Цитиколін-Астрафарм 500 мг таблетки №28

Цитиколін-Астрафарм (Citicoline-Astrapharm) інструкція по застосуванню

Склад

діюча речовина: citicoline;

1 таблетка містить цитиколін натрію еквівалентно цитиколіну (у перерахунку на 100% речовина) 500 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармеллозу, олія рицинова гідрогенізована, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, тальк, покриття «СелеКоатТМ» (гіпромелоза, поліетиленгліколь (макрогол) 6000, титан.

Лікарська форма

Пігулки, покриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості:

таблетки овальної форми з двоопуклою поверхнею, вкриті плівковою оболонкою білого кольору.

Фармакотерапевтична група

Психостимулятори, засоби, що застосовуються при синдромі дефіциту уваги та гіперактивності (СДВГ), та ноотропні засоби. Код ATX N06B X06.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Цитиколін стимулює біосинтез структурних фосфоліпідів у мембрані нейронів, що сприяє покращенню функцій мембран, у тому числі функціонуванню іонообмінних носіїв та нейрорецепторів. Завдяки стабілізуючій дії на мембрану цитиколін виявляє протинабрякові властивості, зменшує набряк мозку. Цитиколін пригнічує діяльність деяких фосфоліпаз, перешкоджає залишковому вивільненню вільних радикалів, запобігає пошкодженню мембранних систем та забезпечує збереження захисної антиоксидантної системи.

Цитиколін зменшує об'єм пошкодженої тканини, попереджаючи загибель клітин, діючи на механізми апоптозу, та покращує холінергічну передачу. Цитиколін також має профілактичну нейропротекторну дію при осередкових інсультах мозку.

Цитиколін сприяє швидкій функціональній реабілітації пацієнтів при гострих порушеннях мозкового кровообігу, зменшуючи ішемічне пошкодження тканин мозку, що підтверджується результатами рентгенологічних досліджень.

При черепно-мозкових травмах цитиколін скорочує тривалість відновлювального періоду та зменшує інтенсивність посттравматичного синдрому.

Цитиколін сприяє підвищенню рівня мозкової діяльності, знижує рівень амнезії, покращує стан при когнітивних, сенситивних та моторних розладах, що спостерігаються при ішемії мозку.

Фармакокінетика.

Цитиколін добре всмоктується при пероральному застосуванні. Після прийому препарату спостерігається значне підвищення рівня холінів у плазмі. При пероральному застосуванні препарат практично повністю всмоктується. Біодоступність при пероральному та парентеральному шляхах введення практично однакова.

Препарат метаболізується в кишечнику та печінці з утворенням холіну та цитидину. Після введення цитиколін засвоюється тканинами мозку, при цьому холіни діють на фосфоліпіди, цитидин – на цитидинові нуклеоїди та нуклеїнові кислоти. Цитиколін швидко досягає тканин мозку і активно вбудовується в мембрани клітин, цитоплазму та мітохондрії, активуючи діяльність фосфоліпідів.

Тільки незначна кількість введеної дози виводиться із сечею та калом (менше 3 %). Приблизно 12% введеної дози виводиться через дихальні шляхи. Виведення препарату із сечею та через дихальні шляхи має дві фази: перша фаза – швидке виведення (з сечею – протягом перших 36 годин, через дихальні шляхи – протягом перших 15 годин), друга фаза – повільне виведення. Основна частина дози препарату включається до процесів метаболізму.

Показання

Інсульт, гостра фаза порушень мозкового кровообігу, а також ускладнення та наслідки порушень мозкового кровообігу.
Черепно-мозкова травма та її неврологічні наслідки.
Когнітивні порушення та порушення поведінки внаслідок хронічних судинних та дегенеративних церебральних розладів.

Протипоказання Цитиколіну

Підвищена чутливість до цитиколіну або до будь-якої допоміжної речовини.

Підвищений тонус парасимпатичної нервової системи.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Цитиколін посилює ефект леводопи. Не слід призначати одночасно з лікарськими засобами, що містять меклофеноксат.

Особливості застосування препарату

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Цитиколін у період вагітності або годування груддю призначають лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода чи дитини.

Дані про проникнення цитиколіну в грудне молоко та його дію на дитину невідомі.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи іншими механізмами

В окремих випадках деякі побічні реакції з боку центральної нервової системи можуть впливати на здатність керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами.

Спосіб застосування та дози Цитиколін

Рекомендована доза становить від 500 мг до 2000 мг на добу (1-4 таблетки).

Дози препарату та термін лікування залежать від тяжкості ураження мозку та встановлюються лікарем.

Пацієнти похилого віку коригування дози не вимагають.

Діти

Досвід по застосування препарату у дітей обмежений.

Передозування

Випадки передозування не відмічені.

Побічні реакції Цитіколіну

Побічні реакції виникають дуже рідко (<1/10000), включаючи поодинокі випадки.

З боку центральної та периферичної нервової систем: сильний головний біль, вертиго, галюцинації.

Серцево-судинна система: артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія, тахікардія.

З боку дихальної системи: задишка.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея.

З боку імунної системи: алергічні реакції, у тому числі: висипання, гіперемія, висип, кропив'янка, пурпура, свербіж, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок.

Загальні реакції: озноб.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці за температури не вище 25 ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 7 таблеток у блістері. По 2, 3 або 4 блістери у картонній коробці.

Категорія відпустки з аптеки

За рецептом.