Фотил Форте очні краплі 5 мл Santen (Фінляндія)

Фотил Форте (Fotil Forte) інструкція по застосуванню

Склад

діючі речовини: пілокарпіну гідрохлорид; тимолол;

• 1 мл очних крапель містить пілокарпіну гідрохлориду 40 мг; тимололу малеату у перерахуванні на тимолол 5 мг;
• 1 мл містить 36 крапель;
• 1 крапля містить тимололу 0,14 мг, пілокарпіну гідрохлориду 1,11 мг;

допоміжні речовини: бензалконію хлорид; лимонна кислота, моногідрат; натрію цитрат; гіпромелозу; вода для ін'єкцій.

Лікарська форма

Краплі очні.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний розчин.

Фармакотерапевтична група

Лікарські засоби, що застосовуються у офтальмології. Протиглаукомні та міотичні засоби. Пілокарпін, комбінації. Код ATX S01E В51.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Пилокарпін є парасимпатоміметичний агент, який, подібно до ацетилхоліну, стимулює рецептори мускарину. Під час місцевого застосування в очі пілокарпін спричиняє зниження внутрішньоочного тиску, звуження зіниці та спазм акомодації. Вважається, що зниження внутрішньоочного тиску викликано скороченням циліарного м'яза і гладких м'язів райдужної оболонки, що збільшує кут передньої камери і змінює конфігурацію трабекулярної мережі, сприяючи таким чином відтоку очної рідини. Тривалий час пілокарпін застосовували як міотик для скорочення зіниці та зниження внутрішньоочного тиску практично при всіх видах глаукоми.

L-ізомер тимололу в препараті Фотил Форте є β-блокатором, що ефективно блокує зв'язування симпатоміметичних нейротрансмітерів з β-1 та β-2 адренергічними рецепторами. Тимолол не має значної симпатоміметичної дії або місцевої стабілізації клітинної мембрани. Тимолол також застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску та стенокардії, але основним показанням для його застосування є глаукома. Зниження внутрішньоочного тиску виникає внаслідок зменшення утворення внутрішньоочного рідини. В оці препарат місцево проникає в цільову тканину, а саме в тіло вій, де утворюється внутрішньоочна рідина. Невідомо, чи впливає він ще якимось чином на кровоносні судини передньої частини ока, але є свідченням того, що зі зниженням внутрішньоочного тиску кровообіг у сітківці покращується. Тимолол, подібно до багатьох інших β-блокаторів, має тривалу пострецепторну дію; адренергічний рецептор не може опосередковувати ефект агоніста, хоча тимолол на той час пройшов період розпаду.

Краплі очні Фотил Форте не спричиняють залежність. Завдяки малій дозі синдром відміни, який спостерігається під час лікування системними β-блокаторами, не виникає після припинення лікування очними краплями Фотил Форте.
Підвищений внутрішньоочний тиск є основним фактором ризику в патогенезі глаукоматозних дефектів поля зору. Якщо пілокарпін і тимолол поєднуються в одному препараті, очікується посилена дія зі зниження внутрішньоочного тиску, оскільки ці препарати мають різний механізм дії і впливають на різні тканини. Тимолол продовжує час знаходження пілокарпіну в оці, затримуючи його виведення. Краплі очні Фотил Форте знижують як підвищений, так і нормальний внутрішньоочний тиск при різних видах глаукоми та очної гіпертензії. Вони містять з'єднання, що викликає міоз, тому також їх можна використовувати для зниження внутрішньоочного тиску при глаукомі.

Пацієнти дитячого віку

Існують лише обмежені дані щодо застосування тимололу (0,25%, 0,5% 1 крапля двічі на день) у дітей для лікування до 12 тижнів. Було проведено одне невелике подвійне сліпе рандомізоване опубліковане клінічне дослідження на 105 дітях (n = 71 на тимололі) у віці від 12 днів до 5 років, яке певною мірою доводить, що тимолол є ефективним при короткостроковому лікуванні первинної вродженої та первинної ювен.

Фармакокінетика

При введенні на поверхню ока пілокарпін швидко проникає через рогівку. Акомодаційний спазм та звуження зіниці починаються вже через 10 хвилин після закапування препарату в очі, а максимальної дії досягають за одну годину. Міоз та знижений внутрішньоочний тиск утримуються протягом кількох годин, тоді як акомодаційний спазм зазвичай зникає протягом 2 годин. Пілокарпін гідролізується в декількох тканинах, наприклад у крові та печінці, але в оці – незначною мірою. Період напіввиведення у плазмі становить менше півгодини. Речовина виводиться з передньої частини ока переважно зі струмом внутрішньоочної рідини.

Тимолол є жиророзчинною речовиною і добре поглинається у вічі. Він також всмоктується в кров через кон'юнктиву, слизову оболонку носа та травного тракту. Максимальна дія в оці досягає через 3-4 години після закапування і може тривати до 24 годин. В оці тимолол зв'язується з поверхнею клітин багатьох тканин, особливо пігментних клітин ендотелію, райдужної оболонки та війкових виростів. Виводиться з ока зі струмом внутрішньоочної рідини. Період напіввиведення із очних тканин становить близько 8 годин. Тимолол метаболізується у печінці та перетворюється на неактивні метаболіти, які виводяться переважно через нирки. Після перорального прийому найбільш значним є перший шлях метаболізму печінки. Біодоступність становить приблизно 50%. Зв'язування з білками сироватки помірне (60%). Об'єм поширення в середньому становить 2,1 л/кг. Період напіввиведення із плазми становить близько 4 годин.

Значне зниження внутрішньоочного тиску після одноразового введення крапель очних Фотил Форте спостерігається протягом 1 години. Максимальний ефект зазвичай утримується протягом 3 годин.

Пацієнти дитячого віку

Як вже було підтверджено у дослідженнях щодо застосування дорослим пацієнтам, 80% препарату проходить через нососльозну систему. Препарат може швидко всмоктуватися в кров через слизову оболонку носа, кон'юнктиву, нососльозні протоки, ротоглотку та кишки або через шкіру від надмірного сльозовиділення.
у дітей менше, ніж у дорослих, потрібно взяти до уваги велику концентрацію препарату Фотил Форте у крові. Крім того, у новонароджених недостатньо розвинені метаболічні шляхи ферментів, що може призвести до збільшення періоду напіввиведення та кількості побічних ефектів.

Обмежені дані показують, що рівень тимололу в плазмі крові дітей, особливо у немовлят, більше 0,25% значно перевищує рівень дорослих понад 0,5% і, як вважається, збільшує ризик побічних ефектів, наприклад, бронхоспазму та брадикардії.

Клінічні властивості

Показання

Лікування відкритокутової, закритокутової глаукоми, афакійної та вторинної глаукоми. У складі комплексного лікування глаукоми для зниження внутрішньоочного тиску після офтальмологічних операцій, для лікування глаукоми після видалення катаракти і для зниження підвищеного внутрішньоочного тиску у пацієнтів, для яких монотерапія недостатня.

Рекомендується використовувати лише за призначенням лікаря.

Протипоказання Фотилу Форте

Гіперчутливість до активних речовин або до будь-якого допоміжного компонента препарату. β-блокатори (тимолол) протипоказані пацієнтам з антріовентрикулярною блокадою ІІ та ІІІ ступеня без серцевого стимулятора, із синусовою брадикардією, із синдромом слабкості синевого вузла, синаурикулярною блокадою, вираженою серцевою недостатністю, кардіогенним шоком. тяжкою бронхіальною астмою або тяжкою бронхіальною астмою в анамнезі, з тяжким хронічним обструктивним захворюванням легень.

Холінергічні препарати (пілокарпін) протипоказані при гострому іриті та при станах, коли слід уникати міозу.

Парадоксальна реакція на Фотил форте або пілокарпін при застійній формі глаукоми; гострі запальні захворювання тканини ока.

Міотичні засоби протипоказані за наявності неоваскуляризації райдужної оболонки. Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Спеціальних досліджень взаємодії препарату Фотил Форте з іншими ліками не проводили.

Існує можливість додаткового впливу, що призводить до гіпотензії та/або вираженої брадикардії, коли офтальмологічні краплі з β-блокаторами застосовують разом з оральними формами блокаторів кальцієвих каналів, β-адренергічними блокаторами, антиаритмічними засобами (у тому числі аміодароміками або діамідаміком); гуанетидин. Крім того, α-блокатори системного застосування або препарати, що знижують рівень катехоламінів, наприклад резерпін, можуть викликати додаткові ефекти, а саме: гіпотензію, брадикардію, порушення атріовентрикулярної провідності, недостатність функції лівого шлуночка, запаморочення та непритомність. Особливо слід уникати внутрішньовенного введення. Через ризик погіршення побічних ефектів під час лікування слід особливо обережно застосовувати антиаритмічні препарати І класу (наприклад, лідокаїн та хінідин) та клонідин. Несприятливий вплив препарату на ЦНС може посилюватися одночасним застосуванням барбітуратів, знеболювальних засобів або алкалоїдів ріжків. Повідомлялося про потенційовану системну β-блокаду (наприклад, зниження частоти серцевого ритму, депресія) під час комбінованого лікування інгібіторами CYP 2 D 6 (наприклад, хінідином, флуоксетином, пароксетином) та тимололом. Описано рідкісні випадки розвитку мідріазу, що виник у результаті спільного прийому офтальмологічних β-блокаторів та адреналіну (епінефрину).

Особливості застосування препарату

Перед початком лікування слід оцінити стан здоров'я пацієнта (див. розділ "Протипоказання"). Оскільки ефект від застосування, особливо β-блокаторів, може змінюватися, рекомендується перевірити внутрішньоочний тиск пацієнта через 2-4 тижні після початку лікування краплями Фотил Форте. Як і при застосуванні інших ліків від глаукоми, ефект від лікування краплями може знизитись при тривалому (протягом кількох років) застосуванні.

Як і при застосуванні інших місцевих препаратів очей, діючі речовини абсорбуються системно. Незважаючи на те, що доза дуже мала, місцеве застосування в очі може викликати побічні реакції, схожі на β-блокатори і парасимпатоміметики, що виникають при системному застосуванні. Через вміст β-адренергічного компоненту тимололу можуть виникати такі ж типи побічних реакцій з боку серцево-судинної системи, легень тощо, які спостерігаються при застосуванні системних β-блокаторів. При місцевому застосуванні системні побічні ефекти рідше, ніж при системному застосуванні. Про зменшення системної абсорбції див. розділ «Спосіб застосування та дози».

Одночасне застосування з іншими β-блокаторами

Коли тимолол призначають пацієнту, який вже приймає β-блокатори, його дія на внутрішньоочний тиск або відомі ефекти системної блокади можуть посилюватися. Результати застосування препарату у таких пацієнтів слід пильно спостерігати. Не рекомендується використовувати два β-адреноблокатори місцевого застосування (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Серцеві захворювання

Слід критично оцінювати лікування блокаторами пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями (наприклад, з коронарним захворюванням серця, стенокардією Принцметалу та серцевою недостатністю) та гіпотензією та розглядати лікування іншими діючими речовинами. Стимуляція симпатичної нервової системи може відігравати значну роль у підтримці кровообігу у пацієнтів із зниженою скоротливістю міокарда, а її пригнічення шляхом блокади β-адренергічних рецепторів може спричинити некомпенсовану серцеву недостатність. Слід слідкувати за пацієнтами із серцево-судинними захворюваннями за ознаками погіршення цих захворювань та побічних реакцій. У разі виникнення будь-яких ознак або симптомів серцевої недостатності слід негайно припинити застосування лікарського засобу Фотил або Фотил Форте.

Пацієнтам з блокадою серця 1-го ступеня β-блокатори слід призначати з обережністю через їхній негативний вплив на час проведення збудження.

Судинні захворювання

Пацієнтів з тяжкими порушеннями/захворюваннями периферичного кровообігу (тобто з тяжкими формами хвороби Рейно або синдрому Рейно) слід лікувати з обережністю.

У разі виникнення будь-яких ознак або симптомів погіршення церебрального кровотоку під час лікування Фотил або Фотил Форте необхідно розглядати альтернативне лікування.

Респіраторні захворювання

У пацієнтів з астмою після застосування деяких офтальмологічних блокаторів спостерігалися респіраторні реакції, включаючи летальний наслідок через бронхоспазму.

Фотил або Фотил Форте слід обережно застосовувати пацієнтам з легким/помірним хронічним обструктивним захворюванням легень (ХОЗЛ) і лише тоді, коли потенційна користь перевищує потенційний ризик.

Тимолол може пригнічувати бронходилатацію, спричинену дією ендогенного або екзогенного катехоламіну.

Анафілактичні реакції

При прийомі β-блокаторів пацієнти з атопією в анамнезі або важкими анафілактичними реакціями до різних алергенів в анамнезі можуть сильніше реагувати на повторне введення таких алергенів і не реагувати на звичайну дозу адреналіну, що застосовується для лікування анафілактичних реакцій.

Хірургічна анестезія

Лікарський засіб, що містить β-блокатор, слід обережно застосовувати пацієнтам, у яких заплановано проведення операцій під загальною анестезією. Перед операцією рекомендується поступове припинення прийому препарату, щоб уникнути придушення серцевих рефлексів, що регулюються β-адренергічною дією, і, таким чином, зменшити ризик гіпотензії та зупинки серця під час анестезії. Офтальмологічні блокатори можуть блокувати дію системних агоністів, наприклад адреналіну. Якщо пацієнт приймає тимолол, необхідно повідомити про це анестезіолог.

Гіпоглікемія/діабет

β-блокатори слід обережно застосовувати пацієнтам, схильним до спонтанної гіпоглікемії, або пацієнтам з лабільним діабетом, оскільки β-блокатори можуть маскувати ознаки та симптоми гострої гіпоглікемії.

Гіпертиреоїдизм

β-блокатори можуть маскувати ознаки гіпертиреоїдизму.

Молоді пацієнти з міопією

Пилокарпін слід обережно застосовувати молодим пацієнтам з міопією високого ступеня.

Препарат слід з обережністю застосовувати пацієнтам із гострою серцевою недостатністю, нещодавно перенесеним інфарктом міокарда, тяжкою брадикардією, тяжкою артеріальною гіпотензією, артеріальною гіпертензією, гіпертиреозом, епілепсією, обструкцією сечових шляхів, вазомоторною нестабільністю.

Міастенія

Слід обережно призначати препарати, що містять тимолол, пацієнтам з наявністю в анамнезі міастенії гравісу.

Ушкодження сітківки

Міотики не рекомендується закопувати у вічі, якщо порушена цілісність сітківки.

Захворювання рогівки

Офтальмологічні бета-адренорецептори можуть спричинити сухість очей.

Пацієнтам, які мають захворювання рогівки, слід призначати лікування з обережністю.

Хоріоїдальний відшарування (судинної оболонки ока)

Повідомлялося про хоріоїдальну відшарування при застосуванні препаратів для пригнічення слізної рідини (наприклад, тимолол, ацетазоламід) після фільтруючих операцій.

Бензалконію хлорид

Очні краплі Фотил Форте містять консервант бензалконію хлорид, який, як повідомлялося, викликає подразнення очей та симптоми сухості очей і може впливати на слізну плівку та рогівку. Слід з обережністю застосовувати пацієнтам із хворобою "сухого ока" та пацієнтам, у яких рогівка може бути порушена. При тривалому застосуванні слід спостерігати за пацієнтами.

Бензалконію хлорид може поглинатися м'якими контактними лінзами та змінити колір контактних лінз. Якщо під час лікування Фотил Форте необхідно носити контактні лінзи, перед використанням препарату необхідно зняти контактні лінзи і поставити їх через 15 хвилин після цього.

Пацієнти дитячого віку

Розчини тимололу слід використовувати з обережністю молодим пацієнтам із глаукомою (див. також розділ «Фармакологічні властивості»). Важливо повідомляти батьків про можливі побічні ефекти, щоб вони могли негайно припинити лікування препаратом. Ознаки, які можна помітити, це, наприклад, кашель та дихання зі свистом. Через можливу задишку (утруднене дихання) та дихання Чейна-Стокса препарат слід з великою обережністю застосовувати у новонароджених, дітей грудного та раннього віку. Переносний контрольуючий задишку пристрій може бути корисним для новонароджених, які отримують тимолол.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність

Вагітним жінкам не можна застосовувати Фотил та Фотил Форте, крім випадків, коли це абсолютно необхідно. Для зниження системної абсорбції див. розділ «Спосіб застосування та дози». Тимолол проникає крізь плаценту.

Немає відповідних даних про застосування тимолол вагітним жінкам. Епідеміологічні дослідження не вплинули на вади розвитку плода, але показали ризик затримки внутрішньоутробного росту при пероральному прийомі β-блокаторів. Крім того, спостерігалися ознаки та симптоми β-блокади (наприклад, брадикардія, гіпотензія, респіраторний дистрес та гіпоглікемія) у новонародженого, якщо перед народженням вагітна жінка застосовувала β-блокатори. Якщо перед народженням вагітна жінка застосовувала Фотил та Фотил Форте, то новонароджений перші дні життя повинен перебувати під пильним наглядом лікарів.

Годування груддю

β-блокатори проникають у грудне молоко. Однак малоймовірно, що при застосуванні в терапевтичних дозах препаратів Фотил і Фотил Форте кількість тимололу в грудному молоці буде достатньою, щоб у немовляти виникли клінічні симптоми β-блокади. Системна абсорбція може бути зменшена (див. «Спосіб застосування та дози»).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи іншими механізмами

Міоз зазвичай ускладнює адаптацію у темний час доби. Потрібно попереджати пацієнтів про керування автомобілем у темряві. Тимолол може знижувати артеріальний тиск, що в деяких пацієнтів може викликати тимчасову слабкість і запаморочення. Необхідно попередити пацієнта про це перед початком лікування.

Спосіб застосування та дози Фотил Форте

Дозування

Рекомендується розпочинати лікування застосуванням по 1 краплі препарату Фотил Форте у уражене око 2 рази на добу. Подальше підвищення дози зазвичай більше не знижує внутрішньоочний тиск.

Якщо внутрішньоочний тиск не утримується на задовільному рівні при застосуванні зазначеної дози Фотил Форте, можна спробувати розпочати комбіноване лікування дипівефрином та/або інгібітором карбоангідрази.

Спосіб застосування

Розпочавши лікування препаратом Фотил Форте, слід припинити застосування інших препаратів проти глаукоми або закопувати очні краплі Фотил Форте наступного дня.

Системна абсорбція зменшується при оклюзії нососльозного каналу або закриванні повік на 2 хвилини. Це може призвести до зниження системних побічних ефектів та покращення місцевої активності.

Діти

Безпека та ефективність застосування дітям очних крапель Фотил Форте не була доведена у належних та добре контрольованих дослідженнях.

Через недостатню кількість даних, застосування тимололу дітям може бути рекомендовано тільки при первинній вродженій та первинній ювенільній глаукомі під час перехідного періоду, коли прийнято рішення про хірургічне лікування та у разі невдалої операції, коли пацієнт очікує на подальше лікування.

Розглядаючи лікування пацієнтів дитячого віку тимололом, лікарі мають серйозно оцінити ризики та користь цього лікування. Перед застосуванням тимололу необхідно зібрати докладний анамнез дитини та провести медогляд для визначення існуючих системних порушень.

Неможливо рекомендувати конкретне дозування, оскільки існує обмежена кількість клінічних даних. Але якщо користь перевищує ризик, рекомендується застосовувати нижчу можливу концентрацію діючої речовини 1 раз на добу. Якщо не вдається ефективно контролювати внутрішньоочний тиск, слід розглянути обережне підвищення дози до 2 крапель 1 раз на добу у уражене око. При дворазовому закопуванні перевага надається 12-годинному інтервалу. Крім того, за пацієнтами, особливо за новонародженими, потрібно уважно спостерігати в кабінеті лікаря протягом 1-2 годин після першого застосування та своєчасно виявити очні та системні побічні ефекти, доки не буде проведено операцію. Що стосується використання в педіатрії, достатньою може бути концентрація діючої речовини 0,1%.

Спосіб застосування

Для обмеження можливих побічних реакцій слід закопувати лише 1 краплю за 1 раз. Системну абсорбцію β-блокаторів місцевого застосування можна знижувати шляхом оклюзії нососльозного каналу або заплющування очей після закапування крапель на максимально можливий проміжок часу (наприклад, на 3-5 хвилин) (див. розділи «Особливості застосування» та «Фармакокінетика»).

Тривалість лікування

Для тимчасового лікування дітей.

Передозування

Кількість тимололу, який може потрапити в кровотік з однієї прийнятої пероральної таблетки (10 мг), дорівнює застосуванню близько 30 крапель лікарського засобу Фотил Форте, але оскільки краплі швидко всмоктуються в слизову оболонку очей і носа, достатньо кількох крапель лікарського засобу Фотил Форте, щоб викликати аритмію , тимчасове уповільнення частоти пульсу, зниження артеріального тиску, бронхоспазм або серцеву недостатність. Передозування лікується симптоматично адренергічних агоністів, таких як, наприклад, ізопреналін, добутамін або, можливо, допамін.

Побічні реакції Фотилу Форте

Більшість очікуваних побічних реакцій на лікарський засіб Фотил Форте можна пояснити його фармакологічною дією. Найбільш часті побічні реакції крапель очних Фотил Форте - це минуще почуття печіння і поколювання.

Краплі очні Фотил Форте зазвичай добре переносяться. Як і інші офтальмологічні препарати місцевого застосування тимолол всмоктується в кров і потрапляє в системний кровообіг. Це може викликати побічні ефекти, подібні до системного застосування β-блокаторів.

Системні побічні ефекти рідше виникають при місцевому офтальмологічному застосуванні, ніж системному.

Зазначені побічні реакції включають реакції, які спостерігаються в межах класу офтальмологічних β-блокаторів.

З боку органів зору

Часті (від ≥1/100 до <1/10)

Пилокарпін: минуще відчуття печіння і поколювання в оці, розпливчасте бачення, підвищене сльозовиділення, спазм акомодації, почервоніння кон'юнктиви, біль в оці, свербіж і подразнення ока, головний біль у скроневому або супраорбітальному ділянках, зниження гострок, особливо у пацієнтів або порушення акомодації, фотофобія.

Нечасто (від ≥ 1/1000 до <1/100):

Тимолол: зниження чутливості рогівки, точковий поверхневий кератит.

Поодинокі (від ≥1/10000 до <1/1000):

Пилокарпін: відшарування сітківки, крововилив у склоподібне тіло, негнучкість райдужної оболонки, кісти райдужної оболонки, розширення судин райдужної оболонки, скорочення повік, звуження передньої камери, оборотне потьмяніння кришталика (при тривалому застосуванні співало).

Тимолол: синдром сухого ока, блефарокон'юнктивіт, порушення зору, диплопія, птоз, почуття стороннього тіла в оці.

З боку серця

Нечасто (від ≥1/1000 до <1/100)

Тімолол: брадикардія.

Поодинокі (від ≥ 1/10000 до <1/1000

Тимолол: серцева недостатність, аритмії.

З боку судин

Нечасто (від ≥ 1/1000 до <1/100)

Пілокарпін: гіпотензія

Поодинокі (від ≥1/10000 до <1/1000)

Тимолол: гіпотензія, зниження периферичної та мозкової перфузії крові (похолодання кінцівок).

З боку нервової системи

Часті (від ≥ 1/100 до <1/10)

Тимолол: біль голови.

Поодинокі (від 1/10000 до <1/1000)

Тимолол: запаморочення.

Респіраторні, торакальні та медіастинальні порушення

Нечасто (від ≥ 1/1000 до <1/100)

Тимолол: Диспное.

Поодинокі (від ≥ 1/10000 до <1/1000)

Тимолол: бронхоспазм (особливо у пацієнтів із бронхоспастичними захворюваннями – такими як астма або із серцевою недостатністю), закладеність носа.

З боку психіки

Нечасто (від ≥ 1/1000 до <1/100)

Тімолол: депресія.

Поодинокі (від ≥ 1/10000 до <1/1000)

Тимолол: тривожність, нічні кошмари, сплутаність свідомості.

Гастроінтестинальні порушення

Нечасто (від ≥ 1/1000 до <1/100)

Пилокарпін: нудота.

Поодинокі (від ≥ 1/10000 до <1/1000)

Пилокарпін: блювання, підвищене слиновиділення, діарея.

З боку шкіри та підшкірних тканин

Поодинокі (від ≥ 1/10000 до <1/1000)

Реакції гіперчутливості: висипання, кропив'янка, алопеція.

Пилокарпін: потіння.

Загальні порушення

Нечасто (від 1/1000 до <1/100)

Тимолол: слабкість.

Поодинокі (від ≥ 1/10000 до <1/1000)

Тимолол: астенія.

При тривалому застосуванні (роками) крапель глаукоматозного ока може стати резистентним до пилокарпіну та тимололу.

Крім сказаного вище, доповідалося, що β-блокатори, які вводяться в очі, мають такі побічні ефекти, які можуть також виникати при застосуванні очних крапель Фотил або Фотил Форте:

З боку імунної системи:

Системні алергічні реакції, включаючи набряк Квінке, свербіж, анафілактичні реакції.

Порушення обміну речовин та харчування:

Гіпоглікемія.

З боку психіки:

Безсоння, втрата пам'яті, галюцинації.

З боку нервової системи:

Непритомність, гостре порушення мозкового кровообігу, ішемія головного мозку, збільшення ознак та симптомів міастенії гравіс та парестезії.

З боку органів зору:

Ознаки та симптоми подразнення очей (наприклад, печіння, поколювання, свербіж, сльозовиділення, почервоніння), кератит, розпливчасте бачення, відшарування судинної оболонки після операції фільтрації (див. Особливості застосування), ерозія рогівки, дерматит повік.

З боку серця:

Біль у грудях, серцебиття, набряк, застійна серцева недостатність, атріовентрикулярна блокада, зупинка серця.

З боку судин:

феномен Рейно.

Респіраторні, торакальні та медіастинальні порушення:
кашель.

Гастроінтестинальні порушення:

розлад смаку, нудота, диспепсія, діарея, сухість у роті, біль у животі, блювота.

З боку шкіри та підшкірних тканин:

псоріазоподібний висип або загострення псоріазу.

Порушення опорно-рухового апарату та сполучних тканин:

міалгія.

Статеві порушення:

c ексуальний розлад, зниження лібідо.

Про підозрювані небажані реакції на лікарський препарат

Повідомлення про підозрювані небажані реакції після реєстрації лікарського препарату важливе. Це дозволяє проводити постійний моніторинг балансу користі та ризику лікарського засобу. Лікарів просять повідомляти про будь-які підозрювані небажані реакції.

Термін придатності

3 роки.

Відкритий флакон слід використовувати протягом 28 днів.

Умови зберігання

Зберігати при температурі від 2 до 8 °С. Відкритий флакон зберігати за температури вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці. Зберігати флакон у зовнішній оригінальній картонній коробці для захисту від світла.

Несумісність

Хлорид Бензалконію може осідати на м'яких контактних лінзах.

Упаковка

По 5 мл у поліетиленовому флаконі-крапельниці. По 1 флакону в картонній коробці разом із інструкцією з медичного застосування.

Категорія відпуску з аптеки

За рецептом.