол проникає в грудне молоко і може викликати ядерну жовтяницю у дітей, а також гемолітичну анемію у дітей з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, тому лікарський засіб не слід застосовувати під час годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи іншими механізмами

Лікарський засіб не впливає на швидкість психомоторних реакцій, його можна в рекомендованих дозах використовувати особам при керуванні автотранспортом чи роботі з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози Фталазол-Дарниця

Без консультації лікаря не застосовувати лікарський засіб довше за вказаний термін!

Застосовувати дорослим та дітям від 3 років внутрішньо.

Дорослі та діти від 12 років.

При гострій дизентерії застосовувати: у перші 2 дні лікування – по 6 днів (по 1 годині 4 години), на 3-4-й день – по 4 дні (по 1 годині 6 годин), на 5-6-й день – по 3 доби (по 1 годині кожні 8 годин). Курсова доза становить 25-30 г.
Через 5-6 днів після першого курсу лікування проводити другий курс: перші 2 дні - через 1 г4 години (вночі - через 8 годин), всього 5 г на добу; 3-4-й день - по 1 г через 4 години (вночі не призначати), всього 4 г на добу; 5 день - 1 г через 4 години (вночі не призначати), всього 3 г на добу. Курсова доза становить 21 г (при легкому перебігу захворювання курсова доза може бути зменшена до 18 г). Максимальні дози: разова – 2 добова – 7 г.

При лікуванні інших захворювань лікарський засіб застосовувати у перші 2-3 дні по 1-2 г кожні 4-6 годин, у наступні 2-3 дні – по 0,5-1 г.

Діти віком від 3 до 12 років.

При гострій дизентерії дітям від 3 до 7 років застосовувати 500 мг на прийом, дітям від 7 до 12 років – 500-750 мг на прийом 4 рази на добу. Курс лікування – до 7 днів.
При лікуванні інших захворювань лікарський засіб застосовувати один день з розрахунку 100 мг/кг маси тіла на добу. Приймати у рівних дозах кожні 4 години з перервою на ніч. У наступні дні використовувати по 250-500 мг кожні 6-8 годин. Курс лікування – до 7 днів.

Якщо дитина не може проковтнути таблетку, її слід подрібнити та розвести у невеликій кількості охолодженої кип'яченої води.

Діти

Фталазол не слід призначати дітям віком до 3 років.

Передозування

Симптоми: можливе виникнення макроцитозу та панцитопенії, що обумовлено дефіцитом фолієвої кислоти. Це можна запобігти призначенням фолієвої кислоти або кальцію фолінату . Можливі прояви характерних побічних реакцій.

Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія.

Побічні реакції Фталазолу-Дарниця

У разі появи будь-яких небажаних явищ слід порадитися з лікарем

Лікарський засіб у більшості випадків добре переноситься. Системні побічні реакції, характерні для сульфаніламідів, виникають рідко через незначне всмоктування діючої речовини.

Можливі такі побічні реакції:

• з боку крові та лімфатичної системи: агранулоцитоз, апластична анемія;
• з боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи алергічні реакції, лихоманку, висипання, свербіж;
• інші: гіповітаміноз вітамінів групи В (тіамін, рибофлавін, нікотинова кислота) внаслідок пригнічення кишкової мікрофлори.

Термін придатності

2 роки.

Не рекомендується використовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці за температури не вище 25°С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 таблеток у контурній комірчастій упаковці, по 1 контурній комірчастій упаковці в пачці; по 10 таблеток у контурних комірчастих упаковках.

Категорія відпуску з аптеки

Без рецепта.